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Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder sein könnten

28. April 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Total Cancer Care Protocol: Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder sein könnten (ORIEN)

Dies ist keine Behandlungsstudie. Das übergeordnete Ziel ist die Entwicklung eines verbesserten Versorgungsstandards durch die Untersuchung von Blut-, Gewebe-, biologischen usw. Proben, die Patienten den Forschern zur Verfügung gestellt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) hofft, eine einzigartige Sammlung von Blut-, Gewebe- und anderen biologischen Proben und den damit verbundenen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere zugehörige Daten) von Tausenden von Krebspatienten aufzubauen oder krebsgefährdet sind. Ihre Hoffnung ist es, im Laufe der Zeit jedem Krebspatienten neue klinische Studien, Technologien, Informatiklösungen und personalisierte Medizin zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginia Borges, MD
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde oder bei denen ein Krebsrisiko besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter.
  2. Es wurde Krebs diagnostiziert oder es besteht möglicherweise ein Krebsrisiko.
  3. Kann das TCCP-Einverständniserklärungs- und Forschungsautorisierungsformular direkt oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) verstehen und unterschreiben.

Nicht englischsprachige Probanden werden ebenfalls eingeladen, an der TCCP-Studie teilzunehmen, in Übereinstimmung mit der Kurzform-Einverständniserklärung von COMIRB.

Ausschlusskriterien:

1. Angehörige schutzbedürftiger Bevölkerungsgruppen, einschließlich Neugeborene (Geburt bis 30 Tage), Kinder (unter 18 Jahren), Mündel des Staates, Gefangene oder Personen auf Bewährung oder zu alternativen Verurteilungen oder entscheidungsgestörte Personen (Erwachsene oder Kinder, die kognitiv beeinträchtigt sind, nicht in der Lage sind, Einwilligung, Proxy-Einwilligung oder Einwilligung in lebensbedrohlichen Situationen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bioprobe und Datenerhebung
Krebspatienten oder Patienten mit Krebsrisiko, die eingewilligt haben, dass Blut, Gewebe, andere biologische Proben und die damit verbundenen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere damit zusammenhängende Daten) gesammelt und gespeichert werden Fortschritt der Medizin.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blut, Gewebe und anderen biologischen Proben.
Sonstiges: Umfragebewertungen
Daten aus Patientenbefragungen und -bewertungen, einschließlich Lebensqualität.
Sonstiges: Medizinische Chart-Rezensionen
Daten direkt aus den Krankenakten der Patienten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Richten Sie ein Längsschnittarchiv für klinische und verwandte Daten und Gewebe ein, das Patientendemografien über Umfragen und Fragebögen enthält.
Bis zu 20 Jahre
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Einrichtung eines Längsschnittarchivs für klinische und verwandte Daten und Gewebe, das Krankengeschichten über Umfragen und Fragebögen enthält.
Bis zu 20 Jahre
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Aufbau eines Längsschnittarchivs klinischer und verwandter Daten und Gewebe, das über Umfragen und Fragebögen krebsprädisponierende Risikofaktoren enthält.
Bis zu 20 Jahre
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Richten Sie ein Längsschnittarchiv für klinische und verwandte Daten und Gewebe ein, das die Pflege der Lebensqualität durch Umfragen und Fragebögen enthält
Bis zu 20 Jahre
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Richten Sie ein Längsschnittarchiv für klinische und verwandte Daten und Gewebe ein, das Blutproben von einwilligenden Patienten enthält.
Bis zu 20 Jahre
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Richten Sie ein Längsschnittarchiv für klinische und verwandte Daten und Gewebe ein, das Gewebeproben von einwilligenden Patienten enthält
Bis zu 20 Jahre
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Richten Sie ein Langzeitarchiv für klinische und verwandte Daten und Gewebe ein, das andere biologische Proben von einwilligenden Patienten enthält
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2035

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1110.cc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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