Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egész életen át tartó partnerség olyan betegekkel, akiknél rákos megbetegedések vannak, vagy fennállhat annak kockázata

2024. május 2. frissítette: University of Colorado, Denver

Total Cancer Care Protocol: Egy életre szóló partnerség olyan betegekkel, akiknél rákos megbetegedések szenvednek, vagy fennáll annak kockázata (ORIEN)

Ez nem egy kezelési tanulmány. Az általános cél az ellátás jobb színvonalának kidolgozása vér-, szövet-, biológiai stb. minták tanulmányozása révén, amelyek beszerzését a betegek lehetővé tették a kutatóknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Onkológiai Kutatási Információcsere Hálózat (ORIEN) azt reméli, hogy több ezer daganatos betegtől származó vérből, szövetből, egyéb biológiai mintákból és a hozzájuk kapcsolódó adatokból (felmérési adatok, orvosi feljegyzések, ráknyilvántartási adatok és egyéb kapcsolódó adatok) egyedülálló gyűjteményt hozhat létre. vagy fennáll a rák kockázata. Azt remélik, hogy idővel minden rákos beteg számára új klinikai vizsgálatokat, technológiát, informatikai megoldásokat és személyre szabott orvoslást tesznek lehetővé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Virginia Borges, MD
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Toborzás
        • UCHealth Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert Hoyer, MD
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Toborzás
        • UCHealth Poudre Valley Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven Schuster, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személy, akinél rákot diagnosztizáltak, vagy akiknél fennáll a rák kockázata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb.
  2. Rákkal diagnosztizáltak, vagy fennállhat a rák kockázata.
  3. Képes megérteni és aláírni a TCCP tájékoztatáson alapuló hozzájárulását és kutatási engedélyét közvetlenül vagy egy törvényes képviselőn (LAR) keresztül.

A nem angolul beszélő alanyok is meghívást kapnak a TCCP-tanulmányban való részvételre, a COMIRB rövidített beleegyezési nyilatkozatának megfelelően.

Kizárási kritériumok:

1. Kiszolgáltatott csoportok tagjai, beleértve az újszülötteket (30 napos korig), a gyermekeket (18 év alattiakat), az állami gondozottakat, a fogvatartottakat vagy a próbaidőn vagy az alternatív ítélet alatt lévőket, vagy a határozattal megtámadottakat (felnőttek vagy gyermekek, akik kognitív fogyatékkal élők, nem kompetensek beleegyezés, meghatalmazott hozzájárulása vagy beleegyezés életveszélyes helyzetekben).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Biospeciman és adatgyűjtés
Azok a rákos betegek, akiknél fennáll a rákos megbetegedés kockázata, és hozzájárultak ahhoz, hogy vér-, szövet-, egyéb biológiai mintákat és a hozzájuk tartozó adatokat (felmérés adatai, orvosi feljegyzések adatai, ráknyilvántartási adatok és egyéb kapcsolódó adatok) gyűjtsenek és tároljanak az orvostudomány fejlődése.
Eljárás: Biospeciman gyűjtemény
Vér-, szövet- és egyéb biológiai minták gyűjtése.
Egyéb: Felmérés értékelései
Betegfelmérésekből és -értékelésekből vett adatok, beleértve az életminőséget is.
Egyéb: Orvosi Chart Vélemények
Az adatok közvetlenül a betegek egészségügyi kártyáiból származnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákellátás színvonalának javítása
Időkeret: Akár 20 évig
Hozzon létre egy longitudinális klinikai és kapcsolódó adat- és szövettárat, amely felmérések és kérdőívek segítségével tartalmazza majd a betegek demográfiai adatait.
Akár 20 évig
A rákellátás színvonalának javítása
Időkeret: Akár 20 évig
Hozzon létre egy longitudinális klinikai és kapcsolódó adat- és szövettárat, amely felmérések és kérdőívek segítségével tartalmazza majd a kórtörténeteket.
Akár 20 évig
A rákellátás színvonalának javítása
Időkeret: Akár 20 évig
Hozzon létre egy longitudinális klinikai és kapcsolódó adat- és szövettárat, amely felmérések és kérdőívek segítségével tartalmazza majd a rákra hajlamosító kockázati tényezőket.
Akár 20 évig
A rákellátás színvonalának javítása
Időkeret: Akár 20 évig
Hozzon létre egy longitudinális klinikai és kapcsolódó adat- és szövettárat, amely felmérések és kérdőívek segítségével tartalmazza majd az életminőség gondozását
Akár 20 évig
A rákellátás színvonalának javítása
Időkeret: Akár 20 évig
Hozzon létre egy longitudinális klinikai és kapcsolódó adatok és szövettárat, amely a beleegyező betegek vérmintáit tartalmazza.
Akár 20 évig
A rákellátás színvonalának javítása
Időkeret: Akár 20 évig
Hozzon létre egy longitudinális klinikai és kapcsolódó adatokat és szövettárat, amely a beleegyező betegek szövetmintáit tartalmazza majd
Akár 20 évig
A rákellátás színvonalának javítása
Időkeret: Akár 20 évig
Hozzon létre egy longitudinális klinikai és kapcsolódó adat- és szövettárat, amely más biológiai mintákat is tartalmaz majd a beleegyező betegektől
Akár 20 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1110.cc

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák kockázata

Klinikai vizsgálatok a Biospeciman gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel