Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Review of Automated Ventilator Data's Effect on the Incidence of Ventilator Associated Events in a Medical Surgical Intensive Care Unit

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Harold Julius-Augustus Oglesby, St. Joseph's/Candler Health System

Retrospective Evaluation of the Review of Automated Ventilator Data's Effect on the Incidence of Ventilator Associated Events in a Medical Surgical Intensive Care Unit

This study will be a retrospective, observational analysis study of ventilator patients in the Medical Surgical Intensive Care unit being monitored via automated near real-time ventilator analytical software.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

This study will be a retrospective review of data via chart review of all mechanically ventilated patients in an Intensive Care unit meeting our inclusion criteria during the pre-implementation and post-implementation phases of the study. Data will be collected and a detailed analysis of outcomes will be performed. The major parameters that will be measured will focus on the rate of ventilator associated events during each phases of the analysis.

Ventilator associated events will be defined as Ventilator associated Conditions (VACs), Infection related Ventilator Associated Conditions (IVACs) and Probable Ventilator Associated Pneumonias (PVAPs). According to the Center for Disease & Control a VAC occurs after a patients has ≥ 2 days of stable or decreasing minimum FiO2 or PEEP values and then experiences at least one of the following: increased in the daily minimum FiO2 of ≥ 0.20 over the daily minimum FiO2 in the baseline period, sustained for ≥ 2 calendar days or increase in the daily minimum PEEP values of ≥ 3 cmH2O over the daily minimum PEEP in the baseline period sustained for ≥ 2 calendar days. An IVAC is defined as the occurrence on or after calendar day 3 of mechanical ventilation and within 2 calendar days before or after the onset of worsening oxygenation, the patient meets both of the following criteria: 1) Temperature > 38C, or white blood cell count ≥ 12,000 cells/mm3 or ≤ 4,000 cells/mm3 and a new antimicrobial agents(s) is started for ≥ 4 calendar days. A PVAP is occurs when a patient meets the criteria for a VAC and IVAC and one of the following criteria are met: 1) Purulent respiratory secretions (from one or more specimen collections). 2) Positive culture (qualitative, semi-quantitative) of sputum, endotracheal aspirate, bronchoalveolar lavage, lung tissue, or protected specimen brushing.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

includes all mechanically ventilated patients in the study center's Medical-Surgical Intensive Care Unit above the age of 18 years of age and who were mechanically ventilated for ≥ 3 days.

Opis

Inclusion Criteria:

  • includes all mechanically ventilated patients in the Intensive Care Unit above the age of 18 years of age and who were mechanically ventilated for ≥ 3 days.

Exclusion Criteria:

  • any patients under the age of 18 or mechanically ventilated for < 3days.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Ventilator Associated Events
Ramy czasowe: 03/01/2014 until 02/28/2019
Measure of the number of occurrences of ventilator associated events
03/01/2014 until 02/28/2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj