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Evaluation of the Review of Automated Ventilator Data's Effect on the Incidence of Ventilator Associated Events in a Medical Surgical Intensive Care Unit

20 febbraio 2019 aggiornato da: Harold Julius-Augustus Oglesby, St. Joseph's/Candler Health System

Retrospective Evaluation of the Review of Automated Ventilator Data's Effect on the Incidence of Ventilator Associated Events in a Medical Surgical Intensive Care Unit

This study will be a retrospective, observational analysis study of ventilator patients in the Medical Surgical Intensive Care unit being monitored via automated near real-time ventilator analytical software.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

This study will be a retrospective review of data via chart review of all mechanically ventilated patients in an Intensive Care unit meeting our inclusion criteria during the pre-implementation and post-implementation phases of the study. Data will be collected and a detailed analysis of outcomes will be performed. The major parameters that will be measured will focus on the rate of ventilator associated events during each phases of the analysis.

Ventilator associated events will be defined as Ventilator associated Conditions (VACs), Infection related Ventilator Associated Conditions (IVACs) and Probable Ventilator Associated Pneumonias (PVAPs). According to the Center for Disease & Control a VAC occurs after a patients has ≥ 2 days of stable or decreasing minimum FiO2 or PEEP values and then experiences at least one of the following: increased in the daily minimum FiO2 of ≥ 0.20 over the daily minimum FiO2 in the baseline period, sustained for ≥ 2 calendar days or increase in the daily minimum PEEP values of ≥ 3 cmH2O over the daily minimum PEEP in the baseline period sustained for ≥ 2 calendar days. An IVAC is defined as the occurrence on or after calendar day 3 of mechanical ventilation and within 2 calendar days before or after the onset of worsening oxygenation, the patient meets both of the following criteria: 1) Temperature > 38C, or white blood cell count ≥ 12,000 cells/mm3 or ≤ 4,000 cells/mm3 and a new antimicrobial agents(s) is started for ≥ 4 calendar days. A PVAP is occurs when a patient meets the criteria for a VAC and IVAC and one of the following criteria are met: 1) Purulent respiratory secretions (from one or more specimen collections). 2) Positive culture (qualitative, semi-quantitative) of sputum, endotracheal aspirate, bronchoalveolar lavage, lung tissue, or protected specimen brushing.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

includes all mechanically ventilated patients in the study center's Medical-Surgical Intensive Care Unit above the age of 18 years of age and who were mechanically ventilated for ≥ 3 days.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • includes all mechanically ventilated patients in the Intensive Care Unit above the age of 18 years of age and who were mechanically ventilated for ≥ 3 days.

Exclusion Criteria:

  • any patients under the age of 18 or mechanically ventilated for < 3days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Ventilator Associated Events
Lasso di tempo: 03/01/2014 until 02/28/2019
Measure of the number of occurrences of ventilator associated events
03/01/2014 until 02/28/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilator Associated Events

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