Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of the Review of Automated Ventilator Data's Effect on the Incidence of Ventilator Associated Events in a Medical Surgical Intensive Care Unit

20. února 2019 aktualizováno: Harold Julius-Augustus Oglesby, St. Joseph's/Candler Health System

Retrospective Evaluation of the Review of Automated Ventilator Data's Effect on the Incidence of Ventilator Associated Events in a Medical Surgical Intensive Care Unit

This study will be a retrospective, observational analysis study of ventilator patients in the Medical Surgical Intensive Care unit being monitored via automated near real-time ventilator analytical software.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

This study will be a retrospective review of data via chart review of all mechanically ventilated patients in an Intensive Care unit meeting our inclusion criteria during the pre-implementation and post-implementation phases of the study. Data will be collected and a detailed analysis of outcomes will be performed. The major parameters that will be measured will focus on the rate of ventilator associated events during each phases of the analysis.

Ventilator associated events will be defined as Ventilator associated Conditions (VACs), Infection related Ventilator Associated Conditions (IVACs) and Probable Ventilator Associated Pneumonias (PVAPs). According to the Center for Disease & Control a VAC occurs after a patients has ≥ 2 days of stable or decreasing minimum FiO2 or PEEP values and then experiences at least one of the following: increased in the daily minimum FiO2 of ≥ 0.20 over the daily minimum FiO2 in the baseline period, sustained for ≥ 2 calendar days or increase in the daily minimum PEEP values of ≥ 3 cmH2O over the daily minimum PEEP in the baseline period sustained for ≥ 2 calendar days. An IVAC is defined as the occurrence on or after calendar day 3 of mechanical ventilation and within 2 calendar days before or after the onset of worsening oxygenation, the patient meets both of the following criteria: 1) Temperature > 38C, or white blood cell count ≥ 12,000 cells/mm3 or ≤ 4,000 cells/mm3 and a new antimicrobial agents(s) is started for ≥ 4 calendar days. A PVAP is occurs when a patient meets the criteria for a VAC and IVAC and one of the following criteria are met: 1) Purulent respiratory secretions (from one or more specimen collections). 2) Positive culture (qualitative, semi-quantitative) of sputum, endotracheal aspirate, bronchoalveolar lavage, lung tissue, or protected specimen brushing.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

includes all mechanically ventilated patients in the study center's Medical-Surgical Intensive Care Unit above the age of 18 years of age and who were mechanically ventilated for ≥ 3 days.

Popis

Inclusion Criteria:

  • includes all mechanically ventilated patients in the Intensive Care Unit above the age of 18 years of age and who were mechanically ventilated for ≥ 3 days.

Exclusion Criteria:

  • any patients under the age of 18 or mechanically ventilated for < 3days.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Ventilator Associated Events
Časové okno: 03/01/2014 until 02/28/2019
Measure of the number of occurrences of ventilator associated events
03/01/2014 until 02/28/2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilator Associated Events

3
Předplatit