Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dose Effect of a Plant Extract on Fatigue

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Effects of Two Doses of a Plant Extract on Mental and Physical Fatigue

Test the short-term effects of the acute consumption of two separate beverages containing different concentrations of polyphenols, a beverage containing 75 mg of caffeine and a flavored placebo beverage on mental energy and physical performance

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-49 years of age
  • Self-report of good health
  • Physical activity requirement: Recreationally active (exercise ≥3 times per week for >30 minutes per session; both cyclists and non-cyclists may enroll)

Exclusion Criteria:

  • Under the care of a physician
  • Visual impairment that cannot be corrected with glasses or contact lenses
  • Inability to perform high intensity exercise (defined perceptually as exercise that feels at least "hard" and this is usually quantified using the Borg 6 to 20 scale. High intensity cycling exercise is defined objectively as exercise causing a high heart rate, defined as a heart rate that is equal to or greater than 70% of heart rate reserve.)
  • Inability to adequately perform the cognitive tasks (i.e., cannot complete the task due to -inability to understand instructions or >50% incorrect responses)
  • Presence of current or chronic gastrointestinal, sleep or psychiatric disorder
  • Pregnant/lactating
  • Current smoker
  • Report illegal drug use
  • Report hypersensitivity to caffeine
  • Food allergies/intolerances/sensitivities (including coffee or related foods/beverages/products)
  • Current use of dietary supplements, or prescription medication except for oral contraceptives
  • Unwillingness to abstain from over the counter medications (e.g. NSAIDS, allergy medications) and caffeine/coffee/foods high in polyphenols for 12 hours prior to the study
  • Unwilling to refrain from consuming apple and grapefruit products on study days and 12 hours prior to test days.
  • Participation in another clinical trial within the past 30 days or participation in another PepsiCo trial in the past 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Flavored Beverage Mix 1
Flavored still beverage
Inny: Flavored beverage
Consume one beverage at the beginning of each visit of the cross-over sequence
Eksperymentalny: Flavored Beverage Mix 2
Flavored still beverage with polyphenols, concentration 1
Inny: Flavored beverage
Consume one beverage at the beginning of each visit of the cross-over sequence
Eksperymentalny: Flavored Beverage Mix 3
Flavored still beverage with polyphenols, concentration 2
Inny: Flavored beverage
Consume one beverage at the beginning of each visit of the cross-over sequence
Eksperymentalny: Flavored Beverage Mix 4
Flavored still beverage with caffeine
Inny: Flavored beverage
Consume one beverage at the beginning of each visit of the cross-over sequence

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subjective mental energy: Cognitive test battery
Ramy czasowe: Baseline and 60 min post treatment
Changes in subjective measures of mental alertness and mental fatigue through computer administered cognitive test battery domains of short-term memory, attention and mood. Tasks are word presentation, word recognition, picture presentation, picture recognition, Cognitive Demand Battery (CDB) serial 3 and serial 7 subtraction, and Bakan task/Rapid Visual Information Processing (RVIP). Performance measures: % correct, % errors and response time in milliseconds.
Baseline and 60 min post treatment
Subjective mental energy: VAS for mental alertness
Ramy czasowe: Baseline and 60 min post treatment
Changes in subjective ratings of mental alertness following computer administered cognitively fatiguing tasks. Visual Analog Scale (VAS) for mental alertness has the score range 0-100 (from not at all to extremely).
Baseline and 60 min post treatment
Subjective mental energy: VAS for motivation
Ramy czasowe: Baseline and 60 min post treatment
Changes in subjective ratings of motivation following computer administered cognitively fatiguing tasks. Visual Analog Scale (VAS) for motivation has the score range 0-100 (from not at all to extremely).
Baseline and 60 min post treatment
Subjective mental energy: VAS for mental fatigue
Ramy czasowe: Baseline and 60 min post treatment
Changes in subjective ratings of fatigue following computer administered cognitively fatiguing tasks. Visual Analog Scale (VAS) for fatigue has the score range 0-100 (from not at all to extremely).
Baseline and 60 min post treatment
Subjective mental and physical energy: VAS for mental and physical state and trait energy and fatigue (EFS State Scales)
Ramy czasowe: Baseline and 60 min post treatment
Changes in subjective ratings of mental alertness, motivation and fatigue following computer administered cognitively fatiguing tasks. Mental and Physical State and Trait Energy and Fatigue Scales (EFS State Scales) consist of 12 VAS items to measure intensity of current feeling of physical energy and fatigue and mental energy and fatigue (3 sub-scales each). Score range: The 3 items from each sub-scale are summed and scores for each sub-scale range from 0-300 (none to strongest).
Baseline and 60 min post treatment
Subjective mental energy: VAS for mood
Ramy czasowe: Baseline and 60 min post treatment
Changes in subjective ratings of mental alertness, motivation and fatigue following computer administered cognitively fatiguing tasks. The Bond-Lader test uses 16 Visual Analog Scales (VAS) to measure different aspects of mood, with score range 0-100 for each scale (from absence of feeling to presence of feeling).
Baseline and 60 min post treatment
Subjective mental energy: VAS for caffeine symptoms
Ramy czasowe: Baseline and 60 min post treatment
Changes in subjective ratings of mental alertness, motivation and fatigue following computer administered cognitively fatiguing tasks. Caffeine symptoms are measured on paper using 8 Visual Analog Scales (VAS) with score range 0-100 (from not at all to extremely).
Baseline and 60 min post treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical performance
Ramy czasowe: During the last 3 minutes of 23 min high intensity cycling exercise (10 x 1 min work intervals each followed by 1 min rest. No rest after final interval, 3 min max power from minutes 20-23.
Mean power output in a timed cycling trial following post-treatment cognitive test battery and caffeine symptom VAS.
During the last 3 minutes of 23 min high intensity cycling exercise (10 x 1 min work intervals each followed by 1 min rest. No rest after final interval, 3 min max power from minutes 20-23.
Physical Fatigue
Ramy czasowe: After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.
Subjective categorical scale, score range 0-7, higher score indicates greater feeling of physical fatigue
After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.
Alertness
Ramy czasowe: After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.
Subjective categorical scale, score range 1-7, higher score indicates greater alertness meaning a greater feeling of energy
After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.
Effort
Ramy czasowe: After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.
Subjective categorical scale, Borg Ratings of Perceived Exertion (RPE) measures perception of effort, score range 6-20. Higher score indicates greater effort. 17 or greater generally indicates maximal effort
After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.
Quadriceps muscle pain
Ramy czasowe: After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.
Subjective categorical scale with ratio-like properties, scale 0-10 with open-ended option for ratings greater than but proportional to 10. Higher scores indicate greater perception of pain in the quadriceps
After each of 10 1-minute high intensity cycling intervals separated by 1 min rest and at end of exercise.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-1807

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

IPD will be kept securely at U. Georgia for several years and can be accessed upon request by contacting Dr. Pat O'Connor (poconnor@uga.edu)

Ramy czasowe udostępniania IPD

After publication

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Open access, upon request

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj