Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chorób serca semaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (SOUL)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie wyników sercowo-naczyniowych semaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2

Naukowcy przeprowadzają to badanie, aby sprawdzić, czy lek na cukrzycę typu 2, semaglutyd, ma pozytywny wpływ na choroby serca. Uczestnicy otrzymają albo tabletki semaglutydu, albo tabletki placebo (leki „atrakcyjne”) – o jakim leczeniu decyduje przypadek. Uczestnicy muszą codziennie rano przyjmować jedną tabletkę z wodą na pusty żołądek i nie jeść ani nie pić przez co najmniej 30 minut. Badanie potrwa około 3,5-5 lat. Uczestnicy będą mieli do 25 wizyt w klinice i 1 rozmowę telefoniczną z lekarzem prowadzącym badanie. W badaniu nie mogą brać udziału kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9651

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1501
        • Diabetes Care Centre & CDE Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1820
        • Deepak Lakha
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1827
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1829
        • Deepak Lakha
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2198
        • Centre for Diabetes
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0083
        • Dr Seeber
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
        • Prof P. Joshi
    • KwaZulu-Natal
      • Berea, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4091
        • Dr H Bacus
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4450
        • Dr Pillay's Rooms
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4092
        • Dr A Amod
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4170
        • Dr T Padayachee
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Diabetes Clinical Trials Unit
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • UCT Clinical Research Centre
  • Algieria
      • Algiers, Algieria, 16000
        • Internal medicine department
      • Constantine, Algieria, 25000
        • endocrino-diabetology department, Hospital IBN BADIS.
      • Constantine, Algieria, 25000
        • Internal Medecine department CHU Ibn Badis
      • Oran, Algieria, 31000
        • EHU 1st November 1954
      • Oran, Algieria, 31000
        • Internal Medicine departement CHU Oran
      • Sétif, Algieria, 19000
        • Department of internal of medicine, CHU Setif
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
      • Buenos Aires, Argentyna, B6000BHA
        • Centro Medico Lebensohn
      • Capital Federal, Argentyna, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Córdoba, Argentyna, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC
      • Córdoba, Argentyna, X5006IKK
        • Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
      • Córdoba, Argentyna, 5008
        • Centro Medico Privado CEMAIC
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Centro Diabetologico Cordoba Dr. Waitman
      • Lanús Este, Argentyna, B1824KAJ
        • Centro Médico CIMEL
      • Mar del Plata, Argentyna, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CVB
        • Sanatorio Britanico S.A.
    • Buenos Aires
      • Lanús Este, Buenos Aires, Argentyna, B1824KAJ
        • Centro Médico CIMEL
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Saint Stefan, Austria, 8511
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Vienna, Austria, 1160
        • Klinik Ottakring
      • Vienna, Austria, 1130
        • Klinik Hietzing
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis - Bonheiden - Department of Endocrinology
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZ Antwerpen - UZA - Department of Endocrinology
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent - Endocrinologie - Diabetologie
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta - Roeselare - Diabeteskliniek
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta - Roeselare
  • Brazylia
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70390-700
        • Hospital do Coração do Brasil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80030-480
        • Cline Research Center
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80045-110
        • Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13092-133
        • i9 Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01223-001
        • Instituto de Pesquisa Clinica (IPEC)
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital-Endocrinology
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 061000
        • Cangzhou People's Hospital
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 061000
        • Cangzhou People's Hospital-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • Changzhou No.2 People's Hospital, Yanghu Branch
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital-Endocrinology
  • Chorwacja
      • Krapinske Toplice, Chorwacja, 49217
        • Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice
      • Osijek, Chorwacja, 31 000
        • Klinicki Bolnicki Centar Osijek
      • Pula, Chorwacja, 52100
        • Opca bolnica Pula
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • KBC Rijeka, Zavod za endokrinologiju
      • Split, Chorwacja, 21 000
        • KBC Split / Krizine / Dijabetes
      • Varaždin, Chorwacja, 42 000
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • Opca bolnica Zadar_Endocrinology
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • KB Merkur - Sveucilisna klinika Vuk Vrhovac
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • KB Dubrava, Zavod za endokrinologiju i dijabetes
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Poliklinika Solmed
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Chrudim, Czechy, 53701
        • Intendia klinika
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • FN Hradec Kralove
      • Moravská Ostrava, Czechy, 70200
        • Diabetologicka a Interni Ambulance MUDr. Jan Vrkoc s.r.o.
      • Ostrava, Czechy, 73000
        • Ambulance DIA - INTERNA s.r.o.
      • Pilsen, Czechy, 30100
        • Diabetologicka ambulance Plzen
      • Pilsen, Czechy, 326 00
        • MUDr. Jitka Zemanova - diabetologie a interna, s.r.o.
      • Plzeň - Východní Předměstí, Czechy, 32600
        • MUDr. Jitka Zemanova diabetologie a interna
      • Plzeň 3, Czechy, 301 00
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Czechy, 14021
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny_Praha
  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Slagelse, Dania, 4200
        • Slagelse Sygehus Ambulatorium for hjertesygdomme
      • Svendborg, Dania, 5700
        • Svendborg Sygehus - Endokrinologisk afdeling
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon-Hopital Jean Minjoz
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Le Coudray, Francja, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Marseille, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Conception
      • Narbonne, Francja, 11100
        • Centre Hospitalier de Narbonne
      • Paris, Francja, 75877
        • Ap-Hp-Hopital Bichat-Claude Bernard-1
      • Pessac, Francja, 33600
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Haut Leveque-2
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de Hautepierre-1
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Antequera, Hiszpania, 29200
        • Hospital Comarcal de Antequera
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Burela de Cabo, Hiszpania, 27880
        • Hospital Público da Mariña
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
        • Hospital Univ. de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Lugo, Hiszpania, 27004
        • Hospital Ribera Polusa
      • Málaga, Hiszpania, 29006
        • Hospital Clínico Virgen de la Victoria
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Hospital Quirón
      • Sanlúcar de Barrameda, Hiszpania, 11540
        • Hospital Virgen del Camino - Sanlúcar de Barrameda
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Fundación Alcorcón
  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Amsterdam UMC Lokatie VUMC
      • Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuizen Apeldoorn
      • Delft, Holandia, 2625 AD
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Eindhoven, Holandia, 5631 BM
        • Maxima Medisch Centrum
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
        • Bethesda Diabetes Research Center en Bethesda ziekenhuis
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Hongkong
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110001
        • Lady Hardinge Medical College
      • New Delhi, Indie, 110085
        • North Delhi Diabetes Centre
      • Thriruvananthapuram, Indie, 695 032
        • Jothydev's Diabetes & Research Center
    • A.P.
      • Hyderabad, A.P., Indie, 500 012
        • Osmania General Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500016
        • Sunshine Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Care Outpatient Centre
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500072
        • Ramdev Rao Hospital
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie, 781033
        • Apollo Excelcare Hospital, Guwahati
      • Guwahati, Assam, Indie, 781033
        • Apollo Excelcare Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
        • HCG Hospitals
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380007
        • Dr. Jivraj Mehta Health Foundation
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIMS Rohtak
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
        • Lifecare Hospital and Research Centre
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673008
        • Calicut Medical College
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
        • TOTALL Diabetes Hormone Institute
    • Maharashtra
      • Goa, Maharashtra, Indie, 403 202
        • Goa Medical College
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
        • P D Hinduja National Hospital and Medical Research Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
        • BSES MG Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 4000016
        • P D Hinduja National Hospital and Medical Research Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400078
        • Fortis Hospital Mulund
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400078
        • Fortis Hospital, Mulund, Mumbai
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411040
        • Inamdar Multispeciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411021
        • chelleram Diabetes Institute
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
        • Kanungo Institute of Diabetes Specialities Pvt Ltd
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
        • Christian Medical College and Hospital
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mohali, Punjab, Indie, 160062
        • Fortis Heart Institute and Multispeciality Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
        • KG Hospital and Post Graduate Medical Institute
      • Ranipet, Tamil Nadu, Indie, 632517
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
      • Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500012
        • Osmania General Hospital
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500072
        • Ramdev Rao Hospital
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital & Medical college
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospital
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • SSKM
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam MC - Diabetes and obesity center of excellence
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
      • Jerusalem, Izrael, 93106
        • Clalit HMO Hamoshava Jerusalem
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir MC - Diabetes unit
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Western Galilee MC - Institute of Diabetes
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Endo unit
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky MC - Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension
      • Tel Litwinsky, Izrael, 52621
        • Sheba MC - Endocrinology Clinic
      • Tel Litwinsky, Izrael, 52621
        • Endrocrinolgy Clinic - Sheba Medical Center
      • Tel Litwinsky, Izrael, 5265601
        • Sheba MC - Cardiology Clinical Research Unit
      • Tel Litwinsky, Izrael, 5265601
        • Sheba Medica Center - Clinical Research Unit
  • Japonia
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital, Diabetes and Metabolic
      • Chiba, Japonia, 271-0077
        • New Tokyo Heart Clinic_Matsudo-shi, Chiba,
      • Ehime, Japonia, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Ehime, Japonia, 790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hosp
      • Fukui, Japonia, 910-0846
        • Fukui Prefectural Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Ibaraki, Japonia, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japonia, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Kyoto, Japonia, 611-0041
        • Uji Tokushukai Medical Center_Cardiovascular Medicine
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Japonia, 983-0039
        • Shinden Higashi Clinic_Miyagi
      • Nagano, Japonia, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Osaka, Japonia, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Osaka, Japonia, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital
      • Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital_Osaka
      • Osaka, Japonia, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital_Diabetes and Endocrine Div.
      • Osaka, Japonia, 574-0074
        • Nozaki Tokushukai Hospital_Internal medicine
      • Saga-shi, Saga, Japonia, 849-8501
        • Saga University Hospital, Department of Cardiology
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 062-0003
        • Hanaoka Seishu Memorial Hosp._Cardiovascular Medicine
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital, Cardiovascular Medicine
      • Tochigi, Japonia, 323-0022
        • Oyama East Clinic
      • Tochigi, Japonia, 323-0022
        • Oyama East Clinic_Internal Medicine
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japonia, 356-1142
        • Tokorozawa Heart Center
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital_Tokyo
      • Tokyo, Japonia, 177-0041
        • Sugawara Clinic
      • Tokyo, Japonia, 196-0003
        • Tokyo Nishi Tokushukai Hospital
      • Tokyo, Japonia, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japonia, 192-0918
        • Minamino Cardiovascular Hospital_Cardiovascular medicine
      • Tokyo, Japonia, 196-0003
        • Tokyo Nishi Tokushukai Hospital_Cardiovascular medicine
    • Kumamoto, Japan
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, Japonia, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital_Internal Medicine
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, Japonia, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonia, 880-0034
        • Heiwadai Hospital_Internal Medicine
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • C-endo Diab Endo Clin Calgery
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital_Vancouver_0
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Hlth Halifax
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Assoc Ltd.
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Clinical Res Thornhill
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
        • My Endo Diabetes & Endo Cent
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group, Inc.
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clin Res Group,Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • UHN-Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Manna Research Mirabel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Applied Med Inf Res
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 80020
        • Clinica de la Costa
      • Pasto, Kolumbia, 520002
        • Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo COMETA
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 80020
        • Clinica de la Costa
    • Barranquilla
      • Soledad, Barranquilla, Kolumbia, 83001
        • Fundación Hospital Universidad del Norte
    • Santander Department
      • Bucaramanga-piedecuesta, Valle Del Menzuli - Santander, Santander Department, Kolumbia, 681012
        • Unidad de Estudios Clínicos de la Fundación Cardiovascular de Colombia
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Korea Południowa
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 471-101
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Seoul Saint Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 139-827
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  • Malezja
      • Alor Star, Malezja, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Sarawak, Malezja, 98000
        • Hospital Miri
      • Seremban, Malezja, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malezja, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia_Kota Bharu, Kelantan
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malezja, 62250
        • Hospital Putrajaya
    • Sarawak
      • Kota Samarahan, Sarawak, Malezja, 94300
        • Sarawak Heart Centre
      • Miri, Sarawak, Malezja, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malezja, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Puncak Alam
      • Sungai Buloh, Selangor, Malezja, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44650
        • Consultorio Arechavaleta Granell María del Rosario
    • México, D.F.
      • Tlalpan, México, D.F., Meksyk, 14080
        • Centro de Atención Integral al Paciente con Diabetes
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64060
        • Cardiolink Clin Trials S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64020
        • Internal Medicine Clin Trials
      • San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Meksyk, 66465
        • Unidad Médica para la Salud Integral (UMSI)
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83280
        • Investigación Médica Sonora S.C.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97000
        • Eme Red Hospitalaria
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97070
        • Medical Care and Research S. A de C.V
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • Cardiologicum Dresden und Pirna - MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Essen, Niemcy, 45219
        • Praxis Dr. med. M. Esser
      • Falkensee, Niemcy, 14612
        • Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
      • Hamburg, Niemcy, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hamburg, Niemcy, 21073
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Harburg- Dr. med.Paschen,
      • Jerichow, Niemcy, 39319
        • Praxisgemeinschaft Jerichow
      • Lingen, Niemcy, 49808
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67059
        • Die Praxis am Ludwigsplatz
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Oldenburg in Holstein, Niemcy, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Rehlingen-Siersburg, Niemcy, 66780
        • Praxis Dr. med. Wenzl-Bauer
      • Stuttgart, Niemcy, 70199
        • VvP Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart - Innere Medizin I
      • Witten, Niemcy, 58455
        • Forschungszentrum Ruhr KliFoCenter GmbH, Kahrmann
  • Rosja
      • Barnaul, Rosja, 656045
        • City Hospital #5
      • Kazan', Rosja, 420012
        • Kazan Federal University
      • Kazan', Rosja, 420111
        • LLC "Clinic of Aesthetic Medicine & Laser Technologies"
      • Kemerovo, Rosja, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Moscow, Rosja, 119435
        • Setchenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Rosja, 117292
        • Friendship University of Russia
      • Novosibirsk, Rosja, 630087
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
      • Novosibirsk, Rosja, 630099
        • Limited Law Company "Healthy Family" Medicine Center"
      • Penza, Rosja, 440052
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint Petersburg, Rosja, 191119
        • SPb SBHI City Outpatient clinic #37
      • Saint Petersburg, Rosja, 194156
        • Aurora MedFort LLC
      • Saint Petersburg, Rosja, 194354
        • City Consultative & Diagnostic Centre #1
      • Saint Petersburg, Rosja, 194354
        • SPb SBHI City Multifield Hospital #2
      • Saint Petersburg, Rosja, 197110
        • Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital
      • Saratov, Rosja, 410053
        • Saratov Regional Clinical Hospital
      • Saratov, Rosja, 410039
        • Regional clinical cardiology dispensary
      • Tomsk, Rosja, 634050
        • Siberian State Medical University
      • Ulyanovsk, Rosja, 432063
        • Ulianovsk Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Rosja, 150062
        • Yaroslavl Regional Hospital
      • Yoshkar-Ola, Rosja, 424004
        • Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola
    • Russia
      • Tyumen, Russia, Rosja, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Rumunia
      • Bacau, Rumunia, 600154
        • CMI Dr. Pletea Noemi SRL
      • Bucharest, Rumunia, 051811
        • Diabet Med SRL
      • Galati, Rumunia, 800578
        • Clinical Emergency Sf. Apostol Andrei Hospital
      • Iași, Rumunia, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon
      • Sibiu, Rumunia, 550371
        • SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400006
        • Clinic of Diabetes Cluj
    • Dâmbovița County
      • Târgovişte, Dâmbovița County, Rumunia, 130083
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumunia, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumunia, 540142
        • Sc Mediab Srl
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumunia, 100342
        • CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
      • Ploieşti, Prahova, Rumunia, 100018
        • Novus Medical Clinica SRL
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
      • Zaječar, Serbia, 19000
        • Policlinic for diabetes
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Chambliss Clinical Trials, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Medical Investigations, Inc.
      • Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
        • Unity Health-Searcy Medical Center
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721-1443
        • B&K Medical Research Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • University of Vermont Medical Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Diabetes & Endocrine Associates
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • First Valley Medical Group
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pacific Clinical Studies
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Monterey, California, Stany Zjednoczone, 93940
        • Monterey Endocrine & Diabetes Institute, Inc
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • San Diego Family Care
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Inst-Biomed Innovtn
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Coastal Metabolic Research Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mount Reg VA Med-DN
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • New West Physicians,Inc.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33433
        • East Coast Medical Associates, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Diab Inst
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
        • Ellipsis Group
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Physicians Research Assoc. LLC
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7596
        • Rocky Mountain Diab&Osteo Ctr
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
    • Indiana
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • American Health Network of IN LLC_Franklin
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • American Health Network of Indiana, LLC_Greenfield
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Franciscan Health Michigan City
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70461-4231
        • Ileana J Tandron APMC
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Phys. Clinic
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-3020
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Med Ctr
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
      • Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Mountain Diabetes & Endocrine Center
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Kernodle Clin Dpt-Pvt Diagnost
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Eastern Nephr Assoc, PLLC
      • Whiteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28472
        • Whiteville Medical Associates
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Awasty Research Network,LLC
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.
      • Twinsburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 44087
        • Twinsburg Family Health Center
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73072
        • Lynn Institute of Norman
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Heritage Valley Medical Group Inc
      • McMurray, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15317
        • Primary Care Research South, Inc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Aria Endocrine Metabolic Assoc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians Inc.
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • The Diabetes Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Health Specialists
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • Univ Diab & Endo Consultants
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Michael L Reeves, MD
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • MidState Endocrine Associates
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • InvestiClin Research
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt Diab Obes Clin Tri
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Trinity Clinical Research LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012-4637
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Diabetes and Thyroid Ctr of FW
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Primecare Medical Group
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77061
        • Synergy Groups Medical
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
        • Midland Clinical Research Center
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76708
        • Hillcrest Family Health Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Dominion Medical Associates
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601-3834
        • Selma Medical Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Investigation Spec. Kenosha
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 831 01
        • Metabolicke Centrum MUDr. Katariny Raslovej s.r.o.
      • Bratislava, Słowacja, 83103
        • MediTask, s.r.o
      • Bratislava, Słowacja, 833 05
        • Nemocnica akademika L. Derera, UNB
      • Košice, Słowacja, 040 22
        • CARDIO D&R, s.r.o.
      • Košice, Słowacja, 040 01
        • Human-Care, s.r.o.
      • Krompachy, Słowacja, 05342
        • Nemocnica Krompachy spol. s r.o Diabetol. amb. MD Gmitrov
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Katarina Plevova, s.r.o.
      • Poprad, Słowacja, 05801
        • Dentavia s.r.o.
      • Prievidza, Słowacja, 97101
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Słowacja, 97901
        • Kardiologicka a interna ambulancia
      • Rožňava, Słowacja, 04801
        • Tatratrial s.r.o.
      • Vrútky, Słowacja, 038 61
        • IRIDIA s.r.o.
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Police General Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital-Cardiovascular metabolic Center
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • SI-Dvs of Endocrinology
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital-Cardio
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital_Diabetes and Endocrinology
      • Nakhon Ratchasima, Tajlandia, 30000
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
    • Had-Yai
      • Songkhla, Had-Yai, Tajlandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • Mueang Chiang Mai
      • Chiang Mai, Mueang Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital_Endocrilogy
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
      • Taichung, Tajwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01000
        • T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16310
        • T.C. Saglik Bakanligi Bursa Il Saglik Mudurlugu Yuksek Ihtıs
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16310
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Merkezi-Kardiyoloji
      • Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi- Endokrinoloji
      • Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
      • Hatay, Turcja (Türkiye), 31060
        • Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34096
        • Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi_ISTANBUL
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi-Endokrinoloji
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Nefroloji
      • Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Karadeniz University School of Medicine-Adult Endocrinology
      • Yüreğir/Adana, Turcja (Türkiye), 1370
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Cherkasy Regional Clinical Hospital - Endocrinology department
      • Chernivtsi, Ukraina, 58022
        • Chernivtsi Regional Clinical Hospital - Endo Outpatient department
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital named after І.І.Mechnikov - Endocrinology therapy department
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital #2 - day care department
      • Kyiv, Ukraina, 04053
        • Centre of Innovative Medical Technologies of NASU - Therapeutic and Endocrinology Department
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Diagnostic and Treatment Endocrinology Centre - Outpatient department
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital - Endocrinology department
      • Poltava, Ukraina, 36039
        • City Clinical Hospital #1 (Poltava) - Therapeutic department
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital named after A.Novak - Endocrinology department
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Zhytomir Regional Clinical Hospital - Endocrinology department
  • Włochy
      • Chieti Scalo, Włochy, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
      • Milan, Włochy, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Università Federico II Dip. di Med. Clinica e Chirurgia Ed 1
      • Padua, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova Malatt.Metab
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Policlinico Universitario Paolo Giaccone
      • Roma, Włochy, 00133
        • Policlinico Universitario Tor Vergata
    • BA
      • Bari, BA, Włochy, 70124
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
    • Cz
      • Catanzaro, Cz, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • LU
      • Lucca, LU, Włochy, 55100
        • Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest - Cittadella della Salute Campo di Marte
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00161
        • Policlinico Umberto I Seconda Clinica Medica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Włochy, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Bradford-on-Avon, Zjednoczone Królestwo, BA15 1DQ
        • The Health Centre
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital_Cambridge
      • Chippenham, Zjednoczone Królestwo, SN15 1HP
        • Hathaway Surgery
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • WISDEM Centre
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Harrogate, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
        • Harrogate District Hospital
      • Hinckley, Zjednoczone Królestwo, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free - Diabetes
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital - Diabetes Centre
      • Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UQ
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • University Dept of Medicine, Derriford Hospital, Plymouth
      • Redhill, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
        • East Surrey Hospital
      • Soham, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
        • The Staploe Medical Centre
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT15 2BH
        • Crouch Oak Family Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 50 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  • HbA1c 6,5% - 10,0% (47 - 86 mmol/mol) (oba włącznie) (ostatnia dostępna ocena lokalnego laboratorium nie starsza niż 30 dni na podstawie dokumentacji medycznej lub pomiaru w miejscu opieki)

  • Co najmniej jeden z poniższych warunków (a-d):

    a) Choroba niedokrwienna serca zdefiniowana jako co najmniej jedno z poniższych: Przebyty zawał mięśnia sercowego ii. Przebyty zabieg rewaskularyzacji wieńcowej iii. 50% lub więcej zwężeń w tętnicy wieńcowej udokumentowane cewnikowaniem serca, tomografią komputerową koronarografii iv. Choroba niedokrwienna serca z niedokrwieniem udokumentowana testem wysiłkowym z dowolną metodą obrazowania b) Choroba naczyniowo-mózgowa zdefiniowana jako co najmniej jedno z poniższych: Przebyty udar ii. Przebyty zabieg rewaskularyzacji tętnicy szyjnej iii.50% lub więcej zwężenia tętnicy szyjnej udokumentowane za pomocą angiografii rentgenowskiej, angiografii rezonansu magnetycznego, angiografii tomografii komputerowej lub ultrasonografii dopplerowskiej c) Objawowa choroba tętnic obwodowych (PAD) zdefiniowana jako co najmniej jedno z poniższych: i. Chromanie przestankowe ze wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) poniżej 0,85 w spoczynku ii. Chromanie przestankowe ze zwężeniem tętnicy obwodowej o 50% lub więcej (z wyłączeniem tętnicy szyjnej) udokumentowanym za pomocą angiografii rentgenowskiej, angiografii rezonansu magnetycznego, angiografii tomografii komputerowej lub USG Dopplera iii. Przebyty zabieg rewaskularyzacji tętnic obwodowych (z wyłączeniem tętnicy szyjnej) iv. Amputacja kończyny dolnej na wysokości kostki lub powyżej kostki spowodowana chorobą miażdżycową (z wyłączeniem np. uraz lub zapalenie kości i szpiku) d) Przewlekła choroba nerek zdefiniowana jako: eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m^2 (na podstawie dokumentacji medycznej z wykorzystaniem najnowszej dostępnej oceny nie starszej niż 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 60 dni przed dniem badania przesiewowego
  • Planowana rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych znana w dniu skriningu
  • Niewydolność serca obecnie sklasyfikowana jako IV klasa wg New York Heart Association
  • Leczenie dowolnym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doustny semaglutyd
Jedna tabletka dziennie przez 3,5 do 5 lat
Lek: Semaglutyd
Zwiększone dawki (3 mg/7 mg/14 mg) tabletek semaglutydu, które należy przyjmować z wodą o tej samej porze każdego ranka na czczo
Komparator placebo: Placebo
Jedna tabletka dziennie przez 3,5 do 5 lat
Lek: Placebo (semaglutyd)
Tabletki placebo należy przyjmować z wodą o tej samej porze każdego ranka na czczo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia głównego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE), złożonego punktu końcowego składającego się z: śmierci/zawału mięśnia sercowego/nieczystego zawału mięśnia sercowego (CV)
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników z pierwszym wystąpieniem EAC (komitet uzasadnienia zdarzenia) potwierdziła poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE), złożony punkt końcowy. Tzn. Od momentu randomizacji do pierwszego występowania śmierci sercowo-naczyniowej (CV), nieżności zawału mięśnia sercowego i połączonych danych nieczystego w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia śmierci CV; śmierć nerek; początek trwałego ≥50% zmniejszenia EGFR (CKD-EPI); początek uporczywego EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73M^2; inicjacja przewlekłej terapii zastępczej nerek
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników z pierwszym występowaniem złożonego punktu końcowego. tj. Od momentu randomizacji do pierwszego występowania śmierci CV, śmierć nerek, początek trwałego większego lub równego (≥) 50% zmniejszenia szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (EGFR) (przewlekłe epidemiologia choroby nerek na minutę za 1,73 METERS METERS) (ML/min/1,73 M^2), zgłoszono inicjację przewlekłej terapii zastępczej nerkowej (dializa lub przeszczep nerki) połączone dane w okresie w okresie próby. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do czasu występowania śmierci CV
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od czasu randomizacji do czasu wystąpienia EAC potwierdziła śmierć CV w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia głównych zdarzeń niepożądanych kończyn (mężczyzna), złożony punkt końcowy składający się z: ostrego niedokrwienia hospitalizacja/przewlekła hosemia niedokrwienia kończyny
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Odnotowano liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego występowania EAC potwierdziło główne zdarzenia niepożądane kończyny (mężczyzna), złożony punkt końcowy składający się z: ostrego niedokrwienia hosemii niedokrwienia kończyny/przewlekłej hosemii niedokrwienia kończyny w okresie próby. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia rozszerzonego złożonego punktu końcowego MACE składającego się z: CV śmierci/nieżności zawału mięśnia sercowego/NiezadowCIENIKA/REWASKALACYJNO
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego występowania rozszerzonego złożonego złożonego punktu końcowego MACE składającego się z: CV śmierci/niefatalnego zawału mięśnia sercowego/nie tłumie się udarem śmiertelnego/rewaskularyzacji wieńcowej/niestabilnej dławicy piersiowej wymagającej połączonych danych hospitalizacji w okresie próbnym. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego składającego się z: śmierci z jakiejkolwiek przyczyny/ udarem nietoplonkowym MI/
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Podano liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdzonego złożonego punktu końcowego składającego się z: Dane z powodu śmierci MI/ Udarżon nie zawodowych w okresie śmierci. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego niewydolności serca składającej się z: CV śmierć/niewydolność serca wymagające hospitalizacji/pilnej niewydolności serca
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdzonego złożonego punktu końcowego niewydolności serca polegającej na: CV śmierci/niewydolności serca wymagającej hospitalizacji/pilnej niewydolności serca w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, data ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następstwie) oraz datę śmierci
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia punktu końcowego CKD: śmierć nerek; początek trwałego ≥50% zmniejszenia EGFR (CKD-EPI); początek trwałego EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73 m^2; inicjacja przewlekłej terapii zastępującej nerek
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania punktu końcowego CKD: śmierć nerek; początek trwałego ≥ 50% zmniejszenia EGFR (CKD-EPI); początek uporczywego EGFR (CKD-EPI) <15 ml/min/1,73 M^2; Zgłoszono inicjację przewlekłej terapii zastępczej nerkowej połączonej danych w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do czasu do wystąpienia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do czasu do wystąpienia EAC potwierdziła śmierć z powodu wszelkiej przyczyny w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania zawału mięśnia sercowego (MI)
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdziło, że MI nie tłumili w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania udaru śmiercionośnego
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdzonego udaru nie zawodowego w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania niewydolności serca wymagającej hospitalizacji lub pilnej wizyty w niewydolności serca
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdziła niewydolność serca wymagającą hospitalizacji lub pilnej wizyty w niewydolności serca w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego występowania rewaskularyzacji wieńcowej w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania niestabilnej dusznicy bolesnej wymagającej hospitalizacji
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdziło niestabilną dławicę piersiową wymagającą hospitalizacji w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do czasu do występowania śmierci nerek
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zgłoszono liczbę uczestników od randomizacji do czasu do wystąpienia EAC potwierdziła śmierć nerek w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia wystąpienia trwałego 50% lub więcej zmniejszenia EGFR
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Zaobserwowano liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia trwałego 50% lub więcej zmniejszenia EGFR w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia wystąpienia trwałego EGFR (CKD-EPI) poniżej 15 ml/min/1,73 m^2
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia wystąpienia trwałego EGFR (CKD-EPI) poniżej 15 ml/min/1,73 Zaobserwowano M^2 w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia inicjacji przewlekłej terapii zastępczej nerkowej (dializa lub przeszczep nerki)
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Przedstawiono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdziło inicjację przewlekłej terapii zastępczej nerkowej (dializa lub przeszczep nerki) w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania ostrej niedokrwień kończyny
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Przedstawiono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdziło hospitalizację ostrej kończyny w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania przewlekłej hosemii niedokrwiennej kończyny
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Przedstawiono liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego wystąpienia EAC potwierdzonego hospitalizacji przewlekłej kończyny w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Roczna stopa zmian w EGFR (CKD-EPI) (całkowite nachylenie EGFR)
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 260 tygodnia
Roczny wskaźnik zmian EGFR pod względem przewlekłej choroby nerek CKD-EPI odnotowano w okresie badającym. EGFR obliczono przy użyciu wzoru CKD-EPI. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 260 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w glikozylowanej hemoglobinie (HBA1C)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 104
Zgłoszono zmianę HBA1C w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 104 w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 104
Zmień się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 104
Zgłoszono zmianę masy ciała od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 104 w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 104
Liczba ciężkich epizodów hipoglikemicznych
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba ciężkich epizodów hipoglikemicznych (takich jak powaga hipoglikemii, czynniki przyczyniające się, drgawki i nieświadomość; sklasyfikowane przez amerykańskie stowarzyszenie cukrzycy) obserwowano w tym punkcie końcowym. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Liczba uczestników od randomizacji do pierwszego występowania ciężkiego epizodu hipoglikemicznego
Ramy czasowe: Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia
Podano liczbę uczestników od randomizacji do pierwszego występowania ciężkich epizodów hipoglikemicznych (takich jak powaga hipoglikemii, czynniki przyczyniające się, drgawki i nieświadomość; sklasyfikowane przez amerykańskie stowarzyszenie cukrzycy) w okresie prądu. Okres obserwacji w okresie próby został zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do pierwszego (oba włącznie): data wizyty kontrolnej, data, gdy uczestnik wycofał zgodę, datę ostatniego kontaktu z uczestnikiem (dla uczestnika utraconego na następcę) i datę śmierci.
Od randomizacji (tygodnia 0) do 265 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Reporting Anchor and Disclosure (1452), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX9924-4473
  • 2018-003141-42 (Identyfikator rejestru: European Medicines Agency (EudraCT))
  • U1111-1218-5368 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj