Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka, leczenie i obciążenie ekonomiczne pacjentów z CVD, CKD lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sun Xin, West China Hospital

Charakterystyka, leczenie i ekonomiczne obciążenie chorobami chińskich pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z/bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, przewlekłej choroby nerek lub wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego

Ciężkie obciążenie chorobami wynika głównie z powikłań cukrzycowych. Cukrzyca jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i przewlekłej choroby nerek (CKD). Chiny są w ostatnim czasie największym bezwzględnym obciążeniem cukrzycą na świecie1. Pacjenci z cukrzycą z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową lub przewlekłą chorobą nerek wywierają rosnącą presję na wydatki na opiekę zdrowotną w naszym kraju1. Jednak charakterystyczny profil chińskich pacjentów z cukrzycą, u których występuje CVD, CKD lub z wysokim ryzykiem CVD, pozostaje niejasny, dlatego pilnie wymaga dogłębnych badań. Jednak w obecnych Chinach informacje dotyczące pacjentów z cukrzycą lub pacjentów bez cukrzycy, którzy również miał inne choroby współistniejące (np. z ustaloną chorobą układu krążenia, przewlekłą chorobą nerek lub z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego problemu) jest ograniczona; charakterystyka pacjentów, wzorce leczenia i obciążenie ekonomiczne mogą nie być w pełni zrozumiałe. Dlatego też, w oparciu o regionalną bazę danych TianJin, badacze opisują charakterystykę demograficzną, kliniczną, leczenie i obciążenie ekonomiczne związane z chorobą chińskich pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z/ bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, PChN lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym z nadciśnieniem i hiperlipidemią. Badacze są przekonani, że uzyskane w ten sposób odkrycia będą stanowić dla szerokiego grona użytkowników dowodów informacje umożliwiające uzyskanie lepszej opieki zdrowotnej dla pacjentów z cukrzycą z ustalonym lub z wysokim ryzykiem CVD lub CKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie miało na celu zbadanie charakterystyki klinicznej, leczenia i obciążeń ekonomicznych związanych z chorobą chińskich pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z/bez rozpoznanej choroby układu krążenia, przewlekłej choroby nerek lub wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym:

  1. oszacować odsetek chińskich pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym nadciśnieniem i hiperlipidemią;
  2. opisać demograficzną i kliniczną charakterystykę chińskich pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z/bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, CKD lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym;
  3. zbadać wzorce leczenia chińskich pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z/bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, CKD lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym;
  4. zbadanie ekonomicznego obciążenia chorobami chińskich pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z/bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, CKD lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym;
  5. zbadanie trendów charakterystyki klinicznej, schematu leczenia, obciążenia ekonomicznego pacjentów hospitalizowanych w czasie (oddzielnie 2008, 2013 i 2018);

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tian Jin
      • Tian Jin, Tian Jin, Chiny, 300000
        • Tian Jin Healthcare Big Data Co. Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą/bez cukrzycy z/bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, przewlekłej choroby nerek lub wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego w regionalnej bazie danych TianJin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w regionalnej bazie danych TianJin od 2015 do 2018 roku.
  • pacjenci z przynajmniej 1 wypisanym rozpoznaniem lub 2 rozpoznaniami ambulatoryjnymi choroby niedokrwiennej serca (ICD-10 I20~I25);
  • pacjenci z co najmniej 1 wypisanym rozpoznaniem lub 2 rozpoznaniami ambulatoryjnymi chorób naczyń mózgowych (ICD-10 I60~I69);
  • pacjenci z co najmniej 1 wypisanym rozpoznaniem lub 2 rozpoznaniami ambulatoryjnymi choroby niedokrwiennej tętnic obwodowych (ICD-10 E10.501, E11.603, E14.501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99. 04);
  • pacjenci z co najmniej 1 wypisanym rozpoznaniem lub 2 ambulatoryjnymi rozpoznaniami niewydolności serca (ICD-10 I50);
  • pacjenci hospitalizowani z co najmniej 1 wypisanym rozpoznaniem CKD (ICD-10 N18) lub pacjenci hospitalizowani z ostatnim szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR, obliczony za pomocą równania CKD-EPI) <60 ml/min/1,73 m2 lub zalecenie dializy, ale bez rozpoznania ostrej niewydolności nerek (ICD-10 N17)
  • Pacjenci ambulatoryjni z co najmniej 2 rozpoznaniami CKD lub z dwoma kolejnymi eGFR (obliczony za pomocą równania CKD-EPI) <60 ml/min/1,73 m2 o 90 dni lub dłużej.
  • pacjenci z co najmniej 1 wypisanym rozpoznaniem lub 2 rozpoznaniami ambulatoryjnymi nadciśnienia tętniczego (ICD-10 I10~I15);
  • co najmniej 1 wypis ze szpitala lub 2 ambulatoryjne rozpoznanie hiperlipidemii (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902)
  • pacjenci z co najmniej 1 wypisanym rozpoznaniem lub 2 rozpoznaniami ambulatoryjnymi cukrzycy (ICD-10 E10-E14)
  • Ponadto losowo wybierzemy grupę pacjentów bez cukrzycy bez żadnej z powyższych chorób, dopasowując wiek i płeć.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci narodowości innej niż chińska;
  • Pacjenci z nieprawidłowym rachunkiem (planują zdefiniować nieprawidłowy rachunek jako górne 1-2,5% całkowitych kosztów leczenia odpowiednio w trzech grupach, ale ostateczny standard zostanie określony na podstawie rzeczywistych wyodrębnionych danych);
  • Zduplikowane przechowywanie (rekordy z tym samym kodem pacjenta szpitalnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z cukrzycą z CVD, CKD lub zagrożeni
Do grupy A należą wszyscy chorzy na cukrzycę z rozpoznaną chorobą układu krążenia, przewlekłą chorobą nerek lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Pacjenci z cukrzycą bez CVD, CKD lub zagrożeni
Grupa B obejmuje wszystkich pacjentów z cukrzycą bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, przewlekłej choroby nerek lub wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Pacjenci bez cukrzycy z CVD, CKD lub zagrożeni
Grupa C obejmowała wszystkich pacjentów bez cukrzycy z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Kontrola zdrowia
Grupa D obejmowała pacjentów bez cukrzycy bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, przewlekłej choroby nerek i bez wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z chorobą lub ryzykiem
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rejestracji
Liczba pacjentów z cukrzycą z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym wśród wszystkich pacjentów z cukrzycą;
10 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z chorobą lub ryzykiem
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów z cukrzycą/bez cukrzycy z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym wśród pacjentów bez cukrzycy
10 miesięcy po rejestracji
Charakterystyka demograficzna ostatniej wizyty dla wszystkich pacjentów badanej populacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rejestracji
  1. wiek przy przyjęciu;
  2. płeć;
  3. etniczny;
  4. wypłata ubezpieczenia;
10 miesięcy po rejestracji
Diagnoza pacjentów
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rejestracji
Liczba pacjentów z rozpoznaniem na ostatniej wizycie
10 miesięcy po rejestracji
Proporcja śmierci
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rejestracji
Odsetek zgonów podczas ostatniej wizyty; odsetek zgonów przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów stacjonarnych w latach 2008, 2013 i 2018.
10 miesięcy po rejestracji
Losowy poziom glukozy we krwi (mmol/L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Ostatnia wartość losowego stężenia glukozy we krwi (mmol/l) w ciągu poprzedniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość losowego stężenia glukozy we krwi (mmol/l) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów hospitalizowanych w latach 2008, 2013, 2018.
12 miesięcy po rejestracji
HbA1C (%)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Ostatnia wartość HbA1C (%) w ciągu poprzedniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość HbA1C (%) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów stacjonarnych w latach 2008, 2013, 2018.
12 miesięcy po rejestracji
Oddział wypisu dla pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Oddział wypisu ostatniej wizyty dla pacjentów hospitalizowanych; oraz podsumować liczbę pacjentów poszczególnych oddziałów wypisu w latach 2008, 2013, 2018.
12 miesięcy po rejestracji
kreatynina w surowicy (μmol/l)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Ostatnia wartość stężenia kreatyniny w surowicy (μmol/l) w ciągu ostatniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość stężenia kreatyniny w surowicy (μmol/L) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów hospitalizowanych w latach 2008, 2013, 2018.
12 miesięcy po rejestracji
eGFR (ml/min/1,73 m2)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Ostatnia wartość eGFR (ml/min/1,73m2) w ciągu poprzedniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość eGFR (ml/min/1,73m2) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów stacjonarnych w 2008, 2013, 2018 r.
12 miesięcy po rejestracji
Mikroalbuminuria (MALB) (mg/24h)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Ostatnia wartość mikroalbuminurii (MALB, mg/24h) w ciągu ostatniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość mikroalbuminurii (MALB, mg/24h) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów hospitalizowanych w latach 2008, 2013, 2018.
12 miesięcy po rejestracji
Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Trwałe badanie lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) (mmol/L) w ciągu ostatniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) (mmol/L) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów hospitalizowanych w latach 2008, 2013, 2018.
12 miesięcy po rejestracji
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Trwałe badanie lipoprotein o małej gęstości (HDL) (mmol/L) w ciągu ostatniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość lipoprotein o małej gęstości (HDL) (mmol/L) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów hospitalizowanych w 2008, 2013, 2018 r.
12 miesięcy po rejestracji
Cholesterol całkowity (TC) (mmol/L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Trwałe badanie cholesterolu całkowitego (TC) (mmol/L) w ciągu ostatniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość cholesterolu całkowitego (TC) (mmol/L) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów hospitalizowanych w 2008, 2013, 2018 r.
12 miesięcy po rejestracji
Trójglicerydy (TG) (mmol/L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Trwałe badanie triglicerydów (TG) (mmol/L) w ciągu ostatniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych; wartość trójglicerydów (TG) (mmol/L) przy przyjęciu ostatniej wizyty dla pacjentów stacjonarnych w 2008, 2013, 2018 r.
12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z różnym schematem leczenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy po rejestracji
  1. liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpłytkowymi, statynami, lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne.
  2. liczba pacjentów leczonych różnymi receptami na insulinę i OHA;
  3. liczba pacjentów leczonych lekami hipotensyjnymi (CCB, ACEI/ARB, beta-bloker i diuretyk)
  4. liczba pacjentów leczonych statynami i fibratami;
  5. liczba pacjentów leczonych dializami, ACEI/ARB i przeszczepami nerek.

Schemat leczenia opisujemy na podstawie leczenia przepisanego podczas ostatniej wizyty u wszystkich pacjentów hospitalizowanych oraz na podstawie co najmniej 2 recept w ciągu poprzedniego roku dla pacjentów ambulatoryjnych
10 miesięcy po rejestracji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
opisać długość pobytu w szpitalu ostatniej hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu dla pacjentów stacjonarnych w latach 2008-2018.
12 miesięcy po rejestracji
Obciążenie ekonomiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
koszt hospitalizacji badanej populacji na ostatnią wizytę; całkowity koszt i koszt hospitalizacji badanej populacji w latach 2008-2018.
12 miesięcy po rejestracji
Liczby przyjęć
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Łączna liczba przyjęć pacjentów szpitalnych w latach 2008-2018
12 miesięcy po rejestracji
Odsetek ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Ostatnia wizyta i poprzednia w ciągu 30 dni i 90 dni
12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xin Sun, PhD, The West China Hospital of Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREAT-DIABETES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj