Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika, léčba a ekonomická zátěž pacientů s KVO, CKD nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem

19. června 2023 aktualizováno: Sun Xin, West China Hospital

Charakteristika, léčba a ekonomická zátěž onemocnění čínských diabetických/nediabetických pacientů s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění, chronických onemocnění ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem

Těžká nemoc je způsobena především diabetickými komplikacemi. Diabetes je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a chronického onemocnění ledvin (CKD). Čína je v poslední době největší absolutní zátěží cukrovkou na světě1. Diabetičtí pacienti s prokázaným KVO nebo CKD přinášejí rostoucí tlak na výdaje naší země na zdravotní péči1. Charakteristický profil čínských diabetických pacientů, kteří mají KVO, CKD nebo mají vysoké riziko KVO, však zůstává nejasný, a proto naléhavě potřebuje hloubkové vyšetření. V současné Číně jsou však informace týkající se diabetiků nebo pacientů bez diabetu, kteří také měl jiné komorbidní stavy (např. prokázaná KV onemocnění, CKD nebo s vysokým rizikem takového problému), je omezená; charakteristika pacientů, vzorce léčby a ekonomická zátěž nemusí být zcela pochopeny. Na základě regionální databáze TianJin proto výzkumníci popíší demografické, klinické charakteristiky, léčbu a ekonomickou zátěž onemocnění čínských diabetických/nediabetických pacientů s/ bez prokázaného KV onemocnění, CKD nebo s vysokým KV rizikem včetně hypertenze a hyperlipidémie. A vyšetřovatelé věří, že výsledná zjištění budou informovat komplexní skupinu uživatelů důkazů k dosažení lepší zdravotní péče pro diabetiky s prokázaným nebo vysokým rizikem KVO nebo CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie bylo prozkoumat klinické charakteristiky, léčbu a ekonomickou zátěž onemocnění čínských diabetických/nediabetických pacientů s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění, chronickým onemocněním ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem, včetně:

  1. odhadnout podíl čínských diabetických/nediabetických pacientů s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, CKD nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem včetně hypertenze a hyperlipidémie;
  2. popsat demografické a klinické charakteristiky čínských diabetických/nediabetických pacientů s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění, CKD nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem;
  3. zkoumat vzorce léčby čínských diabetických/nediabetických pacientů s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění, CKD nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem;
  4. zkoumat ekonomickou zátěž onemocnění čínských diabetických/nediabetických pacientů s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění, CKD nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem;
  5. prozkoumat trendy klinických charakteristik, vzorců léčby, ekonomické zátěže hospitalizovaných pacientů v průběhu času (2008, 2013 a 2018 samostatně);

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tian Jin
      • Tian Jin, Tian Jin, Čína, 300000
        • Tian Jin Healthcare Big Data Co. Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí/nediabetičtí pacienti s/bez prokázaných kardiovaskulárních onemocnění, chronickým onemocněním ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem v regionální databázi TianJin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v regionální databázi TianJin od roku 2015 do roku 2018.
  • pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami ischemické choroby srdeční (MKN-10 I20~I25);
  • pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami cerebrovaskulárních onemocnění (ICD-10 I60~I69);
  • pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami ischemické choroby periferních tepen (ICD-10 E10.501, E11.603, E14.501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99. 04);
  • pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami srdečního selhání (ICD-10 I50);
  • hospitalizovaní pacienti s alespoň jednou propuštěnou diagnózou CKD (ICD-10 N18) nebo hospitalizovaní pacienti s poslední odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR, vypočteno podle rovnice CKD-EPI) <60 ml/min/1,73 m2 nebo předepsání dialýzy, ale ne s diagnózou akutního poškození ledvin (ICD-10 N17)
  • Ambulantní pacienti s alespoň 2 diagnózami CKD nebo se dvěma po sobě jdoucími eGFR (vypočteno rovnicí CKD-EPI) <60 ml/min/1,73 m2 o 90 dní nebo více.
  • pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami hypertenze (ICD-10 I10~I15);
  • alespoň 1 propuštěná diagnóza nebo 2 ambulantní diagnózy hyperlipidémie (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902)
  • pacienti s alespoň 1 propuštěnou diagnózou nebo 2 ambulantními diagnózami diabetu (MKN-10 E10-E14)
  • Kromě toho náhodně vybereme skupinu nediabetických pacientů bez některého z výše uvedených onemocnění podle věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinou než čínskou národností;
  • Pacienti s abnormálním účtem (plánuje se definovat abnormální účet jako horní 1–2,5 % celkových nákladů na léčbu ve třech skupinách, v tomto pořadí, ale konečný standard bude definován na základě skutečných extrahovaných dat);
  • Duplicitní úložiště (záznamy se stejným lůžkovým kódem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetičtí pacienti s KVO, CKD nebo rizikoví
Do skupiny A patří všichni diabetici s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, chronickým onemocněním ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem.
Diabetičtí pacienti bez KVO, CKD nebo rizikoví
Do skupiny B patří všichni diabetici bez prokázaného kardiovaskulárního onemocnění, chronického onemocnění ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem.
Nediabetičtí pacienti s KVO, CKD nebo rizikoví
Skupina C zahrnovala všechny nediabetické pacienty s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, chronickým onemocněním ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem.
Zdravotní kontroly
Skupina D zahrnovala nediabetické pacienty bez prokázaného kardiovaskulárního onemocnění, chronického onemocnění ledvin a bez vysokého kardiovaskulárního rizika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diabetických/nediabetických pacientů s onemocněním nebo rizikem
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
Počet diabetiků s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, chronickým onemocněním ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem mezi všemi pacienty s diabetem;
10 měsíců po zápisu
Podíl diabetických/nediabetických pacientů s onemocněním nebo rizikem
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
Podíl diabetiků/nediabetiků s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním, chronickým onemocněním ledvin nebo s vysokým kardiovaskulárním rizikem mezi pacienty bez diabetu
10 měsíců po zápisu
Demografické charakteristiky poslední návštěvy pro všechny pacienty studované populace
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
  1. věk při přijetí;
  2. Rod;
  3. etnický;
  4. platba pojištění;
10 měsíců po zápisu
Diagnóza pacientů
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
Počet pacientů s diagnózou při poslední návštěvě
10 měsíců po zápisu
Podíl úmrtí
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
Podíl úmrtí při poslední návštěvě; podíl úmrtí při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013 a 2018.
10 měsíců po zápisu
Náhodná hladina glukózy v krvi (mmol/l)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Nejnovější hodnota náhodné glykémie (mmol/l) za předchozí rok u ambulantních pacientů; hodnota náhodné glykémie (mmol/l) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
HbA1C (%)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Nejnovější hodnota HbA1C (%) za předchozí rok u ambulantních pacientů; hodnota HbA1C (%) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
Propouštěcí oddělení pro hospitalizované pacienty
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Oddělení propuštění poslední návštěvy pro hospitalizované pacienty; a shrnout počty pacientů různých propouštěcích oddělení v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
sérový kreatinin (μmol/l)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Nejnovější hodnota sérového kreatininu (μmol/l) za předchozí rok u ambulantních pacientů; hodnota sérového kreatininu (μmol/l) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
eGFR (ml/min/1,73 m2)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Nejnovější hodnota eGFR (ml/min/1,73 m2) v předchozím roce pro ambulantní pacienty; hodnota eGFR (ml/min/1,73 m2) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
Mikroalbuminurie (MALB) (mg/24h)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Nejnovější hodnota mikroalbuminurie (MALB, mg/24h) za předchozí rok u ambulantních pacientů; hodnota mikroalbuminurie (MALB, mg/24h) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) (mmol/l)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Poslední vyšetření lipoproteinu o vysoké hustotě (HDL) (mmol/L) v posledním roce u ambulantních pacientů; hodnota lipoproteinu o vysoké hustotě (HDL) (mmol/l) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) (mmol/l)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Poslední vyšetření lipoproteinu o nízké hustotě (HDL) (mmol/L) v posledním roce u ambulantních pacientů; hodnota lipoproteinu o nízké hustotě (HDL) (mmol/l) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
Celkový cholesterol (TC) (mmol/l)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Poslední vyšetření celkového cholesterolu (TC) (mmol/L) za poslední rok u ambulantních pacientů; hodnota celkového cholesterolu (TC) (mmol/l) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu
Triglyceridy (TG) (mmol/L)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Poslední vyšetření triglyceridů (TG) (mmol/l) v posledním roce u ambulantních pacientů; hodnota triglyceridů (TG) (mmol/l) při přijetí poslední návštěvy u hospitalizovaných pacientů v letech 2008, 2013, 2018.
12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s různou léčbou
Časové okno: 10 měsíců po zápisu
  1. počet pacientů s léčbou protidestičkovými léky, statiny, vazodilatátory.
  2. počet pacientů s léčbou různými inzulíny a preskripcí OHA;
  3. počet pacientů s léčbou antihypertenzivy (CCB, ACEI/ARB, betablokátory a diuretika)
  4. počet pacientů s léčbou statiny a fibráty;
  5. počet pacientů s léčbou dialýzou, ACEI/ARB a transplantací kindney.

Popisujeme schéma léčby na základě léčby předepsané během poslední návštěvy pro všechny hospitalizované pacienty a na základě alespoň 2 receptů v předchozím roce pro ambulantní pacienty
10 měsíců po zápisu
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
popište délku pobytu v nemocnici poslední hospitalizace, délku pobytu v nemocnici pro hospitalizované pacienty od roku 2008 do roku 2018.
12 měsíců po zápisu
Ekonomická zátěž
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
náklady na hospitalizaci studované populace za poslední návštěvu; celkové náklady a náklady na hospitalizaci studované populace v letech 2008 až 2018.
12 měsíců po zápisu
Počty přijatých
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Celkový počet přijatých hospitalizovaných pacientů od roku 2008 do roku 2018
12 měsíců po zápisu
Podíl opětovné hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Poslední návštěva a předchozí do 30 dnů a 90 dnů
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xin Sun, PhD, The West China Hospital of Sichuan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREAT-DIABETES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit