Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques, traitement et fardeau économique des patients atteints de MCV, d'IRC ou à haut risque cardiovasculaire

19 juin 2023 mis à jour par: Sun Xin, West China Hospital

Caractéristiques, traitement et fardeau économique de la maladie des patients chinois diabétiques/non diabétiques avec/sans maladie cardiovasculaire établie, maladie rénale chronique ou à risque cardiovasculaire élevé

Le lourd fardeau de la maladie est principalement dû aux complications du diabète. Le diabète est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires (MCV) et les maladies rénales chroniques (CKD). Les patients diabétiques atteints de MCV ou d'IRC exercent une pression croissante sur les dépenses de santé de notre pays1. Cependant, le profil caractéristique des patients diabétiques chinois atteints de MCV, d'IRC ou à haut risque de MCV reste incertain et nécessite donc de toute urgence une enquête approfondie. Dans la Chine actuelle, cependant, les informations concernant les patients diabétiques ou non diabétiques qui avaient d'autres conditions comorbides (par ex. maladies CV établies, IRC ou à haut risque pour un tel problème), est limitée ; les caractéristiques des patients, les schémas de traitement et le fardeau économique peuvent ne pas être entièrement compris. sans maladie CV établie, IRC ou à risque CV élevé, y compris l'hypertension et l'hyperlipidémie. Et les chercheurs pensent que les résultats qui en résulteront informeront un groupe complet d'utilisateurs de preuves pour obtenir de meilleurs soins de santé pour les patients diabétiques présentant un risque établi ou élevé de MCV ou d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude visait à étudier les caractéristiques cliniques, le traitement et le fardeau économique de la maladie chez les patients diabétiques/non diabétiques chinois avec/sans maladie cardiovasculaire établie, maladie rénale chronique ou à haut risque cardiovasculaire, notamment :

estimer la proportion de patients chinois diabétiques/non diabétiques atteints d'une maladie cardiovasculaire établie, d'IRC ou à risque cardiovasculaire élevé, y compris l'hypertension et l'hyperlipidémie ;
décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients chinois diabétiques/non diabétiques avec/sans maladie cardiovasculaire établie, IRC ou à haut risque cardiovasculaire ;
étudier les modèles de traitement des patients chinois diabétiques/non diabétiques avec ou sans maladie cardiovasculaire établie, IRC ou à haut risque cardiovasculaire ;
examiner le fardeau économique de la maladie des patients chinois diabétiques/non diabétiques avec/sans maladie cardiovasculaire établie, IRC ou à haut risque cardiovasculaire ;
explorer les tendances des caractéristiques cliniques, des schémas de traitement, du fardeau économique des patients hospitalisés au fil du temps (2008, 2013 et 2018 séparément) ;

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Tian Jin
  - Tian Jin, Tian Jin, Chine, 300000
    - Tian Jin Healthcare Big Data Co. Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques/non diabétiques avec/sans maladie cardiovasculaire établie, maladie rénale chronique ou à haut risque cardiovasculaire dans la base de données régionale de TianJin

La description

Critère d'intégration:

Patients dans la base de données régionale de TianJin de 2015 à 2018.
les patients avec au moins 1 diagnostic de sortie ou 2 diagnostics ambulatoires de cardiopathies ischémiques (CIM-10 I20~I25) ;
patients avec au moins 1 diagnostic de sortie ou 2 diagnostics ambulatoires de maladies cérébrovasculaires (CIM-10 I60~I69) ;
patients avec au moins 1 diagnostic de sortie ou 2 diagnostics ambulatoires de maladie artérielle périphérique ischémique (ICD-10 E10.501, E11.603, E14.501, E14.606, E14.503, I73.9, I99.03, I99. 04);
patients avec au moins 1 diagnostic de sortie ou 2 diagnostics ambulatoires d'insuffisance cardiaque (CIM-10 I50) ;
patients hospitalisés avec au moins un diagnostic de MRC (CIM-10 N18), ou patients hospitalisés avec le dernier débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR, calculé par l'équation CKD-EPI) <60 mL/min/1,73 m2 ou prescription de dialyse, mais pas avec le diagnostic d'insuffisance rénale aiguë (ICD-10 N17)
Patients ambulatoires avec au moins 2 diagnostics d'IRC ou avec deux DFGe consécutifs (calculé par l'équation CKD-EPI) < 60 mL/min/1,73 m2 de 90 jours ou plus.
les patients avec au moins 1 diagnostic de sortie ou 2 diagnostics ambulatoires d'hypertension (ICD-10 I10~I15) ;
au moins 1 diagnostic de sortie ou 2 diagnostics ambulatoires d'hyperlipidémie (ICD-10 E78.001-E78.003, E78.101, E78.203, E78.301-E78.304, E78.306, E78.401, E78.501, E78.902)
patients avec au moins 1 diagnostic de sortie ou 2 diagnostics ambulatoires de diabète (ICD-10 E10-E14)
De plus, nous sélectionnerons au hasard un groupe de patients non diabétiques sans aucune des maladies ci-dessus en appariant l'âge et le sexe.

Critère d'exclusion:

Patients de nationalité non chinoise ;
Patients présentant une facture anormale (prévoyant de définir la facture anormale comme les 1 à 2,5 % supérieurs des coûts médicaux totaux dans trois groupes, respectivement, mais la norme finale sera définie sur la base des données réelles extraites) ;
Stockage dupliqué (dossiers avec le même code d'hospitalisation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients diabétiques avec CVD, CKD ou à risque Le groupe A comprend tous les patients diabétiques atteints d'une maladie cardiovasculaire établie, d'une maladie rénale chronique ou à haut risque cardiovasculaire.
Patients diabétiques sans CVD, CKD ou à risque Le groupe B comprend tous les patients diabétiques sans maladie cardiovasculaire établie, maladie rénale chronique ou à haut risque cardiovasculaire.
Patients non diabétiques avec CVD, CKD ou à risque Le groupe C comprenait tous les patients non diabétiques ayant une maladie cardiovasculaire établie, une maladie rénale chronique ou à haut risque cardiovasculaire.
Contrôles sanitaires Le groupe D comprenait des patients non diabétiques sans maladie cardiovasculaire établie, maladie rénale chronique et sans risque cardiovasculaire élevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le nombre de patients diabétiques/non diabétiques atteints de la maladie ou à risque Délai: 10 mois après l'inscription	Le nombre de patients diabétiques atteints d'une maladie cardiovasculaire établie, d'une maladie rénale chronique ou à haut risque cardiovasculaire parmi tous les patients atteints de diabète ;	10 mois après l'inscription
La proportion de patients diabétiques/non diabétiques atteints de maladie ou à risque Délai: 10 mois après l'inscription	La proportion de patients diabétiques/non diabétiques atteints d'une maladie cardiovasculaire établie, d'une maladie rénale chronique ou à haut risque cardiovasculaire parmi les patients non diabétiques	10 mois après l'inscription
Les caractéristiques démographiques de la dernière visite pour tous les patients de la population étudiée Délai: 10 mois après l'inscription	âge à l'admission; genre; ethnique; paiement d'assurance;	10 mois après l'inscription
Le diagnostic des malades Délai: 10 mois après l'inscription	Le nombre de patients diagnostiqués lors de la dernière visite	10 mois après l'inscription
La proportion de décès Délai: 10 mois après l'inscription	La proportion de décès lors de la dernière visite ; la proportion de décès à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013 et 2018.	10 mois après l'inscription
Glycémie aléatoire (mmol/L) Délai: 12 mois après l'inscription	La valeur la plus récente de la glycémie aléatoire (mmol/L) au cours de l'année précédente pour les patients externes ; la valeur de la glycémie aléatoire (mmol/L) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
HbA1C (%) Délai: 12 mois après l'inscription	La valeur la plus récente de l'HbA1C (%) au cours de l'année précédente pour les patients externes ; la valeur de l'HbA1C (%) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
Service de sortie des patients hospitalisés Délai: 12 mois après l'inscription	Service de sortie de la dernière visite pour les patients hospitalisés ; et résumer le nombre de patients des différents services de sortie en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
créatinine sérique (μmol/L) Délai: 12 mois après l'inscription	La valeur la plus récente de la créatinine sérique (μmol/L) au cours de l'année précédente pour les patients externes ; la valeur de la créatinine sérique (μmol/L) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
DFGe (mL/min/1,73 m2) Délai: 12 mois après l'inscription	La valeur la plus récente de l'eGFR (mL/min/1.73m2) au cours de l'année précédente pour les patients ambulatoires ; la valeur de l'eGFR (mL/min/1.73m2) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
Microalbuminurie (MALB) (mg/24h) Délai: 12 mois après l'inscription	La valeur la plus récente de la microalbuminurie (MALB, mg/24h) au cours de l'année précédente pour les patients externes ; la valeur de la microalbuminurie (MALB, mg/24h) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
Lipoprotéines de haute densité (HDL) (mmol/L) Délai: 12 mois après l'inscription	Le dernier examen des lipoprotéines de haute densité (HDL) (mmol/L) au cours de la dernière année pour les patients externes ; la valeur des lipoprotéines de haute densité (HDL) (mmol/L) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
Lipoprotéines de basse densité (LDL) (mmol/L) Délai: 12 mois après l'inscription	Le dernier examen des lipoprotéines de basse densité (HDL) (mmol/L) au cours de la dernière année pour les patients externes ; la valeur des lipoprotéines de basse densité (HDL) (mmol/L) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
Cholestérol total (CT) (mmol/L) Délai: 12 mois après l'inscription	Le dernier examen du cholestérol total (TC) (mmol/L) au cours de la dernière année pour les patients ambulatoires ; la valeur du cholestérol total (CT) (mmol/L) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription
Triglycéride (TG) (mmol/L) Délai: 12 mois après l'inscription	Le dernier examen des triglycérides (TG) (mmol/L) au cours de la dernière année pour les patients externes ; la valeur des triglycérides (TG) (mmol/L) à l'admission de la dernière visite pour les patients hospitalisés en 2008, 2013, 2018.	12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le nombre de patients avec différents modèles de traitement Délai: 10 mois après l'inscription	nombre de patients sous traitement antiplaquettaire, statine, vasodilatateurs. nombre de patients avec le traitement de différentes prescriptions d'insuline et d'OHA ; nombre de patients sous traitement antihypertenseur (ICC, IECA/ARA, bêta-bloquant et diurétique) nombre de patients sous traitement par statine et fibrates ; nombre de patients avec le traitement de la dialyse, ACEI/ARB et la greffe du rein. Nous décrivons le modèle de traitement basé sur le traitement prescrit lors de la visite la plus récente pour tous les patients hospitalisés, et sur la base d'au moins 2 prescriptions au cours de l'année précédente pour les patients externes	10 mois après l'inscription
La durée du séjour à l'hôpital Délai: 12 mois après l'inscription	décrire la durée de séjour à l'hôpital de la dernière hospitalisation, la durée de séjour à l'hôpital des patients hospitalisés de 2008 à 2018.	12 mois après l'inscription
Le fardeau économique Délai: 12 mois après l'inscription	coût d'hospitalisation de la population étudiée pour la dernière visite ; coût total et coût d'hospitalisation de la population étudiée de 2008 à 2018.	12 mois après l'inscription
Nombre d'entrées Délai: 12 mois après l'inscription	Le nombre total d'admissions pour les patients hospitalisés de 2008 à 2018	12 mois après l'inscription
La proportion de réhospitalisations Délai: 12 mois après l'inscription	La dernière visite et la précédente dans les 30 jours et 90 jours	12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Xin Sun, PhD, The West China Hospital of Sichuan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

22 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CREAT-DIABETES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .