- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03961269
Frequency and Presentations of Chronic Pain Following Breast Cancer Surgery: An Observational Study in a Tertiary Care Hospital of Pakistan
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
After approval from the Departmental Research Committee and Institutional Ethical Review Committee all adult female patients with known carcinoma of breast who are scheduled for elective definitive breast cancer surgery (Mastectomy) from 1st July 2016 to 30th December 2016 will be enrolled in this audit. Inclusion of patients will be done once operative procedure is finalized and consent taken in breast clinic. Those patients who did not give consent and those patients who need reoperation on same side for recurrence of cancer or any reason will be excluded from this study.
Data will be obtained from patient's medical record, interview of patient on follow up visit at breast clinic and telephonic communication with patient. Variables have been defined and a special form has been designed for data collection. All patients will be followed for next three months and those who have persistent pain will be followed for six months after operation.
Follow up information will be obtained from patient visiting breast clinic. For any missing data patient's medical records will be reviewed and patient will be contacted to know if they have chronic post-surgical pain or not. Audit forms will be filled by authors according to their availability. The primary investigator or author at breast clinic will keep all forms for safe record keeping which shall later be used for data analysis.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- all adult female patients with known carcinoma of breast who are scheduled for elective definitive breast cancer surgery (Mastectomy)
Exclusion Criteria:
- Those patients who did not give consent and those patients who need reoperation on same side for recurrence of cancer or any reason will be excluded from this study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To determine the frequency of persistent pain in patients after breast cancer surgery
Ramy czasowe: 3 to 6 months
|
After breast cancer surgery, patients were followed for next 3 months and those patients who developed persistent pain were followed for up to 6 months via pre designed questionnaire
|
3 to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To observe the distribution and characteristics of pain in these patients.
Ramy czasowe: 3 to 6 months
|
After breast cancer surgery, patients were followed to observe the distribution and characteristics of pain on pre-designed questionnaire
|
3 to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4257-Ane-ERC-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja