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Frequency and Presentations of Chronic Pain Following Breast Cancer Surgery: An Observational Study in a Tertiary Care Hospital of Pakistan

21 de maio de 2019 atualizado por: Ali Sarfraz Siddiqui
This study is designed to evaluate the frequency and presentations of chronic persistent pain in patients after breast cancer surgery at our tertiary care hospital. Results of this study will help us to understand the magnitude of problem in our population and making institutional guidelines for appropriate management of such patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

After approval from the Departmental Research Committee and Institutional Ethical Review Committee all adult female patients with known carcinoma of breast who are scheduled for elective definitive breast cancer surgery (Mastectomy) from 1st July 2016 to 30th December 2016 will be enrolled in this audit. Inclusion of patients will be done once operative procedure is finalized and consent taken in breast clinic. Those patients who did not give consent and those patients who need reoperation on same side for recurrence of cancer or any reason will be excluded from this study.

Data will be obtained from patient's medical record, interview of patient on follow up visit at breast clinic and telephonic communication with patient. Variables have been defined and a special form has been designed for data collection. All patients will be followed for next three months and those who have persistent pain will be followed for six months after operation.

Follow up information will be obtained from patient visiting breast clinic. For any missing data patient's medical records will be reviewed and patient will be contacted to know if they have chronic post-surgical pain or not. Audit forms will be filled by authors according to their availability. The primary investigator or author at breast clinic will keep all forms for safe record keeping which shall later be used for data analysis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

all adult female patients with known carcinoma of breast who are scheduled for elective definitive breast cancer surgery (Mastectomy)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • all adult female patients with known carcinoma of breast who are scheduled for elective definitive breast cancer surgery (Mastectomy)

Exclusion Criteria:

  • Those patients who did not give consent and those patients who need reoperation on same side for recurrence of cancer or any reason will be excluded from this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To determine the frequency of persistent pain in patients after breast cancer surgery
Prazo: 3 to 6 months
After breast cancer surgery, patients were followed for next 3 months and those patients who developed persistent pain were followed for up to 6 months via pre designed questionnaire
3 to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To observe the distribution and characteristics of pain in these patients.
Prazo: 3 to 6 months
After breast cancer surgery, patients were followed to observe the distribution and characteristics of pain on pre-designed questionnaire
3 to 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4257-Ane-ERC-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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