Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena, badanie histomorfometryczne nanokrystalicznego hydroksyapatytu (nano kości) z lowastatyną w ochronie zębodołu

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

badanie histomorfometryczne nanokrystalicznego hydroksyapatytu (nano kości) z lowastatyną w ochronie zębodołu

Dwudziestu pacjentów zgłaszających się do kliniki periodontologii Uniwersytetu Stomatologicznego Boroujerd Azad po uzyskaniu zgody na udział w projekcie badawczym, którzy mają więcej niż 20 zębów, ukończyli 18 lat i wymagają operacji zachowania zębodołu do ekstrakcji zęba z powodu problemu z przyzębiem, próchnicą lub złamaniami byli wybrani.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

dwudziestu zdrowych pacjentów zgłaszających się na oddział periodontologii Uniwersytetu Stomatologicznego Boroujerd Azad po uzyskaniu zgody na udział w projekcie badawczym, u których występuje więcej niż 20 zębów, którzy ukończyli 18 lat i wymagają operacji zachowania zębodołu do ekstrakcji zęba z powodu problemu z przyzębiem, próchnicą lub Wybrano złamania. ponadto podzielono losowo zębodół na dwie grupy (A, B) w tym A: przeszczep kostny z lowastatyną i B: sam przeszczep kostny, po 3 miesiącach z trepanem zostaną pobrane próbki. po analizie histomorfometrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. co najmniej 18 lat
  2. złamanie zęba, próchnica korzenia
  3. Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do wszczepienia implantu

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby ogólnoustrojowe
  2. Ciąża i karmienie piersią
  3. nowotwory, radioterapia,
  4. historii chirurgii periodontologicznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  5. leki (fosfoniany, antybiotyki,...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lowastatyna 40 mg z przeszczepem kości
po ekstrakcji zęba włóż 40 mg lowastatyny do przeszczepu kości w zębodole
Lek: Lowastatyna 40 mg
po ekstrakcji zęba włóż 40 mg lowastatyny do przeszczepu kości w zębodole
Inne nazwy:
  • Grupa A
Aktywny komparator: bez leku z przeszczepem kostnym
po ekstrakcji zęba umieść zębodół z przeszczepem kostnym
Procedura: bez leku z przeszczepem kości
po ekstrakcji zęba umieść przeszczep kości w gnieździe zęba
Inne nazwy:
  • Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konserwacja zębodołu za pomocą Lowastatyny oceniana na podstawie objętości tworzenia kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2038 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj