- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03981601
Evaluering, den histomorfometriske undersøgelse af nanokrystallinsk hydroxyapatit (nanoknogle) med Lovastatin i bevarelsen af tandhulen
10. juni 2019 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
den histomorfometriske undersøgelse af nanokrystallinsk hydroxyapatit (nanoknogle) med Lovastatin i bevarelsen af tandhulen
Tyve patienter, der henvender sig til parodontiafdelingen på Boroujerd Azad tandlægeuniversitet efter at have opnået samtykke til at deltage i forskningsprojektet, og som har mere end 20 tænder, er over 18 år gamle og kræver socket konservering kirurgi til tandudtrækning for parodontale problem, caries eller frakturer blev udvalgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
tyve raske patienter, der henvender sig til parodontikafdelingen på Boroujerd Azad tandlægeuniversitet efter at have opnået samtykke til at deltage i forskningsprojektet, som har mere end 20 tænder, er over 18 år gamle og kræver socket konservering kirurgi til tandudtrækning for parodontale problem, caries eller Frakturer blev udvalgt.
desuden opdelt socket tilfældigt i to grupper (A, B) inklusive A: knogletransplantation med lovastatin og B: knogletransplantation alene, efter 3 måneder med trephine vil indsamle prøverne.
efter den histomorfometriske analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amirhossein Farahmand, Assistant Prof
- Telefonnummer: +98 912 404 0359
- E-mail: perio-implant@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19
- Rekruttering
- Amirhossein Farahmand
-
Kontakt:
- Amirhossein Farahmand, Assistant Prof
- Telefonnummer: +98 912 4040 359
- E-mail: perio-implant@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- tandbrud, rodkaries
- Patienter melder sig frivilligt til anbringelse af implantatet
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme
- Graviditet og amning
- malignitet, strålebehandling,
- historie med paradentosekirurgi i de seks måneder siden.
- medicin (fosfonater, antibiotika,...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: lovastatin 40 mg med knogletransplantation
efter tandudtrækning, læg lovastatin 40 mg med knogletransplantation wifin tandskål
|
efter tandudtrækning, læg lovastatin 40 mg med knogletransplantation wifin tandskål
Andre navne:
|
Aktiv komparator: uden medicin med knogletransplantation
efter tandudtrækning, sæt knogletransplantatet wifin tandfatning
|
efter tandudtrækning, sæt knogletransplantatet wifin tandfatning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Socket-konservering med Lovastatin vurderet ud fra mængden af knogledannelsesvolumen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lovastatin 40 MG
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Afsluttet
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Afsluttet
-
Genencell Co. Ltd.Rekruttering
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.AfsluttetSunde mandlige emnerKorea, Republikken
-
Grupo Español de Tumores Huérfanos e InfrecuentesAstellas Pharma Inc; Apices Soluciones S.L.Afsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetAvanceret solid tumorForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeStadium IB-IIIA Ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater, Italien, Holland, Belgien, Canada, Polen, Rumænien, Taiwan, Thailand, Vietnam, Frankrig, Brasilien, Ungarn, Japan, Den Russiske Føderation, Kalkun, Kina, Korea, Republikken, Tyskland, Hong Kong, Spanien, Australien, ... og mere
-
Zhongda HospitalSun Yat-sen University; Jiangsu Cancer Institute & Hospital; Zhejiang University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom
-
Eisai Co., Ltd.Afsluttet