Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infrared Imaging for Breast Cancer Modeling

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jody Hayes, University of Texas Southwestern Medical Center

The primary objective of this study is to obtain infrared (IR) images and video and three-dimensional (3-D) scans of patients referred for biopsy based on the results of their diagnostic breast exam(s).

This research study is investigating infrared imaging (also referred to as infrared thermography, or digital infrared thermal imaging (DITI)) of breast cancer. The infrared images collected in this study will be used to construct a computational biothermal engineering model of the cancerous breast.

Patients will undergo standard breast cancer screening procedures as part of routine care at Parkland Comprehensive Breast Center. For any patients who are referred for biopsy based on the results of their breast cancer screening procedures, this research study will take infrared images of the patient. Patients will undergo infrared imaging prior to biopsy but will not delay biopsy or treatment; infrared images & video may be recorded at biopsy visit. The biopsy will confirm/diagnose whether the patient has a benign or malignant condition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this research study is to obtain IR images, IR video, and 3-D scans of female patients' breasts (i.e., thermograms) who have been referred for biopsy based on the results of their diagnostic breast exams. These patients may be later diagnosed with a malignant or benign breast condition. The infrared images and video collected will be used to construct and validate a computational biothermal engineering model of breast cancer.

This research study does not involve any investigational drugs or treatments. This research study does not involve any FDA-approved drugs or devices.

In this research study, the equipment used (IR camera, 3-D scanner) will no be tested nor be used to diagnose or treat. Further, medical decisions will not be based on the use of these devices.

Infrared imaging (or digital thermal infrared imaging, DITI) is a non-invasive, non-contact, and harmless imaging procedure that measures the natural infrared radiation (body heat) emitted by the human body at normal 37°C body temperature. This procedure does not expose the patient to any radiation and is therefore entirely safe for the patient.

IR images and video will be obtained by IR equipment provided by University of Texas (UT) at Dallas researchers. IR equipment consists of an IR camera and ancillary equipment (e.g., tripod, computer, and vendor-provided IR image-processing software). The IR camera that will be used will be a commercial off-the-shelf product.

Additionally, a 3-D scanner will be used to obtain a 3-D surface contour map of the patient's breasts. This 3-D scanner is also non-invasive, non-contact, and does not expose the patient any radiation, similar to the IR camera. The 3-D scanner outputs a file format that is compatible with 3-D computer-aided design (CAD) software for engineering analysis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Females with a suspicious breast mass (BI-RADS 4C or 5).
  • Referred for a breast biopsy.
  • Capable of providing informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing treatment for breast cancer.
  • Incapable of providing informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patients referred for breast biopsy
Patients with Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) 4C or 5 diagnosis who have been referred for breast biopsy based on the results of their standard diagnostic breast exam will undergo IR and 3D imaging of the breasts.
Procedura: IR Imaging
Subjects will undergo steady steady state and video IR imaging of the breasts.
Procedura: 3D Scanning
Subjects will undergo 3D scanning of the breasts.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spatial location of breast tumors
Ramy czasowe: Two years
Researchers will use subjects' radiological imaging data to quantify the location of the tumor inside the breast, including mammography, ultrasound, and/or magnetic resonance imaging (MRI), for patients who are diagnosed with breast cancer. The tumor location will be measured. The tumor location will serve as an input for the computational model. No diagnostic assessments will be made from these data for this research study.
Two years
3-D Surface contour maps of the breast
Ramy czasowe: Two years
Researchers will use a 3-D scanning device to reconstruct the 3-D surface geometry of subjects' breasts. The surface geometry of subjects' breasts will be measured. The surface geometry will serve as an input for the computational model. No diagnostic assessments will be made from these data for this research study.
Two years
Computational thermal model of breast cancer
Ramy czasowe: Two years
Researchers will use study data to validate a computational biothermal engineering model of the cancerous breast. The computational model will model and simulate the internal thermodynamic and heat transfer processes inside the breast with cancer. The model outputs expected surface temperatures of the breast with cancer. The model will be constructed using commercial engineering software, ANSYS Fluent. No diagnostic assessments will be made from these data for this research study.
Two years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jody Hayes, MD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2018-0370

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na IR Imaging

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj