- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03995290
3D Modeling to Improve Hip Arthroscopy Outcomes
The Use of Patient-Specific 3D Printed Anatomic Models in Pre-Operative Planning and Patient Engagement to Improve Hip Arthroscopy Outcomes
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Following a standard of care pre-operative CT scan, a 3D rendering of the CT scan will be completed. The de-identified CT Scan data will be transferred to the Clemson University Bioengineering Department, and a 3D modeling software will convert it to a computer model that will then be 3D printed. During the doctor-patient pre-operative consultation, the 3D Printed model will be used to assist the doctor in describing the patient's pathology and upcoming surgical procedure. In this pilot study, the surgeon will make measurements and estimates of resection for the femoroplasty and acetabuloplasty off of 2D CT scan, MRI, and x-rays. This will then be compared quantitatively to the results of the 3D model/3D printing measurements. Surgeon debriefings will occur postoperatively to determine the benefit of the model and how well it matched up to what the surgeon experienced during the surgery.
FAI involves complex anatomic morphology which can be unique to each patient. A thorough understanding of the type and specifically location of impingement is paramount to successful results if surgery is required. 2D imaging has limitations when analyzing a 3D anatomic lesion. 3D printed hip models have the potential to provide superior preoperative planning and subsequent surgical results. In addition, 3D models can potentially improve patient understanding, expectations, and outcomes.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Surgical candidate for a hip arthroscopy for the treatment of femoroacetabular impingement
- Subject is willing to sign the informed consent.
- Subject is at least 18 years of age.
Exclusion Criteria (n/a)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resection Measurement Variations
Ramy czasowe: Pre-operative through date of surgery: Resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the pre-operative estimations.
|
The surgeon will make estimates of resection for the femoroplasty and acetabuloplasty based on standard pre-operative imaging (in millimeters).
The surgeon will also make estimates based on the 3D model/3D printing measurements.
Actual resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the surgeon's pre-operative predictions based on the 3D model and the standard imaging techniques (in millimeters).
|
Pre-operative through date of surgery: Resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the pre-operative estimations.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00086834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .