- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03995290
3D Modeling to Improve Hip Arthroscopy Outcomes
The Use of Patient-Specific 3D Printed Anatomic Models in Pre-Operative Planning and Patient Engagement to Improve Hip Arthroscopy Outcomes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Following a standard of care pre-operative CT scan, a 3D rendering of the CT scan will be completed. The de-identified CT Scan data will be transferred to the Clemson University Bioengineering Department, and a 3D modeling software will convert it to a computer model that will then be 3D printed. During the doctor-patient pre-operative consultation, the 3D Printed model will be used to assist the doctor in describing the patient's pathology and upcoming surgical procedure. In this pilot study, the surgeon will make measurements and estimates of resection for the femoroplasty and acetabuloplasty off of 2D CT scan, MRI, and x-rays. This will then be compared quantitatively to the results of the 3D model/3D printing measurements. Surgeon debriefings will occur postoperatively to determine the benefit of the model and how well it matched up to what the surgeon experienced during the surgery.
FAI involves complex anatomic morphology which can be unique to each patient. A thorough understanding of the type and specifically location of impingement is paramount to successful results if surgery is required. 2D imaging has limitations when analyzing a 3D anatomic lesion. 3D printed hip models have the potential to provide superior preoperative planning and subsequent surgical results. In addition, 3D models can potentially improve patient understanding, expectations, and outcomes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Surgical candidate for a hip arthroscopy for the treatment of femoroacetabular impingement
- Subject is willing to sign the informed consent.
- Subject is at least 18 years of age.
Exclusion Criteria (n/a)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resection Measurement Variations
Prazo: Pre-operative through date of surgery: Resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the pre-operative estimations.
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The surgeon will make estimates of resection for the femoroplasty and acetabuloplasty based on standard pre-operative imaging (in millimeters).
The surgeon will also make estimates based on the 3D model/3D printing measurements.
Actual resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the surgeon's pre-operative predictions based on the 3D model and the standard imaging techniques (in millimeters).
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Pre-operative through date of surgery: Resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the pre-operative estimations.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00086834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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