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3D Modeling to Improve Hip Arthroscopy Outcomes

8 de setembro de 2021 atualizado por: The Hawkins Foundation

The Use of Patient-Specific 3D Printed Anatomic Models in Pre-Operative Planning and Patient Engagement to Improve Hip Arthroscopy Outcomes

This study will pilot the use of 3D printed models of the hip, for use in pre-operative planning and patient communication to improve clinical outcomes and patient engagement. This method will be implemented in the setting of femoroacetabular impingement (FAI), with the goal of identifying and measuring specific anatomical pathologies and impingement (range of motion) risks, to communicate a pre-operative plan to both the surgical team, and the patient.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Following a standard of care pre-operative CT scan, a 3D rendering of the CT scan will be completed. The de-identified CT Scan data will be transferred to the Clemson University Bioengineering Department, and a 3D modeling software will convert it to a computer model that will then be 3D printed. During the doctor-patient pre-operative consultation, the 3D Printed model will be used to assist the doctor in describing the patient's pathology and upcoming surgical procedure. In this pilot study, the surgeon will make measurements and estimates of resection for the femoroplasty and acetabuloplasty off of 2D CT scan, MRI, and x-rays. This will then be compared quantitatively to the results of the 3D model/3D printing measurements. Surgeon debriefings will occur postoperatively to determine the benefit of the model and how well it matched up to what the surgeon experienced during the surgery.

FAI involves complex anatomic morphology which can be unique to each patient. A thorough understanding of the type and specifically location of impingement is paramount to successful results if surgery is required. 2D imaging has limitations when analyzing a 3D anatomic lesion. 3D printed hip models have the potential to provide superior preoperative planning and subsequent surgical results. In addition, 3D models can potentially improve patient understanding, expectations, and outcomes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The subject will be approached for participation in this study after the subject has made the decision to undergo a hip arthroscopy procedure and will be receiving a standard of care hip CT Scan. Patients who meet all criteria will be offered enrollment into the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Surgical candidate for a hip arthroscopy for the treatment of femoroacetabular impingement
  • Subject is willing to sign the informed consent.
  • Subject is at least 18 years of age.

Exclusion Criteria (n/a)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resection Measurement Variations
Prazo: Pre-operative through date of surgery: Resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the pre-operative estimations.
The surgeon will make estimates of resection for the femoroplasty and acetabuloplasty based on standard pre-operative imaging (in millimeters). The surgeon will also make estimates based on the 3D model/3D printing measurements. Actual resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the surgeon's pre-operative predictions based on the 3D model and the standard imaging techniques (in millimeters).
Pre-operative through date of surgery: Resection measurements will be collected intra-operatively and compared to the pre-operative estimations.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00086834

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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