Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevention of Mandibular Third Molar Extraction- Associated Periodontal Defects Using Platelet-Rich Fibrin

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Gilberto Sammartino, University of Naples
The extraction of deep impacted mandibular third molar may cause periodontal defects at the distal root of the second molar. The aim of this study was to evaluate the ability of platelet-rich fibrin (PRF) in preventing periodontal complications at the distal root of the second molar adjacent to the extracted third molar.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eighteen young patients with bilateral impacted mandibular third molars will be selected. All 36 cases of impactions will be selected for a split mouth study and randomly treated by using 2 different therapeutic approaches, thereby yielding 2 different study groups, each of which is composed of 18 cases: in one side the post-extraction socket is left healing spontaneously, on the other side the socket is filled with PRF.

CAL at the distal surface of the lower second molar is chosen as primary outcome.

Criteria will be the presence of a pocket distal to the mandibular second molar with a probing depth >7 mm and a probing clinical attachment level >6mm.

This study was designed as a single-blind research since subjects will be unaware of their treatment allocation. A software will be used to produce a random sequence of 18 integer numbers without duplicates generated from atmospheric noise and concealed in closed envelopes by one of the investigators. At the time of the patient's first surgery, the envelope will be opened and patient allocated either to group 1 (PRF on the right side, spontaneous healing on the left side), for allocation numbers 1-9, or group 2 (spontaneous healing on the right side, PRF on the left side), for allocation numbers 10-18.

One clinician, not involved in patient treatment and not aware of what therapeutic approach used for the different sites of treatment, will perform all clinical measurements (PD, CAL, gingival recession, plaque index and gingival bleeding index) before and after 12 and 18 weeks of surgery.

Clinical and radiographical measurements will be recorded at 12 and 18 weeks after the surgery. The Student t test will be used to compare the differences between the 2 groups.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Gilberto Sammartino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria Patients of both genders and any race, between 18 and 35 year-old

  • Periodontally health patients and treated periodontally compromised patients
  • Enrollment on a regular supportive periodontal therapy (SPT) program.
  • Full-mouth plaque score (FMPS)< 25% at baseline;
  • Full-mouth bleeding score (FMBS)< 25% at baseline;
  • Patients having bilateral mesioangular impacted mandibular third molars with the presence of a pocket distally to the mandibular second molar with a probing depth (PD) ≥7 mm
  • Intact buccal and lingual cortical bone of the post-extraction site

Exclusion Criteria:

  • General contra-indications for surgery (systemic disease, compromised immune system etc);
  • Tobacco smoking
  • Pregnancy and lactation
  • Untreated periodontal conditions;
  • Acute infection in the site of the extraction
  • Patients taking any medications which might interfere with coagulation
  • Platelet count < 150000/mm3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF (platelet-rich fibrin)
PRF will be used after the extraction of the third molar to prevent periodontal defects to second molar
Procedura: extraction of mandibular third molar
After loco-regional anesthesia was administered, a full-thickness mucoperiosteal flap was raised. The flap incision was extended from the vestibular side of the retromolar trigon to the second molar, corresponding to its distolingual cusp. The incision continued intrasulcular at the second molar and proceeded with a release incision distally to the papilla between the first and second molars, on a 45° angle. An osteotomy using a Lindemann burr under constant irrigation, followed by an odontotomy using a diamond burr was performed, if necessary
Aktywny komparator: spontaneous healing
after the extraction of the third molar the socket will be left to heal spontaneously
Procedura: extraction of mandibular third molar
After loco-regional anesthesia was administered, a full-thickness mucoperiosteal flap was raised. The flap incision was extended from the vestibular side of the retromolar trigon to the second molar, corresponding to its distolingual cusp. The incision continued intrasulcular at the second molar and proceeded with a release incision distally to the papilla between the first and second molars, on a 45° angle. An osteotomy using a Lindemann burr under constant irrigation, followed by an odontotomy using a diamond burr was performed, if necessary

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical attachment level change
Ramy czasowe: 12 and 18 weeks

the clinical attachment level is the distance between the gingival margin to the cemento-enamel junction.

the measurement is made by using a Williams periodontal probe. Differences in changes are measured from baseline to 12 and 18 weeks.
12 and 18 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
probing depth change
Ramy czasowe: 12 and 18 weeks
The probing depth is the distance from the free end of the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket. The measurement is made by using a Williams periodontal probe. Differences in changes are measured from baseline to 12 and 18 weeks.
12 and 18 weeks
gingival recession change
Ramy czasowe: 12 and 18 weeks

The distance between the cemento-enamel junction and gingival margin gives the level of recession.

The measurement is made by using a Williams periodontal probe. Differences in changes are measured from baseline to 12 and 18 weeks.
12 and 18 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Naples

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilberto Sammartino, Professor, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Molar, trzeci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj