Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Diagnosis of Neonatal Sepsis

24 września 2019 zaktualizowane przez: Fady Magdy Saber, Assiut University

Early Diagnosis of Neonatal Sepsis Using Modified Hematological Scoring System

Sepsis is defined as a systemic inflammatory response syndrome (SIRS) associated with infection diagnosed either on microbiologic cultures or strong clinical evidence of an infection.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Sepsis is defined as a systemic inflammatory response syndrome (SIRS) associated with infection diagnosed either on microbiologic cultures or strong clinical evidence of an infection..Worldwide, neonatal sepsis is responsible for 4 million deaths annually and 99% of them occur in developing countries.. . morbidity associated with sepsis includes sensorineural hearing loss, visual disturbances, seizures, and neurodevelopmental issues.. Blood culture is considered as gold standard for diagnosis of sepsis. The ideal diagnostic test should be inexpensive, have quick results Hematologic scoring system(HSS) of Rodwell et al. includes the following: a) White blood cell and platelet count b) White blood differential count c) Nucleated red blood cell count (to correct WBC count) d) Assessment of neutrophil morphology for degenerative changes. A modified HSS(modified hematological scoring system) was developed by removing the repetitive parameters, adding a new parameter - nucleated RBC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

all neonates suspected neonatal sepsis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Newborns with history of prolonged rupture of membranes, maternal intrapartum fever or non specific signs of sepsis namely; neonatal fever or hypothermia , poor feeding ,lethargy, irritability, depressed neonatal reflexes ,respiratory distress including apnea or cyanosis,hypoxia,poor capillary perfusion,bradycardia,hypotension,pallor,edema,vomiting,diarrhea,abdominal distention, bulging anterior fontanelle,coma,seizures,unexplained jaundice, reduced suckling, bleeding problems,hypoglycemia,hyperglycemia or metabolic acidosis were included in the study

Exclusion Criteria:

  • All the newborn babies with history of delayed cry, meconium aspiration, congenital anomaly, history of antibiotics administration prior to admission to the baby or mother, intrapartum and neonatal death in sibling with similar presentation will be excluded

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Early detection of neonatal sepsia
Ramy czasowe: average 1 year
To determine the accuracy of a simple and cost effective Modified hematological scoring system in the early diagnosis of neonatal sepsis using blood culture as a gold standard in neonates attending Neonatology Unit of Assiut University Children Hospital
average 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj