- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04117399
Effect of Inspiratory Muscle Training on Posture in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
Effect of Inspiratory Muscle Training on Posture in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a respiratory disease that results in progressive airflow limitation and respiratory distress. Physiopathological features of COPD suggest that people who suffer from this disease have many risk factors for falls that have been identified in older individuals. Risk of falls is multi-factorial and impaired balance has been shown to contribute.
The investigators aimed to demonstrate that, IMT performed during a PRP may improve Postural control in COPD patients.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chronic obstructive pulmonary disease COPD is a preventable and treatable disease. According to the WHO, COPD would be the third leading cause of death by 2030. This disease is characterized by airflow limitation that is not fully reversible. The airflow limitation is usually progressive and associated with an abnormal inflammatory response of the lung to noxious particles or gases. However, emerging data showed that COPD patients demonstrate important deficits in balance and control which associated to a high risk of fall.
Individuals with COPD, especially those with inspiratory muscle weakness, increased their reliance on ankle muscle proprioceptive signals and decreased their reliance on back muscle proprioceptive signals during balance control, resulting in a decreased postural stability compared to healthy controls. These proprioceptive changes may be due to an impaired postural contribution of the inspiratory muscles to trunk stability.
Inspiratory muscle training (IMT) has been shown to be an effective modality for COPD patients for improving the maximal inspiratory muscle strength, the dyspnea and health-related quality of life. However, the effect of inspiratory muscle training on postural control is not studying. The purpose of this study is to evaluate the effect of the inspiratory muscles training on posture in COPD patients.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sousse, Tunezja, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Were COPD diagnosed by pulmonary function testing
- Clinically stable
- Abscence of other obstructive diseases
- Signed written consert
Exclusion Criteria:
- Were previous pneumonectomy or lobectomy in the past 6 months
- Spontaneous risk of pneumothorax or rib fracture
- Incapacity to follow a standard rehabilitation programme (locomotor deficits, acute cardiac failure and acute exacerbation of COPD at the beginning of the programme)
- Lower limb injury
- Neurological injury or disease
- The absence of written informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa IMT
Trening mięśni wdechowych + ćwiczenia aerobowe
|
The experimental group receives inspiratory muscle training and aerobic exercise.
The Active Comparator group received only aerobic exercise group received only aerobic exercise.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
ćwiczenia aerobowe
|
The experimental group receives inspiratory muscle training and aerobic exercise.
The Active Comparator group received only aerobic exercise group received only aerobic exercise.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balance outcomes
Ramy czasowe: Basline, After 2 months
|
Balance were measured by stabilometry to evaluate postural control in COPD patients.
Two principals variabels were evaluated: the center of pressure in the mediolateral direction (CoP ML) ; the center of presure in anteroposterior direction (CoP AP).
|
Basline, After 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Claeys K, Pijnenburg M, Burtin C, Janssens W, Decramer M, Troosters T. Proprioceptive changes impair balance control in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2013;8(3):e57949. doi: 10.1371/journal.pone.0057949. Epub 2013 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD-POSTURE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pulmonary rehabilitation
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Irina E. ChazovaRekrutacyjnyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneRosja
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia