- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04117399
Effect of Inspiratory Muscle Training on Posture in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
Effect of Inspiratory Muscle Training on Posture in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a respiratory disease that results in progressive airflow limitation and respiratory distress. Physiopathological features of COPD suggest that people who suffer from this disease have many risk factors for falls that have been identified in older individuals. Risk of falls is multi-factorial and impaired balance has been shown to contribute.
The investigators aimed to demonstrate that, IMT performed during a PRP may improve Postural control in COPD patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chronic obstructive pulmonary disease COPD is a preventable and treatable disease. According to the WHO, COPD would be the third leading cause of death by 2030. This disease is characterized by airflow limitation that is not fully reversible. The airflow limitation is usually progressive and associated with an abnormal inflammatory response of the lung to noxious particles or gases. However, emerging data showed that COPD patients demonstrate important deficits in balance and control which associated to a high risk of fall.
Individuals with COPD, especially those with inspiratory muscle weakness, increased their reliance on ankle muscle proprioceptive signals and decreased their reliance on back muscle proprioceptive signals during balance control, resulting in a decreased postural stability compared to healthy controls. These proprioceptive changes may be due to an impaired postural contribution of the inspiratory muscles to trunk stability.
Inspiratory muscle training (IMT) has been shown to be an effective modality for COPD patients for improving the maximal inspiratory muscle strength, the dyspnea and health-related quality of life. However, the effect of inspiratory muscle training on postural control is not studying. The purpose of this study is to evaluate the effect of the inspiratory muscles training on posture in COPD patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sousse, Tunísia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Were COPD diagnosed by pulmonary function testing
- Clinically stable
- Abscence of other obstructive diseases
- Signed written consert
Exclusion Criteria:
- Were previous pneumonectomy or lobectomy in the past 6 months
- Spontaneous risk of pneumothorax or rib fracture
- Incapacity to follow a standard rehabilitation programme (locomotor deficits, acute cardiac failure and acute exacerbation of COPD at the beginning of the programme)
- Lower limb injury
- Neurological injury or disease
- The absence of written informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo IMT
Treinamento muscular inspiratório + exercício aeróbico
|
The experimental group receives inspiratory muscle training and aerobic exercise.
The Active Comparator group received only aerobic exercise group received only aerobic exercise.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
exercício aeróbico
|
The experimental group receives inspiratory muscle training and aerobic exercise.
The Active Comparator group received only aerobic exercise group received only aerobic exercise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Balance outcomes
Prazo: Basline, After 2 months
|
Balance were measured by stabilometry to evaluate postural control in COPD patients.
Two principals variabels were evaluated: the center of pressure in the mediolateral direction (CoP ML) ; the center of presure in anteroposterior direction (CoP AP).
|
Basline, After 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith MD, Chang AT, Seale HE, Walsh JR, Hodges PW. Balance is impaired in people with chronic obstructive pulmonary disease. Gait Posture. 2010 Apr;31(4):456-60. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.01.022. Epub 2010 Mar 4.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Claeys K, Pijnenburg M, Burtin C, Janssens W, Decramer M, Troosters T. Proprioceptive changes impair balance control in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2013;8(3):e57949. doi: 10.1371/journal.pone.0057949. Epub 2013 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD-POSTURE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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