Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy leżące u podstaw lokalnych i ogólnoustrojowych efektów masażu

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Esther Dupont-Versteegden
Celem tego badania jest ustalenie, czy masaż może złagodzić utratę masy mięśniowej u ludzi po krótkim okresie nieużywania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata masy mięśni szkieletowych jest częstym objawem związanym z chorobami takimi jak rak, AIDS, cukrzyca i zastoinowa niewydolność serca oraz ze starzeniem. Zanik mięśni wiąże się ze złym rokowaniem choroby i obniżoną jakością życia, dlatego utrzymanie rozmiaru mięśni i ograniczenie utraty mięśni podczas zaniku nieużywania ma ogromne znaczenie. Mechaniczna stymulacja mięśni, na przykład podczas ćwiczeń oporowych, stymuluje syntezę białek, co zwiększa zawartość białka w mięśniach i wielkość mięśni. Badacze wykazali, że mechaniczna stymulacja mięśni szkieletowych w postaci masażu jest skuteczną mechanoterapią u szczurów, ponieważ prowadzi do przesunięcia w obrocie białek sprzyjającego anabolizmowi, osłabieniu utraty mięśni i przyspieszeniu odrastania po atrofii wywołanej nieużywaniem. Obecnie nie wiadomo, czy ten sam pozytywny efekt masażu występuje u ludzi, ale byłby niezwykle korzystny dla mięśni szkieletowych i ogólnego stanu zdrowia w przypadku, gdy ćwiczenia oporowe są przeciwwskazane lub niewykonalne. Oprócz bezpośredniego działania anabolicznego na masowany mięsień szczura, badacze wykazali równie korzystną reakcję na homologiczny mięsień w przeciwległej niemasowanej kończynie. To nowatorskie odkrycie wskazuje na istnienie pośrednich mechanizmów, które mogą mieć głębokie skutki ogólnoustrojowe wykraczające poza masowany mięsień. Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) to pęcherzyki związane z błoną lipidową, uwalniane z komórek, mające zdolność modulowania funkcji komórek, z których są uwalniane, jak również komórek, z którymi się łączą. W związku z tym EV są prawdopodobnie mediatorami dobrze udokumentowanego, ale słabo poznanego wpływu masażu na mózg i inne narządy u ludzi, takiego jak złagodzenie bólu, lęku lub depresji lub zmiany odporności. Dlatego celem tej propozycji jest określenie anabolicznego wpływu masażu na mięsień ludzki oraz stwierdzenie, czy uwalniane podczas masażu EV są kandydatami do korzystnego wpływu tej mechanoterapii na mięśnie, jak również na inne narządy. W Celu 1 badacze omówią następującą hipotezę: Masaż działa jak mechanoterapia, łagodząc zanik mięśni poprzez przesunięcie biogenezy białek w kierunku anabolizmu u ludzi. Za pomocą nowatorskiego urządzenia do masażu będziemy przykładać obciążenie mechaniczne do zanikających mięśni poprzez jednostronne podwieszenie kończyn dolnych i określać wielkość mięśni oraz syntezę i degradację białek. W Celu 2 badacze przetestują hipotezę, że masaż osłabia utratę EV podczas atrofii poprzez zwiększenie biogenezy EV w mięśniach. Badacze będą mierzyć EV i ich ładunek miRNA w surowicy oraz markery biogenezy EV w mięśniach osób z Celu 1. Wyniki tego badania wskażą nie tylko, czy mechanoterapia, taka jak masaż, może łagodzić atrofię i wzmacniać procesy anaboliczne podczas nieużywania, ale także określić, czy pojazdy elektryczne są potencjalnym mechanizmem dla ogólnych korzyści zdrowotnych wynikających z masażu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat.
  • Wszystkie rasy i pochodzenie etniczne.
  • Niepalący i ogólnie zdrowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć aktualny uraz mięśniowo-szkieletowy kończyn dolnych lub upośledzoną funkcję mięśniowo-szkieletową, która uniemożliwia bezpieczne korzystanie z kul lub ortezy.
  • Wcześniejsze operacje lub urazy kończyn dolnych.
  • Codzienne czynności wymagają długich okresów stania lub prowadzenia samochodu z manualną skrzynią biegów.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 27.
  • Dowody lub oznaki i objawy zespołu lub zaburzenia metabolicznego (rozpoznanie cukrzycy lub insulinooporności, podwyższone ciśnienie krwi, wysoki poziom cukru we krwi na czczo, nieprawidłowy poziom cholesterolu lub trójglicerydów).
  • Zaburzenia tarczycy.
  • Ostre lub przewlekłe infekcje.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów, sterydów anabolicznych lub hormonu wzrostu.
  • Przewlekłe stosowanie aspiryny lub NLPZ (chyba, że ​​można je bezpiecznie przerwać przed biopsją) oraz każde inne stosowanie antykoagulantu (np.
  • Alergia na lidokainę (1% lidokaina jest miejscowym środkiem znieczulającym stosowanym podczas zabiegu biopsji mięśnia).
  • Wszelkie inne warunki lub zdarzenia uznane przez PI i/lub lekarza za wykluczające, takie jak niezgodność.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola unieruchomienia
Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z jednostronnym zawieszeniem kończyny dolnej, u której wystąpi atrofia, przez pozostałą część badania. Interwencja masażu nie zostanie zastosowana.
Eksperymentalny: Masaż unieruchamiający
Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z jednostronnym zawieszeniem kończyny dolnej, u której wystąpi atrofia, przez pozostałą część badania. Cztery zabiegi masażu będą stosowane co drugi dzień do końca badania.
Wykonane na zamówienie urządzenie do cyklicznego obciążania kompresyjnego (CCL) zostanie użyte do mechanicznego obciążenia lewego uda uczestników. Masaż z obciążeniem 35 Newtonów będzie wykonywany przez 15 minut co drugi dzień przez 7 dni, co daje w sumie cztery masaże.
Brak interwencji: Kontrola ambulatoryjna
Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ambulatoryjnej na pozostałą część badania. Atrofia nie zostanie wywołana, a interwencja masażu nie zostanie zastosowana. Grupy ambulatoryjne będą rekrutowane w ślad za grupami unieruchomionymi.
Pozorny komparator: Masaż ambulatoryjny
Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ambulatoryjnej na pozostałą część badania. Brak indukcji atrofii. Cztery zabiegi masażu będą stosowane co drugi dzień do końca badania. Grupy ambulatoryjne będą rekrutowane w ślad za grupami unieruchomionymi.
Wykonane na zamówienie urządzenie do cyklicznego obciążania kompresyjnego (CCL) zostanie użyte do mechanicznego obciążenia lewego uda uczestników. Masaż z obciążeniem 35 Newtonów będzie wykonywany przez 15 minut co drugi dzień przez 7 dni, co daje w sumie cztery masaże.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana pola przekroju poprzecznego miofibry (CSA).
Ramy czasowe: 9 dni

Określona zostanie zdolność masażu do złagodzenia zanikowej reakcji na nieużywanie. Biopsje mięśnia obszernego bocznego zostaną wykorzystane do ilościowego określenia pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych. Wykorzystano procentową zmianę wielkości włókien mięśniowych pomiędzy dniem 7 a dniem -2.

Szczegóły obliczeń: [(dzień 7 CSA) - (dzień -2 CSA)/(dzień -2 CSA)]*100

9 dni
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych (MyoKsyn).
Ramy czasowe: 9 dni
Określona zostanie zdolność masażu do osłabienia reakcji zanikowej na nieużywanie w wyniku syntezy białek. Biopsje mięśnia obszernego bocznego zostaną wykorzystane do ilościowego określenia szybkości syntezy białek.
9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana liczby pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w surowicy (EV#).
Ramy czasowe: 9 dni
Określona zostanie zdolność masażu do złagodzenia utraty liczby EV. Surowica zostanie wykorzystana do ilościowego określenia liczby EV. Wykorzystano procentową zmianę wartości EV pomiędzy dniem 7 a dniem -2.
9 dni
Procentowa zmiana w ekspresji mRNA Rab27b mięśni.
Ramy czasowe: 9 dni
Określona zostanie zdolność masażu do osłabienia utraty ekspresji białka Rab27b. Biopsje mięśnia obszernego bocznego zostaną wykorzystane do ilościowego określenia ekspresji Rab27b w mięśniach. Wykorzystano procentową zmianę ekspresji Rab27b w mięśniach pomiędzy dniem 7 a dniem -2.
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esther Dupont-Versteegden, Ph.D., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43499
  • R21AT010847 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj