Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A masszázs helyi és szisztémás hatásai mögött meghúzódó mechanizmusok

2024. május 15. frissítette: Esther Dupont-Versteegden
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a masszázs csökkentheti-e az izomtömeg-veszteséget emberekben rövid használaton kívüli időszak után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vázizomzat elvesztése olyan betegségek gyakori tünete, mint a rák, az AIDS, a cukorbetegség és a pangásos szívelégtelenség, valamint az öregedés. Az izomsorvadás a betegség rossz prognózisával és az életminőség romlásával jár, ezért az izomméret megőrzése és az izomvesztés csökkentése a használaton kívüli sorvadás során létfontosságú. Az izom mechanikus stimulálása, például az ellenállási gyakorlat során, serkenti a fehérjeszintézist, ami növeli az izom fehérjetartalmát és az izomméretet. A kutatók kimutatták, hogy a vázizmokon masszázs formájában alkalmazott mechanikus stimuláció hatékony mechanoterápia patkányoknál, mivel a fehérjeforgalom eltolódásához vezet, ami kedvez az anabolizmusnak, az izomvesztés mérséklődésének és a használaton kívüli sorvadás utáni fokozott újranövekedésnek. Jelenleg nem ismert, hogy a masszázsnak ugyanaz a pozitív hatása jelentkezik-e az emberben, de rendkívül előnyös lenne a vázizomzat és az általános egészség szempontjából abban az esetben, ha az ellenállási gyakorlat ellenjavallt vagy nem kivitelezhető. A masszírozott patkányizomra gyakorolt ​​közvetlen anabolikus hatások mellett a kutatók ugyanolyan jótékony reakciót mutattak ki az ellenoldali, nem masszírozott végtag homológ izomzatán. Ez az új felfedezés olyan közvetett mechanizmusok létezésére utalt, amelyek a masszírozott izomzaton túl is mélyreható szisztémás hatásokkal járhatnak. Az extracelluláris vezikulák (EV-k) olyan lipidmembránhoz kötött vezikulák, amelyek a sejtekből szabadulnak fel, és képesek modulálni azoknak a sejteknek a működését, amelyekből felszabadulnak, valamint azokban a sejtekben, amelyekkel egyesülnek. Mint ilyen elektromos járművek, valószínűleg közvetítői a masszázs jól dokumentált, de rosszul értelmezett hatásainak az agyra és más szervekre, például a fájdalom, szorongás vagy depresszió enyhítésére vagy az immunitás változásaira. Ezért ennek a javaslatnak az a célja, hogy meghatározza a masszázs anabolikus hatását az emberi izomzatban, és annak megállapítása, hogy a masszázzsal felszabaduló EV-k alkalmasak-e ennek a mechanoterápiának az izomra és más szervekre gyakorolt ​​jótékony hatásaira. Az 1. célban a kutatók a következő hipotézissel foglalkoznak: A masszázs mechanoterápiaként működik azáltal, hogy csillapítja az izomsorvadást a fehérje biogenezisének az anabolizmus felé történő eltolódása révén. Egy újszerű masszírozókészülékkel mechanikai terhelést fogunk kifejteni az egyoldali alsó végtag felfüggesztésén keresztül sorvadó izomzatra, valamint meghatározzuk az izomméretet, valamint a fehérjeszintézist és -degradációt. A 2. célban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a masszázs csökkenti az EV-k elvesztését az atrófia során azáltal, hogy fokozza az EV-biogenezist az izmokban. A kutatók mérni fogják az EV-ket és azok miRNS-tartalmát a szérumban, valamint az EV-biogenezis markereit emberi alanyok izomzatában az 1. célból. A tanulmány eredményei nemcsak azt mutatják majd meg, hogy a mechanoterápia, például a masszázs, képes-e enyhíteni az atrófiát és fokozni az anabolikus folyamatokat nem használják, hanem azt is meghatározzák, hogy az elektromos járművek a masszázs általános egészségügyi előnyeinek jelölt mechanizmusai-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-30 éves korig.
  • Minden faj és etnikai háttér.
  • Nemdohányzó és általában egészséges.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi alsó végtag mozgásszervi sérülése vagy mozgásszervi működése sérült, amely nem teszi lehetővé a mankók vagy a merevítő biztonságos használatát.
  • Korábbi alsó végtagi műtétek vagy sérülések.
  • A mindennapi tevékenységekhez hosszú ideig kell állni vagy kézi sebességváltós autót vezetni.
  • Testtömegindex (BMI) 27 év alatt.
  • Metabolikus szindróma vagy rendellenesség bizonyítékai vagy jelei és tünetei (diabétesz vagy inzulinrezisztencia diagnózisa, emelkedett vérnyomás, magas éhgyomri vércukorszint, kóros koleszterin- vagy trigliceridszint).
  • Pajzsmirigy rendellenesség.
  • Akut vagy krónikus fertőzések.
  • Szisztémás szteroidok, anabolikus szteroidok vagy növekedési hormon alkalmazása.
  • Krónikus aszpirin vagy NSAID-használat (kivéve, ha biztonságosan leállítható a biopszia előtt), és bármilyen egyéb véralvadásgátló (pl. Coumadin) alkalmazása vagy vérzés, beleértve az anamnézisben szereplő hipo- vagy hiperkoagulációs rendellenességeket.
  • Lidokain allergia (1% lidokain az izombiopsziás eljárás során használt helyi érzéstelenítő).
  • Bármilyen egyéb állapot vagy esemény, amelyet a PI és/vagy az orvos kizárásnak tart, mint például az előírások be nem tartása.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Immobilizáció ellenőrzése
A kiindulási értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az egyoldali alsó végtag felfüggesztett csoportba, akik sorvadáson estek át a vizsgálat hátralévő részében. Masszázs beavatkozásra nem kerül sor.
Kísérleti: Immobilizációs masszázs
A kiindulási értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az egyoldali alsó végtag felfüggesztett csoportba, akik sorvadáson estek át a vizsgálat hátralévő részében. A vizsgálat végéig minden második napon négy masszázskezelést alkalmaznak.
Egyedi gyártású ciklikus kompressziós terhelésű (CCL) eszközzel mechanikai terhelést fejtenek ki a résztvevők bal combjára. A 35 Newton terhelésű masszázs alkalmazása 15 percig minden második nap, 7 napon keresztül, összesen négy masszázs alkalmával.
Nincs beavatkozás: Ambuláns ellenőrzés
A kiindulási értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ambuláns csoportba a vizsgálat hátralévő részében. Az atrófiát nem idézik elő, és nem alkalmaznak masszázst. Az ambuláns csoportok az immobilizált csoportokat követően kerülnek toborzásra.
Sham Comparator: Ambuláns masszázs
A kiindulási értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ambuláns csoportba a vizsgálat hátralévő részében. Nincs atrófia indukció. A vizsgálat végéig minden második napon négy masszázskezelést alkalmaznak. Az ambuláns csoportok az immobilizált csoportokat követően kerülnek toborzásra.
Egyedi gyártású ciklikus kompressziós terhelésű (CCL) eszközzel mechanikai terhelést fejtenek ki a résztvevők bal combjára. A 35 Newton terhelésű masszázs alkalmazása 15 percig minden második nap, 7 napon keresztül, összesen négy masszázs alkalmával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a Myofiber keresztmetszeti területén (CSA).
Időkeret: 9 nap

Meg kell határozni, hogy a masszázs képes-e csillapítani a használaton kívüli atrophiás reakciót. A vastus lateralis izombiopsziáit fogják használni a myofiber keresztmetszeti területének számszerűsítésére. A myofiber méretének százalékos változását használtuk a 7. és a -2. nap között.

A számítás részletei: [(7. nap CSA) - (nap -2 CSA)/(nap -2 CSA)]*100

9 nap
Myofibrilláris fehérje szintézis sebessége (MyoKsyn).
Időkeret: 9 nap
Meg kell határozni, hogy a masszázs képes-e csillapítani a fehérjeszintézis miatti használaton kívüli atrófiás választ. A vastus lateralis izombiopsziáit fogják használni a fehérjeszintézis sebességének számszerűsítésére.
9 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a szérum extracelluláris vesicula számában (EV #).
Időkeret: 9 nap
Meg kell határozni, hogy a masszázs képes-e csökkenteni az EV-szám veszteségét. A szérumot az EV-számok számszerűsítésére fogják használni. Az elektromos járművek 7. és -2. nap közötti százalékos változását használták.
9 nap
Százalékos változás az izom Rab27b mRNS expressziójában.
Időkeret: 9 nap
Meg kell határozni, hogy a masszázs képes-e csökkenteni a Rab27b fehérje expressziójának csökkenését. A vastus lateralis izombiopsziáit fogják használni az izom Rab27b expressziójának számszerűsítésére. Az izom Rab27b expressziójának százalékos változását használtuk a 7. és a -2. nap között.
9 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esther Dupont-Versteegden, Ph.D., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43499
  • R21AT010847 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás

3
Iratkozz fel