Study of Biomarkers in the Long-term Impact of Coronavirus Infection in the Cardiorespiratory System (PostCOVID19)
Study of Biomarkers in the Long-term Impact of Coronavirus Infection in the Cardiorespiratory System: Effect of Hydroxychloroquine / Azithromycin Combined Therapy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The aim of this study is to investigate the predictive role of cardiac biomarkers and significant pulmonary complications for late infection complications COVID-19 coronavirus on the heart and lung in patients treated with hydroxychloroquine / combination therapy azithromycin.
COVID-19 positive test patients will be divided into two groups according to therapeutic conduct. So, with a case-control distribution respecting age and sex, the two patient groups will be defined as "arm" with therapy (study population) and "Arm" without therapy (population control). This study is prospective and consists of three times:
1) T0- Moment of inclusion of the patient in the study, which coincides with the collection of clinical data and laboratory tests.
(2) T3- In the 3rd month after inclusion in the study, the patient will make a medical visit where data new laboratory tests will be acquired.
(3) T12- In the 12th month after inclusion in the study, the patient will make another medical visit where data clinical data will be obtained. Laboratory tests, which were altered during visit T3 will be repeated.
COVID-19 coronavirus patients undergoing therapy combined hydroxychloroquine / azithromycin will be compared to patients not undergoing this therapy. The comparison will be performed by analyzing the relationships between (1) troponin levels ultrasensitive cardiac data collected at the beginning of the infection and data of cardiac magnetic resonances in the 3rd and 12th month of collection troponins and (2) acute tomographic findings and the results the ergospirometers tests performed in those same periods.
In our understanding of COVID-19, its diagnosis, prevention and treatment are evolving quickly. As the disease spreads and new evidence emerges, it would be prudent to identify risk factors for the development of late cardiorespiratory complications in patients survivors of serious COVID-19 infections.
This prospective study of patients with COVID-19, involving a systematic record of clinical-laboratory variables and chronic cardiorespiratory complications, will be beneficial for the development of a risk model for these complications and to identify and / or predict the response to various treatment modalities.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- Instituto do Coração - Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- positive test for covid19
- high ultrasensitive troponin
- pulmonary damage > 25%
- no cardiac or lung known disease
- Consent inform signed
Exclusion Criteria:
- intensive care and mechanical ventilation needs
- chronic inflammatory disease
- active neoplasm
- use of immunosuppressant
- renal failure
- pregnant woman
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Arm treatment (HCQ + Azithro)
Participants that used HCQ + Azithro in their treatment for COVID19
|
Organize care follow-up for patients who have had COVID-19 coronavirus infection for scientific purposes.
Thus, it is expected to obtain relevant data on cardiac sequelae and pulmonary.
These data are important for understanding the long-term prognosis of patients surviving this infection.
|
|
Arm control (without HCQ + Azithro)
Participants that did not used HCQ + Azithro in their treatment for COVID19
|
Organize care follow-up for patients who have had COVID-19 coronavirus infection for scientific purposes.
Thus, it is expected to obtain relevant data on cardiac sequelae and pulmonary.
These data are important for understanding the long-term prognosis of patients surviving this infection.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fibrosis
Ramy czasowe: 12 months
|
presence of fibrosis on cardiac resonance and / or decreased functional capacity on ergospirometry
|
12 months
|
|
Ergospirometers
Ramy czasowe: 12 monthes
|
Decreased functional capacity on ergospirometers
|
12 monthes
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAP107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .