- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04367337
Health Behavior Change During COVID-19 Pandemic
Health Behavior Change During COVID-19 Pandemic: the Focus on Handwashing
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melbourne, Australia
- The University of Melbourne
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja
- University of Bordeaux
-
-
-
-
-
Fajara, Gambia
- London School of Hygiene and Tropical Medicine (in collaboration with MRC Unit The Gambia at LSHTM)
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Bar-Ilan University
-
-
-
-
-
Fredericton, Kanada
- University of New Brunswick
-
-
-
-
-
Serdang, Malezja
- Perdana University
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Freie Universität Berlin
-
-
-
-
Lower Silezia
-
Wroclaw, Lower Silezia, Polska, 53-328
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- University of Lisbon
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Babes-Bolyai Unversity
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nanyang Technological University
-
-
-
-
-
Zürich, Szwajcaria
- University of Zurich
-
-
-
-
-
Padova, Włochy
- University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- adults (from general population) who provided informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- younger than <18 years old
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poland
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Australia
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Canada
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
China
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
France
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Gambia
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Germany
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Israel
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Italy
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Malaysia
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Portugal
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Romania
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Singapore
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
|
Switzerland
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Handwashing adherence
Ramy czasowe: 1 month
|
The 12-item self-report measure of adherence to handwashing guidelines across situations (e.g., after visiting public spaces, after touching garbage, etc.) based on the guidelines issued by the World Health Organization and the Centers for Disease Control and Prevention.
The responses are provided on a 4-point scale, ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher scores indicate better outcomes (the higher level of adherence to handwashing guidelines).
|
1 month
|
|
Frequency of handwashing
Ramy czasowe: 1 month
|
The 1-item self-report measure of the frequency of handwashing (for at least 20 seconds, all surfaces of the hands) daily.
The responses are provided on a 4-point scale, ranging from 1 (less than once) to 5 (more than 10 times).
Higher scores indicate better outcomes (the higher frequency of handwashing).
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Ramy czasowe: 1 month
|
4 self-efficacy questionnaire items; mean item score ranging from 1 to 4, higher scores indicate stronger self-efficacy
|
1 month
|
|
Risk perception
Ramy czasowe: 1 month
|
3 questionnaire items to assess risk perception; mean item score ranging from 1 to 5, higher scores indicate higher risk perception
|
1 month
|
|
Outcome expectancy
Ramy czasowe: 1 month
|
4 items assessing positive (1 item) and negative (1 items) outcome expectancies; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate more positive outcome expectancies
|
1 month
|
|
Intention
Ramy czasowe: 1 month
|
2 questionnaire items assessing intention to adhere to handwashing recommendations; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate stronger intention to wash hands (for at least 20 seconds, all surfaces of the hands)
|
1 month
|
|
Planning
Ramy czasowe: 1 month
|
2 questionnaire items assessing action planning (1 item) and coping planning (1 item); mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of self-reported planning
|
1 month
|
|
Action control
Ramy czasowe: 1 month
|
3 questionnaire items assessing a facet of action control, namely self-monitoring; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of self-reported monitoring of handwashing behavior
|
1 month
|
|
Perceived effectiveness of hand hygiene
Ramy czasowe: 1 month
|
1 questionnaire item assessing perceptions of handwashing as an effective means of preventing coronavirus SARS-CoV-2 infection; item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of perceived effectiveness of hand hygiene
|
1 month
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: 1 month
|
7-item self-report scale (Generalized Anxiety Disorder, GAD-7) scale to assess anxiety symptoms; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of generalized anxiety
|
1 month
|
|
Country-level COVID-19 morbidity and mortality rates
Ramy czasowe: 60 days
|
The daily cumulative numbers for COVID-19 morbidity and mortality in the study countries.
Published daily as the Situation Report by World Health Organization, starting on 21 January 2020.
Higher numbers indicate the higher cumulative COVID-19 morbidity and mortality rates in the country.
|
60 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) advice for the public. 2020. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public
- Centers for Disease Control and Prevention. When and how to wash your hands. 2020. https://www.cdc.gov/handwashing/when-how-handwashing.html
- Reyes Fernandez B, Knoll N, Hamilton K, Schwarzer R. Social-cognitive antecedents of hand washing: Action control bridges the planning-behaviour gap. Psychol Health. 2016 Aug;31(8):993-1004. doi: 10.1080/08870446.2016.1174236. Epub 2016 Apr 26.
- Ruiter RAC, Abraham C, Kok G. Scary warnings and rational precautions: A review of the psychology of fear appeals. Psychol Health. 2011;11(1): 613-630. doi: 10.1080/08870440108405863
- Luszczynska A, Szczuka Z, Abraham C, Baban A, Brooks S, Cipolletta S, Danso E, Dombrowski SU, Gan Y, Gaspar T, de Matos MG, Griva K, Jongenelis MI, Keller J, Knoll N, Ma J, Miah MAA, Morgan K, Peraud W, Quintard B, Shah V, Schenkel K, Scholz U, Schwarzer R, Siwa M, Taut D, Tomaino SCM, Vilchinsky N, Wolf H. The Interplay Between Strictness of Policies and Individuals' Self-Regulatory Efforts: Associations with Handwashing During the COVID-19 Pandemic. Ann Behav Med. 2022 Apr 2;56(4):368-380. doi: 10.1093/abm/kaab102.
- Szczuka Z, Abraham C, Baban A, Brooks S, Cipolletta S, Danso E, Dombrowski SU, Gan Y, Gaspar T, de Matos MG, Griva K, Jongenelis M, Keller J, Knoll N, Ma J, Miah MAA, Morgan K, Peraud W, Quintard B, Shah V, Schenkel K, Scholz U, Schwarzer R, Siwa M, Szymanski K, Taut D, Tomaino SCM, Vilchinsky N, Wolf H, Luszczynska A. The trajectory of COVID-19 pandemic and handwashing adherence: findings from 14 countries. BMC Public Health. 2021 Oct 5;21(1):1791. doi: 10.1186/s12889-021-11822-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3228-1BPSYPSBEH-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
The lead researchers in 14 countries will have full access to data collected across the countries.
In line with the Consortium Agreement (v2, 16th Jul 2020) data will be openly available under following conditions:
De-identified individual participant data that underline the results reported in publications; individual-level aggregated data (e.g., sum scores for scales) used for main analyses in respective publications; available following the publication, no end date of availability; available for analyses that are conducted to achieve aims in the approved proposal.
Due to local regulations, there are exceptions in terms of data sharing rules (stated above):
- AUSTRALIA: Data from Australia will be available for 5 years after collection.
- GERMANY, SWITZERLAND: Instead of individual-level sum scores, variance-covariance matrices will be shared.
- MALAYSIA: Data will not be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na No intervention
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan