- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04367337
Health Behavior Change During COVID-19 Pandemic
Health Behavior Change During COVID-19 Pandemic: the Focus on Handwashing
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Melbourne, Австралия
- The University of Melbourne
-
-
-
-
-
Fajara, Гамбия
- London School of Hygiene and Tropical Medicine (in collaboration with MRC Unit The Gambia at LSHTM)
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Freie Universität Berlin
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Bar-Ilan University
-
-
-
-
-
Padova, Италия
- University of Padova
-
-
-
-
-
Fredericton, Канада
- University of New Brunswick
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University
-
-
-
-
-
Serdang, Малайзия
- Perdana University
-
-
-
-
Lower Silezia
-
Wroclaw, Lower Silezia, Польша, 53-328
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия
- University of Lisbon
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Babes-Bolyai Unversity
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Nanyang Technological University
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция
- University of Bordeaux
-
-
-
-
-
Zürich, Швейцария
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- adults (from general population) who provided informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- younger than <18 years old
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Poland
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Australia
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Canada
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
China
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
France
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Gambia
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Germany
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Israel
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Italy
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Malaysia
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Portugal
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Romania
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Singapore
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Switzerland
Adults, general population, N = 400
|
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Handwashing adherence
Временное ограничение: 1 month
|
The 12-item self-report measure of adherence to handwashing guidelines across situations (e.g., after visiting public spaces, after touching garbage, etc.) based on the guidelines issued by the World Health Organization and the Centers for Disease Control and Prevention.
The responses are provided on a 4-point scale, ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher scores indicate better outcomes (the higher level of adherence to handwashing guidelines).
|
1 month
|
Frequency of handwashing
Временное ограничение: 1 month
|
The 1-item self-report measure of the frequency of handwashing (for at least 20 seconds, all surfaces of the hands) daily.
The responses are provided on a 4-point scale, ranging from 1 (less than once) to 5 (more than 10 times).
Higher scores indicate better outcomes (the higher frequency of handwashing).
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Self-efficacy
Временное ограничение: 1 month
|
4 self-efficacy questionnaire items; mean item score ranging from 1 to 4, higher scores indicate stronger self-efficacy
|
1 month
|
Risk perception
Временное ограничение: 1 month
|
3 questionnaire items to assess risk perception; mean item score ranging from 1 to 5, higher scores indicate higher risk perception
|
1 month
|
Outcome expectancy
Временное ограничение: 1 month
|
4 items assessing positive (1 item) and negative (1 items) outcome expectancies; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate more positive outcome expectancies
|
1 month
|
Intention
Временное ограничение: 1 month
|
2 questionnaire items assessing intention to adhere to handwashing recommendations; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate stronger intention to wash hands (for at least 20 seconds, all surfaces of the hands)
|
1 month
|
Planning
Временное ограничение: 1 month
|
2 questionnaire items assessing action planning (1 item) and coping planning (1 item); mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of self-reported planning
|
1 month
|
Action control
Временное ограничение: 1 month
|
3 questionnaire items assessing a facet of action control, namely self-monitoring; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of self-reported monitoring of handwashing behavior
|
1 month
|
Perceived effectiveness of hand hygiene
Временное ограничение: 1 month
|
1 questionnaire item assessing perceptions of handwashing as an effective means of preventing coronavirus SARS-CoV-2 infection; item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of perceived effectiveness of hand hygiene
|
1 month
|
Anxiety
Временное ограничение: 1 month
|
7-item self-report scale (Generalized Anxiety Disorder, GAD-7) scale to assess anxiety symptoms; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of generalized anxiety
|
1 month
|
Country-level COVID-19 morbidity and mortality rates
Временное ограничение: 60 days
|
The daily cumulative numbers for COVID-19 morbidity and mortality in the study countries.
Published daily as the Situation Report by World Health Organization, starting on 21 January 2020.
Higher numbers indicate the higher cumulative COVID-19 morbidity and mortality rates in the country.
|
60 days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) advice for the public. 2020. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public
- Centers for Disease Control and Prevention. When and how to wash your hands. 2020. https://www.cdc.gov/handwashing/when-how-handwashing.html
- Reyes Fernandez B, Knoll N, Hamilton K, Schwarzer R. Social-cognitive antecedents of hand washing: Action control bridges the planning-behaviour gap. Psychol Health. 2016 Aug;31(8):993-1004. doi: 10.1080/08870446.2016.1174236. Epub 2016 Apr 26.
- Ruiter RAC, Abraham C, Kok G. Scary warnings and rational precautions: A review of the psychology of fear appeals. Psychol Health. 2011;11(1): 613-630. doi: 10.1080/08870440108405863
- Luszczynska A, Szczuka Z, Abraham C, Baban A, Brooks S, Cipolletta S, Danso E, Dombrowski SU, Gan Y, Gaspar T, de Matos MG, Griva K, Jongenelis MI, Keller J, Knoll N, Ma J, Miah MAA, Morgan K, Peraud W, Quintard B, Shah V, Schenkel K, Scholz U, Schwarzer R, Siwa M, Taut D, Tomaino SCM, Vilchinsky N, Wolf H. The Interplay Between Strictness of Policies and Individuals' Self-Regulatory Efforts: Associations with Handwashing During the COVID-19 Pandemic. Ann Behav Med. 2022 Apr 2;56(4):368-380. doi: 10.1093/abm/kaab102.
- Szczuka Z, Abraham C, Baban A, Brooks S, Cipolletta S, Danso E, Dombrowski SU, Gan Y, Gaspar T, de Matos MG, Griva K, Jongenelis M, Keller J, Knoll N, Ma J, Miah MAA, Morgan K, Peraud W, Quintard B, Shah V, Schenkel K, Scholz U, Schwarzer R, Siwa M, Szymanski K, Taut D, Tomaino SCM, Vilchinsky N, Wolf H, Luszczynska A. The trajectory of COVID-19 pandemic and handwashing adherence: findings from 14 countries. BMC Public Health. 2021 Oct 5;21(1):1791. doi: 10.1186/s12889-021-11822-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3228-1BPSYPSBEH-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
The lead researchers in 14 countries will have full access to data collected across the countries.
In line with the Consortium Agreement (v2, 16th Jul 2020) data will be openly available under following conditions:
De-identified individual participant data that underline the results reported in publications; individual-level aggregated data (e.g., sum scores for scales) used for main analyses in respective publications; available following the publication, no end date of availability; available for analyses that are conducted to achieve aims in the approved proposal.
Due to local regulations, there are exceptions in terms of data sharing rules (stated above):
- AUSTRALIA: Data from Australia will be available for 5 years after collection.
- GERMANY, SWITZERLAND: Instead of individual-level sum scores, variance-covariance matrices will be shared.
- MALAYSIA: Data will not be shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования No intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты