Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post-treatment Ultrasensitive Positron Emission Tomography in Nasopharyngeal Carcinoma Patients

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University
NPC Patients receiving IMRT treatment will receive a dedicated FDG PET/CT and high-sensitivity PET/CT protocol simultaneously in the follow-up of Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. Hence we establish this prospective cohort study.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Newly-diagnosed patients with stage III or IV non-metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (AJCC 8th) will be recruited. All subjects receiving chemoradiotherapy will undergo a baseline integrated [18F]fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan or traditional follow-up examination before the start of chemoradiotherapy.

NPC Patients receiving IMRT treatment will receive a dedicated FDG PET/CT and high-sensitivity PET/CT protocol simultaneously 12 weeks after the end of chemoradiotherapy (primary endpoint).

The results of FDG PET/CT and high-sensitivity PET/CT analyzed and compared.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

NPC patients after induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy or concurrent chemoradiotherapy alone

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must be informed of the investigational nature of this study and given written informed consent.
  • Aged between 18-70, male/female.
  • Staged III or IV (AJCC 8th) NPC patients with histologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma (including differentiated type and undifferentiated type, WHO II and III).
  • Received induction chemotherapy and/or concurrent chemoradiotherapy. ECOG scale 0-1.
  • Fertile women should practice contraception during the study period.
  • HGB ≥90g/L ,WBC ≥4*109/L , PLT ≥100*109/L,
  • With normal liver function test (ALT and AST ≤2.5*ULN, TBil ≤2.0*ULN)
  • With normal renal function test (serum creatinine ≤1.5*ULN)

Exclusion Criteria:

  • Women in pregnancy or lactation
  • Prior malignancy except adequately treated basal cell, squamous cell skin cancer, or cervical cancer in situ.
  • Any severe intercurrent disease, which may bring unacceptable risk or affect the compliance of the trial, for example, unstable cardiac disease requiring treatment, renal disease, chronic hepatitis, diabetes with poor control (fasting plasma glucose >1.5×ULN), and emotional disturbance.
  • Already involved in other clinical trial.
  • Mental disorder, civil disability, limited capacity for civil conduct.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PET CT and ultrasensitive PET CT
Patients receiving chemoradiotherapy will receive a dedicated FDG PET/CT and ultrasensitive PET CT protocol 12 weeks after the end of IMRT .
Urządzenie: ultrasensitive PET CT
A 194-cm-long total-body positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scanner (uEXPLORER), has been constructed to offer a transformative platform for human radiotracer imaging in clinical research and healthcare. Its total-body coverage and exceptional sensitivity provide opportunities for innovative studies of physiology, biochemistry, and pharmacology.
Inne nazwy:
  • Tomografia PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
results of ultrasensitive and normal PET CT
Ramy czasowe: 6 months
The results of the two tests were compared to verify the specificity and sensitivity of ultrasensitive PET CT in post treatment NPC
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiqiang Mai, Dr, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ultrasensitive PET/CT in NPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Badania kliniczne na ultrasensitive PET CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj