Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictive Factors COVID-19 Patients (MI-COVID)

19 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca

Predictive Clinical Response Factors in COVID-19 Patients

This is a monocentric retro-prospective observational study that will be conducted on all COVID19 positive patients hospitalized at the S. Gerardo Hospital in Monza.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BACKGROUND:

The Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic is severely testing the health systems of the most advanced countries. Clinicians are faced with a new pathology of an emerging virus. There is therefore an urgent need to collect real-time clinical data that informs about outcome predictive variables. Furthermore, there are currently no antiviral drugs approved for the treatment of SARS-CoV-2 infection, off-label therapies are being used with drugs already in use for other pathologies that have shown some efficacy in vitro, and some treatments obtained for compassionate use with other drugs that are being tested.

It is more than ever necessary to collect clinical practice data both retrospectively on the work done so far, and in a longitudinal perspective, and analyze them quickly to optimize current treatments and define protocols for the future. Having a good clinical data base also offers the possibility of collaborating with numerous international networks on translational research, which aims to correlate clinical data with virological and immunological data, aimed at the rapid identification of possible specific viral virulence factors, or particular immune structures of the guests who once again define the final clinical outcome.

STUDY DESIGN:

All COVID19 positive patients admitted to San Gerardo Hospital will be enrolled in the study.

After patient signs the informed consent, the following data will be collected:

  • birth data
  • sex
  • demographic data
  • comorbidity
  • blood chemistry data at the entrance

A series of variables will then be collected relating to the treatment procedure, the therapies, the team's choice to maximize the care ceiling in the individual patient and the entire clinical study of the patient.

STATISTICAL ANALISYS:

Central tendency and dispersion measurements will be used for descriptive analysis of continuous variables while absolute and relative frequencies will be used to describe categorical variables.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Monza, Włochy
        • ASST Monza-Ospedale San Gerardo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study involves patients admitted to San Gerardo Hospital from March 1, 2020 to May 31, 2020. The minimum expected follow-up will be one year for all patients.

Given the nature of the study, no formal calculation of the sample size was made, nor was a sample size predefined. However, given the recruiting potential of the center which in March saw on average 30-60 hospitalizations due to SARS-CoV-2 per day, even considering a progressive decrease in access, it is assumed that the proportion of patients who will be included in the study will exceed 1000 units.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years old or above
  • Diagnosis of SARS-CoV-2 pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Explicit refusal to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Covid19 infection related patients
Patients admitted to COVID wards of the S. Gerardo Hospital of Monza, including Intensive Care wards.
Inny: Predictive factors for clinical response in patients with COVID-19.
Identify the risk factors for intra-hospital mortality in patients hospitalized in the COVID + hospital wards of the San Gerardo hospital and build a prognostic score through which it is possible to define a stratification that immediately guides the therapeutic choices and the intensity of care .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identify risk factors for intra-hospital mortality.
Ramy czasowe: Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Identify risk factors for intra-hospital mortality in patients admitted to the COVID + hospital wards of San Gerardo hospital.
Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Identify risk factors to build a prognostic score.
Ramy czasowe: Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Identify the risk factors to build a prognostic score through which it is possible to define a stratification that immediately guides the therapeutic choices.
Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Identify risk factors to build a prognostic score.
Ramy czasowe: Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Identify the risk factors to build a prognostic score through which it is possible to define a stratification that immediately directs towards the right intensity of care.
Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive factors for the hospitalization duration.
Ramy czasowe: Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Description of the predictive factors for the hospitalization duration.
Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Predictive factors for clinical status patients based on "Ordinal Scale for Clinical Improvement"
Ramy czasowe: Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Description of the predictive factors for the clinical status of patients based on "Ordinal Scale for Clinical Improvement" defined by OMS (
Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year)
Describe the anti-viral therapies used commonly in this emergency in terms of efficacy
Ramy czasowe: Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year).
Description of efficacy of the anti-viral therapies used today without particular restrictions, but on which solid clinical functioning tests are lacking.
Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year).
Describe the anti-viral therapies used commonly used in this emergency in terms of safety
Ramy czasowe: Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year).
Description of safety of the anti-viral therapies used today without particular restrictions, but on which solid clinical functioning tests are lacking.
Until patient discharge from the hospital (approximately 1 year).
Monitor the clinical course of the disease in discharged patients.
Ramy czasowe: 12 month after discharge
Description of the disease clinical course in patients 12 months after discharge (mortality, neurological, respiratory and cardiac outcomes).
12 month after discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MI-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj