- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04554901
Wpływ kakao na profile funkcji płytek krwi u pacjentów (ECLAIR)
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Wpływ kakao na profile czynności płytek krwi u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową w Trynidadzie i Tobago: badanie ECLAIR
Wpływ czekolady na zdrowie układu krążenia jest nadal przedmiotem dyskusji.
Może potencjalnie sprzyjać zdrowiu układu krążenia poprzez przeciwutleniające działanie składników kakao, takich jak polifenole (obecne w ciemnej, ale nie białej czekoladzie).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wykazały odwrotną zależność między polifenolami w diecie (obecnymi w ciemnej czekoladzie i kakao) a śmiertelnością z powodu choroby niedokrwiennej serca.
Jednak podstawa tego stowarzyszenia ochronnego jest niepewna.
Podobno polifenole zawarte w żywności, takie jak kakao, mają właściwości przeciwutleniające i zmniejszają funkcję płytek krwi in vitro.
Celem niniejszego badania było zbadanie, czy korzystne działanie przeciwutleniające kakao bogatego w polifenole może indukować poprawę funkcji śródbłonka i płytek krwi u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową ze znaną nadreaktywnością płytek krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North
-
Saint Augustine, North, Trynidad i Tobago, 000000
- The University of The West Indies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową.
- Pacjenci > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z T2DM.
- Pacjenci, którzy już spożywają jakiekolwiek produkty na bazie kakao.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kakao
2-tygodniowy, raz dziennie 70%, 50g baton kakaowy wyprodukowany przez Instytut Kakao UWI (14 batonów)
|
2-tygodniowy, raz dziennie 70%, 50g baton kakaowy wyprodukowany przez Instytut Kakao UWI (14 batonów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednostki reakcji P2Y12
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
P2Y12 Reaction Units przed i po kakao
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC-SA.0351/05/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .