- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04554901
L'effet du cacao sur les profils de la fonction plaquettaire chez les patients (ECLAIR)
23 août 2023 mis à jour par: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
L'effet du cacao sur les profils de la fonction plaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne stable à Trinité-et-Tobago : l'étude ECLAIR
Les effets du chocolat sur la santé cardiovasculaire font encore débat.
Il peut potentiellement favoriser la santé cardiovasculaire grâce aux effets antioxydants des ingrédients du cacao, tels que les polyphénols (présents dans le chocolat noir mais pas dans le chocolat blanc).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études épidémiologiques ont montré des associations inverses entre les polyphénols alimentaires (présents dans le chocolat noir et le cacao) et la mortalité par maladie coronarienne.
Cependant, la base de cette association protectrice est incertaine.
Les polyphénols alimentaires tels que ceux du cacao auraient des propriétés antioxydantes et diminueraient la fonction plaquettaire in vitro.
L'objectif de la présente étude était de déterminer si l'effet antioxydant bénéfique du cacao riche en polyphénols peut induire une amélioration de la fonction endothéliale et plaquettaire chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable avec une hyperréactivité plaquettaire connue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North
-
Saint Augustine, North, Trinité-et-Tobago, 000000
- The University of the West Indies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie coronarienne stable.
- Patients > 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de DT2.
- Les patients qui ingèrent déjà des produits à base de cacao.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Cacao
2 semaines, une fois par jour 70%, barre de cacao 50g fabriquée par l'UWI Cocoa Research Institute (14 barres)
|
2 semaines, une fois par jour 70%, barre de cacao 50g fabriquée par l'UWI Cocoa Research Institute (14 barres)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unités de réaction P2Y12
Délai: 2 semaines
|
Unités de réaction P2Y12 pré et post-cacao
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC-SA.0351/05/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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