El efecto del cacao en los perfiles de función plaquetaria en pacientes (ECLAIR)
23 de agosto de 2023 actualizado por: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
El efecto del cacao en los perfiles de función plaquetaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable en Trinidad y Tobago: el estudio ECLAIR
Los efectos del chocolate sobre la salud cardiovascular siguen siendo un tema de debate.
Potencialmente puede favorecer la salud cardiovascular a través de los efectos antioxidantes de los ingredientes del cacao, como los polifenoles (presentes en el chocolate negro pero no en el blanco).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos han demostrado asociaciones inversas entre los polifenoles de la dieta (presentes en el chocolate negro y el cacao) y la mortalidad por enfermedad coronaria.
Sin embargo, la base de esta asociación protectora es incierta.
Los polifenoles alimentarios como el cacao tienen propiedades antioxidantes y disminuyen la función plaquetaria in vitro.
El objetivo del presente estudio fue investigar si el efecto antioxidante beneficioso del cacao rico en polifenoles puede inducir una mejora de la función endotelial y plaquetaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable con hiperreactividad plaquetaria conocida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naveen A Seecheran, MBBS, MSc
- Número de teléfono: 00000 18686634332
- Correo electrónico: nseecheran@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lakshmipatty Peram, MBBS
- Número de teléfono: 00000 18687600369
- Correo electrónico: lakshperam@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
North
-
Saint Augustine, North, Trinidad y Tobago, 000000
- The University of the West Indies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable.
- Pacientes > 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con DM2.
- Pacientes que ya ingieren algún producto a base de cacao.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cacao
2 semanas, una vez al día 70%, barra de cacao de 50 g fabricada por el Instituto de Investigación del Cacao de la UWI (14 barras)
|
2 semanas, una vez al día 70%, barra de cacao de 50 g fabricada por el Instituto de Investigación del Cacao de la UWI (14 barras)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Unidades de reacción P2Y12
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
P2Y12 Unidades de Reacción antes y después de Cacao
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC-SA.0351/05/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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