Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza i leczenie bólu przewlekłego u osób, które przeżyły tortury

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest scharakteryzowanie diagnozy przewlekłego bólu u osób, które przeżyły tortury. Badacze wysuwają hipotezę, że użycie sprawdzonego testu przesiewowego bólu w celu uzupełnienia istniejącego protokołu ONZ ze Stambułu może poprawić zdolność wykrywania bólu z 15% do 90% w badanej populacji. Badacze sprawdzą tę hipotezę, przeprowadzając prospektywne, ślepe porównanie ze złotym standardem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej aplikacji jest poprawa diagnostyki i leczenia przewlekłego bólu u osób, które przeżyły tortury. Główna hipoteza, oparta na mocnych danych wstępnych od 25 osób z Centrum Praw Człowieka im. Protokołu Stambulskiego (UNIP) i poprawić jego wrażliwość na ból z 15% do 90% w stosunku do złotego standardu (specjalista od bólu). Celem badania jest poprawa diagnozy bólu u osób, które przeżyły tortury, prowadząca do ukierunkowanego leczenia.

Celem tego badania jest poprawa diagnozy bólu u osób, które przeżyły tortury, dzięki nowatorskiemu wykorzystaniu w tej populacji badania bólu. Wyniki tego badania mają również implikacje dla innych populacji, które doświadczają złożonej traumy, takich jak weterani, jeńcy wojenni i osoby, które przeżyły przemoc seksualną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue/New York University Program for Survivors of Torture
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Human Rights Program
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Human Rights Initiative and Asylum Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Przeżył tortury zgodnie z definicją Światowego Stowarzyszenia Lekarzy
  • Zgoda na kontakt ze strony naszego zespołu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Nietorturowani uchodźcy ubiegający się o azyl za pomocą wiz T (handel ludźmi), wiz U (ofiary przemocy w USA), ustawy o przemocy wobec kobiet (VAMA) i specjalnych nieletnich imigrantów (SIJ)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cel 1: Ocena bólu
Uczestnicy wypełnią zatwierdzony kwestionariusz dotyczący bólu, Krótki Formularz Inwentarza Bólu (BPISF). Uczestnicy zostaną poddani nieinwazyjnemu badaniu fizykalnemu i ocenie bólu przez specjalistę ds. bólu.
Inny: Ocena bólu i BPISF
Obecne podejścia diagnostyczne skłaniają ewaluatorów do stosowania Protokołu Stambulskiego Organizacji Narodów Zjednoczonych (UNIP) do oceny osób, które przeżyły tortury. Proponowane badanie oferuje nowatorski paradygmat diagnostyczny, zgodnie z którym uczestnicy są oceniani przez UNIP i zatwierdzony test przesiewowy bólu (krótki formularz krótkiego inwentarza bólu).
Brak interwencji: Cel 2: Wywiad jakościowy
Uczestnicy przeprowadzą indywidualne wywiady moderowane przez personel badawczy. Wywiady będą oparte na przewodniku, ale będą miały minimalną strukturę, aby ułatwić zgłębianie nowych tematów poruszanych przez uczestników i zapewnić bogate w informacje dane na interesujące ich tematy. Rozmowy indywidualne będą trwały około 30–45 minut i będą prowadzone w podstawowym języku osoby badanej, z udziałem tłumacza. Wszystkie wywiady zostaną nagrane za zgodą uczestników, transkrybowane i przetłumaczone na język angielski w celu analizy.
Eksperymentalny: Cel 3: Udział w cyfrowym programie oceniającym stres, ból i stan układu krążenia

Ciągłe gromadzenie danych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, stresu i bólu będzie trwało przez 6 miesięcy od momentu włączenia do badania. Dane biometryczne, w tym ciągłe tętno, aktygrafia, sen i pochodne parametry fizjologiczne, będą gromadzone za pomocą urządzenia do noszenia. Ocena bólu i stresu będzie przeprowadzana za pośrednictwem aplikacji na smartfony w ramach badania stresu, bólu lub objawów sercowo-naczyniowych.

Uczestnicy wypełnią ankiety oceniające przewlekły ból, zdrowie psychiczne, historię urazów, stres związany z migracją oraz czynniki ryzyka i choroby sercowo-naczyniowe. Cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy i glukoza będą mierzone za pomocą analizatora lipidów z próbką krwi z palca. Mierzony będzie również wzrost, masa ciała i ciśnienie krwi.
Inny: Ankiety, próbka krwi z palca, EMA i cyfrowe urządzenie do noszenia
Następujące badania: BPI-SF, RHS-15, RTHC, SOIS-SF, RPMS, WHOAQ, QVSFS, próbka krwi z palca, EMA i cyfrowe urządzenie przenośne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Liczba uczestników, dla których w odniesieniu do bólu wskazano „tak”, zgodnie z oceną Protokołu Stambulskiego Organizacji Narodów Zjednoczonych (UNIP).
Ramy czasowe: Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Wynikiem UNIP jest binarna diagnoza bólu klinicznego przez osobę oceniającą: „tak” lub „nie”.
Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Cel 1: Liczba uczestników, dla których w odniesieniu do bólu wskazano „tak” zgodnie z Protokołem Stambulskim Organizacji Narodów Zjednoczonych (UNIP) i skróconym formularzem Krótkiego Inwentarza Bólu (BPISF).
Ramy czasowe: Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Ponieważ UNIP daje binarną diagnozę bólu klinicznego „tak” lub „nie” przez oceniającego, ciągły BPISF zostanie przekształcony w binarną odpowiedź „tak” lub „nie” dla bólu. Każdy uczestnik, który doświadczy zakłócenia w postaci łagodnego, umiarkowanego lub silnego bólu, zostanie zakwalifikowany jako „tak” w przypadku bólu; każdy uczestnik, który odczuwa ból jako łagodny, umiarkowany lub silny, zostanie zakwalifikowany jako „tak” w przypadku bólu. Wynik 0 zostanie zakwalifikowany jako „nie” dla bólu w BPISF.
Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Cel 1: Liczba uczestników, dla których wskazano „tak” w odniesieniu do bólu ocenionego na podstawie oceny specjalisty ds. leczenia bólu.
Ramy czasowe: Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Obecność bólu wykryta przez specjalistę ds. bólu zostanie sklasyfikowana jako binarna „tak” lub „nie”.
Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Cel 2: Tematy pojawiające się w transkrypcjach wywiadów jakościowych.
Ramy czasowe: Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Schemat kodowania tematycznego zostanie stworzony zgodnie z głównymi punktami przewodnika po rozmowie kwalifikacyjnej. Dla każdego kodu zostaną wygenerowane raporty, a narracje zostaną przeanalizowane pod kątem wspólnych tematów związanych z akceptowalnością metod leczenia bólu i związkiem między stresem a bólem przewlekłym. Wykorzystamy dane uzyskane w ramach tego celu, aby dostosować projekt proponowanego, opartego na dowodach modelu leczenia bólu somatycznego.
Dzień 1 (jednorazowa wizyta badawcza)
Cel 3: Rekrutacja mierzona liczbą zapisanych uczestników.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Badacze zamierzają zrekrutować 20 uczestników.
1,5 roku
Cel 3: Retencja mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli wizytę kontrolną 6 miesięcy po wizycie początkowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Cel 3: Przestrzeganie zasad mierzone liczbą uczestników, którzy odpowiedzieli na 1 lub więcej pytań w ramach chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Co tydzień uczestnicy otrzymują pytania EMA w celu oceny poziomu stresu i bólu, a także objawów sercowo-naczyniowych.
6 miesięcy
Cel 3: Przyczepność mierzona liczbą uczestników, którzy noszą Fitbit przez 1 lub więcej dni.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 3: Liczba uczestników, u których w odniesieniu do bólu wskazano „tak” zgodnie z oceną za pomocą krótkiego formularza oceny bólu (BPISF).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Ciągły BPISF zostanie zamieniony na binarne „tak” lub „nie” dla bólu. Każdy uczestnik, który doświadczy łagodnego, umiarkowanego lub silnego bólu lub zakłóceń bólowych, zostanie zakwalifikowany jako „tak” w przypadku bólu; wynik 0 zostanie zakwalifikowany jako „nie” dla bólu w BPISF.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników, u których w odniesieniu do bólu wskazano „tak” zgodnie z oceną za pomocą krótkiego formularza oceny bólu (BPISF).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Ciągły BPISF zostanie zamieniony na binarne „tak” lub „nie” dla bólu. Każdy uczestnik, który doświadczy łagodnego, umiarkowanego lub silnego bólu lub zakłóceń bólowych, zostanie zakwalifikowany jako „tak” w przypadku bólu; wynik 0 zostanie zakwalifikowany jako „nie” dla bólu w BPISF.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Średni wynik nasilenia bólu oceniany za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej bólu (BPISF).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Pytania 3-6 w BPISF oceniają średni wynik nasilenia bólu; pytania te są oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Średni wynik nasilenia bólu oceniany za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej bólu (BPISF).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Pytania 3-6 w BPISF oceniają średni wynik nasilenia bólu; pytania te są oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Średni wynik w zakresie interferencji bólu, oceniany za pomocą krótkiego formularza oceny bólu (BPISF).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Pytanie 9 dotyczące BPISF, składające się z 7 części, ocenia średnią interferencję bólu; pytania te są oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie przeszkadza”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Średni wynik w zakresie interferencji bólu, oceniany za pomocą krótkiego formularza oceny bólu (BPISF).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Pytanie 9 dotyczące BPISF, składające się z 7 części, ocenia średnią interferencję bólu; pytania te są oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie przeszkadza”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w badaniu przesiewowym stanu zdrowia uchodźców-15 (RHS-15).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Objawy ocenia się w skali od 0 do 4. Wynik 0 oznacza „wcale”, a wynik 4 oznacza „bardzo”. W ankiecie poproszono także uczestników o ocenę swojego niepokoju za pomocą termometru dystresu; skala termometru mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak niepokoju”, a 10 oznacza „skrajny niepokój”. Badanie przesiewowe definiuje się jako pozytywne, gdy całkowity wynik jest większy lub równy 12 w pierwszych 14 pozycjach lub ocena większa niż 5 w termometrze zagrożenia.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w badaniu przesiewowym stanu zdrowia uchodźców-15 (RHS-15).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Objawy ocenia się w skali od 0 do 4. Wynik 0 oznacza „wcale”, a wynik 4 oznacza „bardzo”. W ankiecie poproszono także uczestników o ocenę swojego niepokoju za pomocą termometru dystresu; skala termometru mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak niepokoju”, a 10 oznacza „skrajny niepokój”. Badanie przesiewowe definiuje się jako pozytywne, gdy całkowity wynik jest większy lub równy 12 w pierwszych 14 pozycjach lub ocena większa niż 5 w termometrze zagrożenia.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami na Liście Kontrolnej Historii Traumy Uchodźcy (RTHC).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
RTHC składa się z binarnych pytań „tak” i „nie”. Wynik RTHC uznaje się za ilościowo pozytywny, jeżeli jakakolwiek pozycja jest oznaczona jako „tak”.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w formularzu skróconym dotyczącym stresu związanego z imigracją (SOIS-SF).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Skalę SOIS-SF uznaje się za pozytywną, jeżeli uczestnik odpowiedział na podskalę powyżej 1 dla dowolnej pozycji w ankiecie. Podskala waha się od 1 do 5, gdzie wynik 1 oznacza „brak stresu”, a wynik 5 oznacza „poważny stres”.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w formularzu skróconym dotyczącym stresu związanego z imigracją (SOIS-SF).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Skalę SOIS-SF uznaje się za pozytywną, jeśli dana osoba uzyskała wynik podskali większy niż 1 dla dowolnej pozycji w ankiecie. Podskala waha się od 1 do 5, gdzie wynik 1 oznacza „brak stresu”, a wynik 5 oznacza „poważny stres”.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Średni wynik stresu związanego z imigracją – formularz skrócony (SOIS-SF).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Podskala SOIS-SF waha się od 1 do 5, gdzie wynik 1 oznacza „brak stresu”, a wynik 5 oznacza „poważny stres”. SOIS-SF ocenia się poprzez uśrednienie wyników z 5-elementowej ankiety. Średnia wszystkich brakujących elementów daje wynik od 1 do 5.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Średni wynik stresu związanego z imigracją – formularz skrócony (SOIS-SF).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Podskala SOIS-SF waha się od 1 do 5, gdzie wynik 1 oznacza „brak stresu”, a wynik 5 oznacza „poważny stres”. SOIS-SF ocenia się poprzez uśrednienie wyników z 5-elementowej ankiety. Średnia wszystkich brakujących elementów daje wynik od 1 do 5.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników, którzy zgłosiliby chęć pobrania próbki śliny lub włosów w celu pomiaru poziomu kortyzolu w hipotetycznym przyszłym badaniu.
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w Skali Stresu Po Migracji Uchodźców (RPMS).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
RPMS uznaje się za pozytywny, jeśli dana osoba odpowiedziała na wynik podskali większy niż 1 dla dowolnej pozycji w ankiecie. Podskala mieści się w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nigdy”, a 5 oznacza „bardzo często”. Pozycje oznaczone jako wynik podskali większy niż 1 w RPMS będą uważane za źródła stresu.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w Skali Stresu Po Migracji Uchodźców (RPMS).
Ramy czasowe: Termin 6 miesięcy
RPMS uznaje się za pozytywny, jeśli dana osoba odpowiedziała na wynik podskali większy niż 1 dla dowolnej pozycji w ankiecie. Podskala mieści się w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nigdy”, a 5 oznacza „bardzo często”. Pozycje oznaczone jako wynik podskali większy niż 1 w RPMS będą uważane za źródła stresu.
Termin 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników z dodatnimi wynikami w zbiorczym równaniu kohortowym miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD PCE).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Na wynik pozytywny wskazuje ≥7,5% 10-letniego ryzyka ASCVD (definiowanego jako zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i prowadzący do zgonu pierwszego wystąpienia oraz udar niezakończony zgonem i zakończony zgonem).
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z dodatnimi wynikami w zbiorczym równaniu kohortowym miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD PCE).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Na wynik pozytywny wskazuje ≥7,5% 10-letniego ryzyka ASCVD (definiowanego jako zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i prowadzący do zgonu pierwszego wystąpienia oraz udar niezakończony zgonem i zakończony zgonem).
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w Kwestionariuszu Róży Angina Światowej Organizacji Zdrowia (WHOAQ).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
WHOAQ służy do ustalenia, czy u uczestnika wystąpiły objawy zawału serca. WHOAQ jest pozytywny, jeśli zostaną zarejestrowane jakiekolwiek objawy.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w Kwestionariuszu Róży Angina Światowej Organizacji Zdrowia (WHOAQ).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
WHOAQ służy do ustalenia, czy u uczestnika wystąpiły objawy zawału serca. WHOAQ jest pozytywny, jeśli zostaną zarejestrowane jakiekolwiek objawy.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w Kwestionariuszu weryfikującym status wolnego od udaru mózgu (QVSFS).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
QVSFS służy do ustalenia, czy u uczestnika wystąpiły objawy udaru. QVSFS jest pozytywny, jeśli na jakiekolwiek pytania udzielono odpowiedzi twierdzącej.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami w Kwestionariuszu weryfikującym status wolnego od udaru mózgu (QVSFS).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
QVSFS służy do ustalenia, czy u uczestnika wystąpiły objawy udaru. QVSFS jest pozytywny, jeśli na jakiekolwiek pytania udzielono odpowiedzi twierdzącej.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłaszali objawy i zdarzenia związane z chorobami układu krążenia (CVD).
Ramy czasowe: Spotkanie bazowe
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli któregokolwiek z następujących objawów: lęk, ból w klatce piersiowej, depresja, zawroty głowy, duszność, zmęczenie.
Spotkanie bazowe
Cel 3: Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłaszali objawy i zdarzenia związane z chorobami układu krążenia (CVD).
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli któregokolwiek z następujących objawów: lęk, ból w klatce piersiowej, depresja, zawroty głowy, duszność, zmęczenie.
Wizyta kontrolna za 6 miesięcy
Cel 3: Liczba uczestników, u których wystąpił ból, stres lub objawy chorób układu krążenia, na co wskazują ciągłe dane biometryczne.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane biometryczne, w tym ciągłe tętno, aktygrafia, sen i pochodne parametry fizjologiczne (np. tętno spoczynkowe i szacowany wydatek energetyczny) będą zbierane za pomocą noszonego na nadgarstku urządzenia do noszenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunisha Kaur, MA, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Dyrektor Studium: Claudia Hatef, BS, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-10022730
  • 1K23NS116114-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj