Diagnose en behandeling van chronische pijn bij overlevenden van marteling
22 mei 2024 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het doel van dit onderzoek is om de diagnose van chronische pijn bij overlevenden van marteling te karakteriseren.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een gevalideerd pijnscherm als aanvulling op het bestaande Istanbul-protocol van de Verenigde Naties het vermogen om pijn te detecteren kan verbeteren van 15% tot 90% in deze onderzoekspopulatie.
Onderzoekers zullen deze hypothese testen door een prospectieve, blinde vergelijking met gouden standaardonderzoek uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze toepassing is het verbeteren van de diagnose en behandeling van chronische pijn bij overlevenden van marteling. De centrale hypothese, gebaseerd op sterke voorlopige gegevens van 25 proefpersonen van het Weill Cornell Centre for Human Rights, is dat de nieuwe toepassing bij overlevenden van marteling van een gevalideerde pijnscreening, de Brief Pain Inventory Short Form (BPISF), een aanvulling kan zijn op de Istanbul Protocol (UNIP) en verbetert de gevoeligheid voor pijn van 15% tot 90%, in vergelijking met de gouden standaard (een pijnspecialist). De grondgedachte voor het onderzoek is om de diagnose van pijn bij overlevenden van marteling te verbeteren, wat leidt tot gerichte behandeling.
De doelstellingen van deze studie zijn om de diagnose van pijn bij overlevenden van marteling te verbeteren met het nieuwe gebruik in deze populatie van een pijnscherm. De bevindingen van deze studie hebben ook implicaties voor andere populaties die complexe trauma's ervaren, zoals veteranen, krijgsgevangenen en overlevenden van seksueel geweld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gunisha Kaur, MA, MD
- Telefoonnummer: (212) 746-2461
- E-mail: gus2004@med.cornell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Michele Steinkamp, RN
- Telefoonnummer: 2127462953
- E-mail: mls9004@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Weill Cornell Medicine
-
Contact:
- Michele Steinkamp, RN
- Telefoonnummer: 2127462953
- E-mail: mls9004@med.cornell.edu
-
Contact:
- Gunisha Kaur, BA, MD
- Telefoonnummer: 212-746-2461
- E-mail: gus2004@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gunisha Kaur, MA, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Nog niet aan het werven
- Columbia University Human Rights Initiative and Asylum Clinic
-
Contact:
- Michael Devlin, MD
- Telefoonnummer: 212-305-6001
- E-mail: mjd5@cumc.columbia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Devlin, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Actief, niet wervend
- Bellevue/New York University Program for Survivors of Torture
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Actief, niet wervend
- Mount Sinai Human Rights Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Overleefde marteling zoals gedefinieerd door de World Medical Association
- Toestemming gegeven om gecontacteerd te worden door ons onderzoeksteam
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gemartelde vluchtelingen die asiel zoeken via T-visa (mensenhandel), U-visa (slachtoffers van geweld in de VS), Violence Against Women Act (VAMA) en Special Immigrant Juveniles (SIJ)
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel 1: Pijnevaluatie
Deelnemers vullen de gevalideerde pijnvragenlijst in, het Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Deelnemers krijgen een niet-invasief lichamelijk onderzoek en pijnbeoordeling door een pijnspecialist.
|
De huidige diagnostische benaderingen begeleiden beoordelaars om het Istanbul Protocol van de Verenigde Naties (UNIP) te gebruiken voor de beoordeling van overlevenden van martelingen.
Het voorgestelde onderzoek biedt een nieuw diagnostisch paradigma waarmee deelnemers worden geëvalueerd door de UNIP en een gevalideerd pijnscherm (Brief Pain Inventory Short Form).
|
|
Geen tussenkomst: Doel 2: Kwalitatief interview
Deelnemers zullen individuele interviews voltooien, gemodereerd door het onderzoekspersoneel.
De interviews zullen gebaseerd zijn op de gids, maar zullen minimaal gestructureerd zijn om de verkenning van nieuwe onderwerpen, zoals aangedragen door de deelnemers, te vergemakkelijken en om informatierijke gegevens over interessante onderwerpen te garanderen.
Individuele interviews zullen ongeveer 30-45 minuten duren en worden afgenomen in de primaire taal van de proefpersoon, indien nodig met gebruikmaking van een tolk.
Alle interviews worden met toestemming van de deelnemers op audio opgenomen, getranscribeerd en voor analyse in het Engels vertaald.
|
|
|
Experimenteel: Doel 3: Deelname aan een digitaal programma dat stress, pijn en cardiovasculaire gezondheid beoordeelt
Gedurende 6 maanden na inschrijving vindt er continue verzameling van cardiovasculaire, stress- en pijngegevens plaats. Biometrische gegevens, waaronder continue hartslag, actigrafie, slaap en afgeleide fysiologische parameters, zullen worden verzameld met behulp van het draagbare apparaat. Pijn- en stressevaluaties zullen worden uitgevoerd via een smartphone-app als een overzicht van stress-, pijn- of cardiovasculaire symptomen. Deelnemers zullen enquêtes invullen waarin chronische pijn, geestelijke gezondheid, traumageschiedenis, migratiestress en cardiovasculaire risicofactoren en ziekten worden beoordeeld. Totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden en glucose zullen worden gemeten met behulp van een lipidenanalysator met een bloedmonster uit een vingerprik. Ook lengte, gewicht en bloeddruk worden gemeten. |
De volgende onderzoeken: BPI-SF, RHS-15, RTHC, SOIS-SF, RPMS, WHOAQ, QVSFS, een vingerprikbloedmonster, EMA's en een digitaal draagbaar apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1: Aantal deelnemers voor wie “ja” is geïndiceerd voor pijn zoals beoordeeld door het Istanbul Protocol van de Verenigde Naties (UNIP).
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
De UNIP resulteert in een binaire "ja" of "nee" klinische pijndiagnose door de beoordelaar.
|
Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
|
Doel 1: Aantal deelnemers voor wie “ja” is geïndiceerd voor pijn zoals beoordeeld door het Istanbul Protocol van de Verenigde Naties (UNIP) en de Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
Omdat de UNIP resulteert in een binaire "ja" of "nee" klinische pijndiagnose door de beoordelaar, zal de continue BPISF worden omgezet in een binair "ja" of "nee" voor pijn.
Elke deelnemer die interferentie als milde, matige of ernstige pijn ervaart, wordt gecategoriseerd als 'ja' voor pijn; elke deelnemer die pijn als mild, matig of ernstig ervaart, wordt gecategoriseerd als 'ja' voor pijn.
Een score van 0 wordt gecategoriseerd als "nee" voor pijn op de BPISF.
|
Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
|
Doel 1: Aantal deelnemers voor wie “ja” is geïndiceerd voor pijn zoals beoordeeld door evaluatie door pijnspecialisten.
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
De aanwezigheid van pijn die wordt gedetecteerd door de evaluatie van de pijnspecialist zal worden gecategoriseerd als een binair "ja" of "nee".
|
Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
|
Doel 2: Thema’s die naar voren komen in kwalitatieve interviewtranscripties.
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
Er zal een thematisch coderingsschema worden opgesteld op basis van de hoofdpunten van de interviewgids.
Voor elke code zullen rapporten worden gegenereerd en de verhalen zullen worden geanalyseerd op gemeenschappelijke thema's die verband houden met de aanvaardbaarheid van pijnbehandelingen en de relatie tussen stress en chronische pijn.
We zullen de gegevens uit dit doel gebruiken om het ontwerp van ons voorgestelde evidence-based model voor somatische pijnbehandeling aan te passen.
|
Dag 1 (eenmalige onderzoeksafspraak)
|
|
Doel 3: De werving gemeten aan de hand van het aantal ingeschreven deelnemers.
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Het doel van de onderzoekers is om twintig deelnemers te rekruteren.
|
1,5 jaar
|
|
Doel 3: De retentie gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de vervolgafspraak 6 maanden na hun basisafspraak voltooit.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Doel 3: De therapietrouw gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat 1 of meer Ecological Momentary Assessment (EMA) vragen beantwoordt.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers krijgen elke week EMA-vragen om hun stress- en pijnniveau en hun cardiovasculaire symptomen te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Doel 3: De therapietrouw gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat hun Fitbit 1 of meerdere dagen draagt.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 3: Aantal deelnemers voor wie “ja” is geïndiceerd voor pijn zoals beoordeeld door het Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
De continue BPISF wordt omgezet in een binair "ja" of "nee" voor pijn.
Elke deelnemer die milde, matige of ernstige pijn of pijninterferentie ervaart, wordt gecategoriseerd als 'ja' voor pijn; een score van 0 wordt gecategoriseerd als "nee" voor pijn op de BPISF.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers voor wie “ja” is geïndiceerd voor pijn zoals beoordeeld door het Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
De continue BPISF wordt omgezet in een binair "ja" of "nee" voor pijn.
Elke deelnemer die milde, matige of ernstige pijn of pijninterferentie ervaart, wordt gecategoriseerd als 'ja' voor pijn; een score van 0 wordt gecategoriseerd als "nee" voor pijn op de BPISF.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: De gemiddelde score voor de ernst van de pijn zoals beoordeeld door het Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
Vragen 3-6 over de BPISF beoordelen de gemiddelde pijnernstscore; deze vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'pijn zo erg als u zich kunt voorstellen'.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: De gemiddelde score voor de ernst van de pijn zoals beoordeeld door het Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
Vragen 3-6 over de BPISF beoordelen de gemiddelde pijnernstscore; deze vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'pijn zo erg als u zich kunt voorstellen'.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: De gemiddelde score voor pijninterferentie zoals beoordeeld door het Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
Vraag 9 over de BPISF, bestaande uit 7 delen, beoordeelt de gemiddelde pijninterferentie; deze vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "hindert niet" en 10 voor "volledig interfereert".
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: De gemiddelde score voor pijninterferentie zoals beoordeeld door het Brief Pain Inventory Short Form (BPISF).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
Vraag 9 over de BPISF, bestaande uit 7 delen, beoordeelt de gemiddelde pijninterferentie; deze vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "hindert niet" en 10 voor "volledig interfereert".
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Refugee Health Screener-15 (RHS-15).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
Symptomen worden gescoord van 0 tot 4. Een score van 0 betekent ‘helemaal niet’ en een score van 4 betekent ‘extreem’.
In het onderzoek worden de deelnemers ook gevraagd hun nood te beoordelen aan de hand van een noodthermometer; de thermometerschaal varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen nood" en 10 voor "extreme nood".
Screening wordt gedefinieerd als positief met een totaalscore groter dan of gelijk aan 12 op de eerste 14 items of een score groter dan 5 op de noodthermometer.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Refugee Health Screener-15 (RHS-15).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
Symptomen worden gescoord van 0 tot 4. Een score van 0 betekent ‘helemaal niet’ en een score van 4 betekent ‘extreem’.
In het onderzoek worden de deelnemers ook gevraagd hun nood te beoordelen aan de hand van een noodthermometer; de thermometerschaal varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen nood" en 10 voor "extreme nood".
Screening wordt gedefinieerd als positief met een totaalscore groter dan of gelijk aan 12 op de eerste 14 items of een score groter dan 5 op de noodthermometer.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Refugee Trauma History Checklist (RTHC).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
De RTHC bestaat uit binaire "ja" en "nee" vragen.
De RTHC wordt als kwantitatief positief beschouwd als een item als 'ja' is gemarkeerd.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Stress of Immigration - Short Form (SOIS-SF).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
De SOIS-SF wordt als positief beschouwd als de deelnemer een subschaalscore van meer dan 1 heeft beantwoord voor een van de individuele items in de enquête.
De subschaal loopt van 1 tot 5, waarbij een score van 1 staat voor ‘geen stress’ en een score van 5 voor ‘ernstige stress’.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Stress of Immigration - Short Form (SOIS-SF).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
De SOIS-SF wordt als positief beschouwd als het individu een subschaalscore van meer dan 1 heeft beantwoord voor een van de individuele items in de enquête.
De subschaal loopt van 1 tot 5, waarbij een score van 1 staat voor ‘geen stress’ en een score van 5 voor ‘ernstige stress’.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: De gemiddelde score op de Stress of Immigration - Short Form (SOIS-SF).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
De SOIS-SF-subschaal loopt van 1 tot 5, waarbij een score van 1 staat voor ‘geen stress’ en een score van 5 voor ‘ernstige stress’.
De SOIS-SF wordt gescoord door de scores van de enquête met 5 items te middelen.
Het gemiddelde van de niet-ontbrekende items resulteert in een score van 1 tot 5.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: De gemiddelde score op de Stress of Immigration - Short Form (SOIS-SF).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
De SOIS-SF-subschaal loopt van 1 tot 5, waarbij een score van 1 staat voor ‘geen stress’ en een score van 5 voor ‘ernstige stress’.
De SOIS-SF wordt gescoord door de scores van de enquête met 5 items te middelen.
Het gemiddelde van de niet-ontbrekende items resulteert in een score van 1 tot 5.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers dat zegt bereid te zijn een speeksel- of haarmonster af te staan om de cortisolspiegel te meten in een hypothetisch toekomstig onderzoek.
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
Basisafspraak
|
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Refugee Post Migration Stress Scale (RPMS).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
De RPMS wordt als positief beschouwd als het individu een subschaalscore van meer dan 1 heeft geantwoord voor een van de individuele items in de enquête.
De subschaal loopt van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor ‘nooit’ en 5 voor ‘heel vaak’.
Items die zijn gemarkeerd als een subschaalscore groter dan 1 op de RPMS worden beschouwd als bronnen van stress.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Refugee Post Migration Stress Scale (RPMS).
Tijdsspanne: Aanstelling van 6 maanden
|
De RPMS wordt als positief beschouwd als het individu een subschaalscore van meer dan 1 heeft geantwoord voor een van de individuele items in de enquête.
De subschaal loopt van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor ‘nooit’ en 5 voor ‘heel vaak’.
Items die zijn gemarkeerd als een subschaalscore groter dan 1 op de RPMS worden beschouwd als bronnen van stress.
|
Aanstelling van 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Atherosclerotic Cardiovascular Disease Pooled Cohort Equation (ASCVD PCE).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
Positieve scores worden aangegeven door ≥7,5% 10-jaars ASCVD-risico (gedefinieerd als een niet-fataal en fataal myocardinfarct (MI) dat voor het eerst optreedt en een niet-fatale en fatale beroerte).
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Atherosclerotic Cardiovascular Disease Pooled Cohort Equation (ASCVD PCE).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
Positieve scores worden aangegeven door ≥7,5% 10-jaars ASCVD-risico (gedefinieerd als een niet-fataal en fataal myocardinfarct (MI) dat voor het eerst optreedt en een niet-fatale en fatale beroerte).
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Rose Angina Questionnaire (WHOAQ) van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
De WHOAQ wordt gebruikt om te bepalen of een deelnemer symptomen van een hartaanval heeft ervaren.
De WHOAQ is positief als er symptomen worden geregistreerd.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Rose Angina Questionnaire (WHOAQ) van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
De WHOAQ wordt gebruikt om te bepalen of een deelnemer symptomen van een hartaanval heeft ervaren.
De WHOAQ is positief als er symptomen worden geregistreerd.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Questionnaire Verifying Stroke Free Status (QVSFS).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
De QVSFS wordt gebruikt om te bepalen of een deelnemer symptomen van een beroerte heeft ervaren.
De QVSFS is positief als eventuele vragen bevestigend worden beantwoord.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met positieve scores op de Questionnaire Verifying Stroke Free Status (QVSFS).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
De QVSFS wordt gebruikt om te bepalen of een deelnemer symptomen van een beroerte heeft ervaren.
De QVSFS is positief als eventuele vragen bevestigend worden beantwoord.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met zelfrapportages over symptomen en gebeurtenissen van hart- en vaatziekten (HVZ).
Tijdsspanne: Basisafspraak
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze een van de volgende symptomen hebben ervaren: angst, pijn op de borst, depressie, duizeligheid, kortademigheid, vermoeidheid.
|
Basisafspraak
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met zelfrapportages over symptomen en gebeurtenissen van hart- en vaatziekten (HVZ).
Tijdsspanne: Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze een van de volgende symptomen hebben ervaren: angst, pijn op de borst, depressie, duizeligheid, kortademigheid, vermoeidheid.
|
Vervolgafspraak voor 6 maanden
|
|
Doel 3: Aantal deelnemers met pijn, stress of CVD-symptomen, zoals gesignaleerd door continue biometrische gegevens.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Biometrische gegevens, waaronder continue hartslag, actigrafie, slaap en afgeleide fysiologische parameters (bijvoorbeeld hartslag in rust en geschat energieverbruik) zullen worden verzameld met behulp van het draagbare apparaat dat om de pols wordt gedragen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunisha Kaur, MA, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Studie directeur: Claudia Hatef, BS, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-10022730
- 1K23NS116114-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijnevaluatie en BPISF
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
Seoul National University HospitalNog niet aan het wervenPijn, postoperatief
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië