- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04638231
Wspierające wiadomości tekstowe a wspierające wiadomości e-mail dla pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (STEM)
Wspierające wiadomości tekstowe a wspierające wiadomości e-mail dla pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym – randomizowana próba non-inferiority
Tło: W 2012 roku ponad 3,2 miliona Kanadyjczyków w wieku powyżej 15 (11,3%) lat zgłosiło objawy dużej depresji (MDD), a bariery, takie jak brak łatwo dostępnego systemu opieki, piętno i przystępność cenowa usług opieki zdrowotnej, zostały zgłoszone przez miliony Kanadyjczyków którzy wyrazili niezaspokojone lub częściowo zaspokojone potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego. Istnieje potrzeba opracowania innowacyjnych interwencji psychologicznych, które nie wymagają dużych zasobów ludzkich, są łatwo dostępne, opłacalne, niezależne od położenia geograficznego, skalowalne i mogą być oferowane tysiącom osób jednocześnie. Wspierające wiadomości tekstowe okazały się skuteczne w łagodzeniu objawów depresji w badaniach klinicznych, ale ich zdolność wspierania osób bez aktywnych telefonów komórkowych jest ograniczona.
Cel: Celem tego badania jest ocena wykonalności, porównawczej skuteczności i zadowolenia użytkowników z codziennych wspierających wiadomości e-mail jako interwencji w leczeniu pacjentów z MDD w porównaniu z codziennymi wspierającymi wiadomościami tekstowymi.
Metoda: W tej innowacyjnej, dwuramiennej, randomizowanej próbie pilotażowej non-inferiority, pacjenci z MDD otrzymujący zwykłą opiekę zostaliby losowo przydzieleni do otrzymywania codziennych wspierających wiadomości e-mail lub codziennych wspierających wiadomości tekstowych o tej samej treści przez sześć miesięcy. Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 zostanie wykorzystana do zarejestrowania wyników objawów depresji, skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD)-7 zostanie wykorzystana do zarejestrowania objawów lękowych, a jakość życia zostanie zmierzona za pomocą WHO (pięć) Indeks dobrego samopoczucia (WHO-5) na początku badania, 6, 12 i 24 tygodnie. Pierwszorzędowymi wynikami byłaby średnia różnica w wynikach zmian w skalach PHQ-9 i WHO-5 od wartości początkowej do 6, 12 i 24 tygodni dla dwóch ramion badania. Wyniki drugorzędowe obejmują zmienione wyniki w skali GAD7 od wartości początkowej do 6, 12 i 24 tygodni dla dwóch ramion badania, wskaźniki rezygnacji i wskaźniki zadowolenia po 12 i 24 tygodniach dla uczestników dwóch ramion leczenia. Wszystkie miary wyniku byłyby analizowane przy użyciu statystyk opisowych i wnioskowania. Dane jakościowe będą analizowane z wykorzystaniem analizy tematycznej wspomaganej oprogramowaniem NVIVO.
Wyniki: Oczekujemy, że wyniki badania będą dostępne w ciągu 18 miesięcy od rozpoczęcia badania.
Wnioski: Wyniki tego badania rzucą światło na wykonalność, akceptowalność i skuteczność stosowania zautomatyzowanych, wspierających interwencji e-mailowych w leczeniu pacjentów z MDD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest stanem wyniszczającym, który charakteryzuje się zmianami nastroju, postawy wobec siebie, funkcjonowania poznawczego, snu, apetytu i poziomu energii. Depresja powoduje obniżenie jakości życia, co prowadzi do upośledzenia funkcjonowania zawodowego i społecznego. W 2010 r. oszacowano, że zaburzenia psychiczne i zaburzenia związane z używaniem substancji były główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie, przy czym w szczególności zaburzenia depresyjne odpowiadały za 40,5% lat życia skorygowanych o niepełnosprawność spowodowanych zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Depresja jest zatem głównym czynnikiem przyczyniającym się do ogólnego globalnego obciążenia chorobami, a Światowa Organizacja Zdrowia przewiduje, że do 2030 r. duże zaburzenie depresyjne (MDD) będzie główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie.
W 2012 roku ponad 3,2 miliona Kanadyjczyków w wieku powyżej 15 lat (11,3%) zgłosiło objawy dużej depresji, a pacjenci z depresją częściej korzystali ze zdrowia i usług w porównaniu z innymi pacjentami. Interwencje psychospołeczne i farmakoterapia to preferowane leczenie pierwszego rzutu w przypadku poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym dużej depresji. Psychoterapie, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, psychoterapia interpersonalna, rozwiązywanie problemów i aktywacja behawioralna, są powszechnymi i skutecznymi formami leczenia depresji. Jednak dostęp do tych psychoterapii jest często ograniczony przez ograniczenia kadrowe, a większość osób z zaburzeniami depresyjnymi nie otrzymuje leczenia. Usługi psychospołeczne znajdują się również głównie w miastach i miasteczkach, z ograniczonym dostępem dla mieszkańców wsi. Nawet w miastach i miasteczkach usługi te są w większości dostępne tylko w dni robocze i w godzinach pracy, a opiekunowie często mają do czynienia z dwukrotnie większą niż zalecana liczbą klientów, co jeszcze bardziej ogranicza dostępność wizyt. Długi czas oczekiwania na dostęp do usług doradczych i piętno związane z poszukiwaniem poradni zdrowia psychicznego również potęgują problem. W 2012 Canadian Community Health Survey on Mental Health Survey na bariery, takie jak brak łatwo dostępnego systemu opieki, piętno i przystępność cenowa usług opieki zdrowotnej, zgłosiło 2,3 miliona Kanadyjczyków, którzy stwierdzili, że ich potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego są niezaspokojone lub częściowo zaspokojone. Oczywiste jest, że same tradycyjne sposoby udzielania opieki psychiatrycznej nie będą w stanie zaspokoić zapotrzebowania na usługi, biorąc pod uwagę, że rozpowszechnienie depresji jest tak wysokie i nie zanosi się na to, aby w najbliższym czasie miało się zmniejszyć. Istnieje zatem potrzeba opracowania innowacyjnych interwencji psychologicznych, które nie wymagają dużych zasobów ludzkich, są łatwo dostępne, opłacalne, niezależne od położenia geograficznego, skalowalne i mogą być oferowane tysiącom osób jednocześnie.
Cyfrowe technologie udzielania interwencji zdrowotnych znacznie się rozwinęły w ostatniej dekadzie, a dalszy rozwój tej dziedziny wygląda bardzo obiecująco. Nowe technologie mogą zwiększyć dostęp do opieki psychiatrycznej i przyczynić się do wypełnienia istniejącej od lat luki w leczeniu. Aktualne dowody potwierdzają skuteczność i opłacalność telezdrowia psychicznego, zwłaszcza w kontekście leczenia zaburzeń depresyjnych. Przydatne metody komunikacji w celu świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego obejmują aplikacje na smartfony, wiadomości tekstowe i e-maile.
Wspierające wiadomości tekstowe stały się odpowiednim i akceptowalnym sposobem zapewniania opieki psychologicznej pacjentom z problemami zdrowia psychicznego. Szacuje się, że 99% otrzymanych SMS-ów mobilnych jest otwieranych, a 90% wszystkich SMS-ów jest odczytywanych w ciągu trzech minut od otrzymania i stanowi szansę na pomoc w uzupełnieniu luki w leczeniu psychologicznym pacjentów z depresją. W trzech randomizowanych kontrolowanych badaniach przeprowadzonych w Irlandii i Kanadzie pacjenci z MDD, którzy dwa razy dziennie otrzymywali wspierające wiadomości tekstowe, wykazywali znacznie większą redukcję objawów depresji w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali zwykłe leczenie. W pierwszym z dwóch badań przeprowadzonych w Irlandii, po trzech miesiącach, średnia różnica w zmianach w Inwentarzu Depresji Becka (BID)-II między grupą interwencyjną a grupą kontrolną wyniosła -7,9 (95% CI -13,06 do -2,76, Cohen' sd=0,85) na korzyść grupy interwencyjnej. Podobne wyniki odnotowano w innym irlandzkim badaniu z większą liczebnością próby, aw badaniu kanadyjskim stwierdzono istotną różnicę w średnich wynikach BDI po 3 miesiącach między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi: (20,8 (SD = 11,7) vs. 24,9 (SD = 11,5), odpowiednio F (1, 60) = 4,83, p = 0,03, ηp2 = 0,07) z wielkością efektu (d Cohena) 0,67. Przegląd literatury przeprowadzonych badań nad skutecznością wiadomości tekstowych jako terapii wspomagającej dla matek z depresją poporodową mieszkających w krajach o niskich dochodach również wykazał pozytywny wynik, a matki zauważyły, że bardzo chciałyby otrzymać pomoc psychologiczną za pośrednictwem wiadomości tekstowych. W kilku badaniach odnotowano również wysoką satysfakcję użytkowników ze wspomagającej interwencji za pomocą wiadomości tekstowych, aw jednym z tych badań 83% subskrybentów programu Text4Mood zgłosiło, że codzienne wiadomości przyczyniły się do poprawy ich ogólnego samopoczucia psychicznego.
Anegdotycznie, niektórzy ludzie nie byli w stanie subskrybować wspierających programów do przesyłania wiadomości tekstowych, takich jak Text4Hope i Text4Mood, ponieważ nie mają aktywnych numerów telefonów komórkowych, a kilka osób, którym zalecono te programy w klinikach ds. uzależnień i zdrowia psychicznego w Edmonton, pytało, czy wiadomości mogą być wysyłane do nich pocztą elektroniczną. W badaniu satysfakcji uczestników programu Text4Hope większość respondentów (64%), mimo posiadania dostępu do telefonów komórkowych, opowiedziała się za wysyłaniem wiadomości e-mail w ramach interwencji służby zdrowia w okresach kryzysowych.
W epoce technologicznej, w której szybsze, dostępne i wydajne medium komunikacyjne ma ogromne znaczenie, pojawiła się poczta elektroniczna, a specjaliści nadal wykorzystują ją jako środek komunikacji, w tym komunikację między lekarzami a pacjentami. Wyjątkowość poczty elektronicznej można powiązać z jej szczególnymi właściwościami, takimi jak komunikacja asynchroniczna i szybkie dostarczanie wiadomości. Elektroniczna terapia szybko się rozwija w ostatnich dziesięcioleciach, a dowody sugerują, że świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego przez Internet jest zarówno skuteczne klinicznie, jak i opłacalne, mimo że jej efekty pozostają w niedostatecznym stopniu wykorzystywane przez społeczność medyczną jako realne medium komunikacji. Biorąc pod uwagę to wprowadzenie, celem tego badania jest ocena wykonalności, porównawczej skuteczności i zadowolenia użytkowników z codziennych wspierających wiadomości e-mail jako interwencji w leczeniu pacjentów z MDD w porównaniu z codziennymi wspierającymi wiadomościami tekstowymi.
Do naszych celów szczegółowych należą:
- Porównanie średniej różnicy/zmiany w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 od wartości wyjściowych po 6, 12 i 24 tygodniach u pacjentów z MDD otrzymujących standardową opiekę i codzienne wspierające wiadomości e-mail z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę i codzienne wspierające wiadomości tekstowe.
- Aby porównać średnią różnicę/zmianę w wynikach WHO (pięć) wskaźników dobrego samopoczucia (WHO-5) od wartości wyjściowych w 6, 12 i 24 tygodniu dla pacjentów z MDD otrzymujących standardową opiekę oraz codzienne wspierające wiadomości e-mail do osób otrzymujących standardową opiekę plus codzienne wspierające wiadomości tekstowe.
- Aby porównać średnią różnicę/zmianę w wynikach w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)-7 od wartości wyjściowych w 6, 12 i 24 tygodniu dla pacjentów z MDD otrzymujących standardową opiekę i codzienne wsparcie Wiadomości e-mail do osób otrzymujących standardową opiekę i codzienne wsparcie tekstowe wiadomości.
- Porównanie wskaźników rezygnacji i satysfakcji między pacjentami w dwóch ramionach leczenia.
- Zbadanie perspektywy beneficjentów i pacjentów opt-out na temat ich postrzegania interwencji
Interwencja:
Koordynator badań pomoże uczestnikom, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zarejestrować się w programie do przesyłania wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowych, wprowadzając ich adres e-mail lub numery telefonów do internetowych aplikacji do obsługi wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowych, które będą używane do dostarczania codziennych wiadomości. Począwszy od następnego dnia po rejestracji, uczestnicy będą otrzymywać codzienne wspierające wiadomości tekstowe lub codzienne wspierające wiadomości e-mail. Zarówno wiadomości e-mail, jak i wiadomości tekstowe mają tę samą treść i zostały opracowane przez terapeutów zdrowia psychicznego, psychologów klinicznych, psychiatrów i użytkowników usług zdrowia psychicznego w oparciu o zasady terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Każda wiadomość zostanie dostarczona na telefon komórkowy lub adres e-mail uczestników o godzinie 10:00 czasu polskiego, a każdy uczestnik otrzyma wiadomości przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6R 3P5
- Urgent Psychiatric Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze, które są zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci, którzy zostali poddani ocenie za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych pod kątem DSM 5 i u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne.
- Pacjenci posiadający telefon komórkowy z aktywną linią i działającym adresem e-mail oraz dostęp zarówno do wiadomości e-mail, jak i sms
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i wyrażają zgodę na podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zaburzenia psychotyczne
- Zamieszkanie poza zwykłymi obszarami z telefonami komórkowymi i dostępem do Internetu
- Subskrybujesz już Text4Hope, Text4Mood, Text4Support lub inny wspierający program do obsługi wiadomości tekstowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wiadomości tekstowych
Oprócz standardowej opieki ta grupa będzie otrzymywać codzienne wiadomości wspierające za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) na swoje telefony komórkowe
|
Codzienne wiadomości wspierające przez SMS lub e-mail
|
|
Eksperymentalny: Grupa wiadomości e-mail
Ta grupa otrzyma tę samą wiadomość wspierającą, co grupa wiadomości tekstowych, ale za pośrednictwem swoich adresów e-mail, oprócz standardowej opieki
|
Codzienne wiadomości wspierające przez SMS lub e-mail
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ) – 9 punktów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) 9 jest narzędziem diagnostycznym do samodzielnego stosowania w przypadku depresji, które ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Minimalna depresja (0-4 punkty); Łagodna depresja (5-9 punktów); Umiarkowana depresja (10-14 punktów); Umiarkowanie ciężka depresja (15-19 punktów); Ciężka depresja (ocena 20-27). Będziemy monitorować zmianę tego miernika wyników w różnych odstępach czasu. |
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu WHO (pięć) (WHO-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Światowa Organizacja Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5) to krótka samoopisowa miara aktualnego samopoczucia psychicznego. Wynik surowy: 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 oznacza najlepszą możliwą jakość życia. Wynik procentowy: 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 100 oznacza najlepszą możliwą jakość życia. Będziemy monitorować zmianę tego miernika wyników w różnych odstępach czasu. |
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Kwestionariusz Oceny Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) to narzędzie składające się z siedmiu pozycji, które służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Opcje odpowiedzi obejmują „wcale”, „kilka dni”, „ponad połowę dni” i „prawie codziennie”. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. Będziemy monitorować zmianę tego miernika wyników w różnych odstępach czasu. |
Wartość wyjściowa, 6, 12 i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Agyapong VIO, Juhas M, Ohinmaa A, Omeje J, Mrklas K, Suen VYM, Dursun SM, Greenshaw AJ. Randomized controlled pilot trial of supportive text messages for patients with depression. BMC Psychiatry. 2017 Aug 2;17(1):286. doi: 10.1186/s12888-017-1448-2.
- Agyapong VI, Mrklas K, Juhas M, Omeje J, Ohinmaa A, Dursun SM, Greenshaw AJ. Cross-sectional survey evaluating Text4Mood: mobile health program to reduce psychological treatment gap in mental healthcare in Alberta through daily supportive text messages. BMC Psychiatry. 2016 Nov 8;16(1):378. doi: 10.1186/s12888-016-1104-2.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Wang PS, Lane M, Olfson M, Pincus HA, Wells KB, Kessler RC. Twelve-month use of mental health services in the United States: results from the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):629-40. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.629.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
- Agyapong VI, Milnes J, McLoughlin DM, Farren CK. Perception of patients with alcohol use disorder and comorbid depression about the usefulness of supportive text messages. Technol Health Care. 2013;21(1):31-9. doi: 10.3233/THC-120707.
- Broom MA, Ladley AS, Rhyne EA, Halloran DR. Feasibility and Perception of Using Text Messages as an Adjunct Therapy for Low-Income, Minority Mothers With Postpartum Depression. JMIR Ment Health. 2015 Mar 16;2(1):e4. doi: 10.2196/mental.4074. eCollection 2015 Jan-Mar.
- Zhou X, Snoswell CL, Harding LE, Bambling M, Edirippulige S, Bai X, Smith AC. The Role of Telehealth in Reducing the Mental Health Burden from COVID-19. Telemed J E Health. 2020 Apr;26(4):377-379. doi: 10.1089/tmj.2020.0068. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up treatment of depression and anxiety: a global return on investment analysis. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):415-24. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30024-4. Epub 2016 Apr 12.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Becker KD, Buckingham SL, Rith-Najarian L, Kline ER. The Common Elements of treatment engagement for clinically high-risk youth and youth with first-episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2016 Dec;10(6):455-467. doi: 10.1111/eip.12283. Epub 2015 Oct 20.
- Singla DR, Raviola G, Patel V. Scaling up psychological treatments for common mental disorders: a call to action. World Psychiatry. 2018 Jun;17(2):226-227. doi: 10.1002/wps.20532. No abstract available.
- Wu Z, Penning MJ, Schimmele CM. Immigrant status and unmet health care needs. Can J Public Health. 2005 Sep-Oct;96(5):369-73. doi: 10.1007/BF03404035.
- Pratt LA, Brody DJ. Depression in the United States household population, 2005-2006. NCHS Data Brief. 2008 Sep;(7):1-8.
- Agyapong VIO. Coronavirus Disease 2019 Pandemic: Health System and Community Response to a Text Message (Text4Hope) Program Supporting Mental Health in Alberta. Disaster Med Public Health Prep. 2020 Oct;14(5):e5-e6. doi: 10.1017/dmp.2020.114. Epub 2020 Apr 22.
- Berrouiguet S, Baca-Garcia E, Brandt S, Walter M, Courtet P. Fundamentals for Future Mobile-Health (mHealth): A Systematic Review of Mobile Phone and Web-Based Text Messaging in Mental Health. J Med Internet Res. 2016 Jun 10;18(6):e135. doi: 10.2196/jmir.5066.
- Garcia-Lizana F, Munoz-Mayorga I. Telemedicine for depression: a systematic review. Perspect Psychiatr Care. 2010 Apr;46(2):119-26. doi: 10.1111/j.1744-6163.2010.00247.x.
- Iyer S, Jordan G, MacDonald K, Joober R, Malla A. Early intervention for psychosis: a Canadian perspective. J Nerv Ment Dis. 2015 May;203(5):356-64. doi: 10.1097/NMD.0000000000000288.
- Kerst A, Zielasek J, Gaebel W. Smartphone applications for depression: a systematic literature review and a survey of health care professionals' attitudes towards their use in clinical practice. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2020 Mar;270(2):139-152. doi: 10.1007/s00406-018-0974-3. Epub 2019 Jan 3.
- Lal S, Malla A. Service Engagement in First-Episode Psychosis: Current Issues and Future Directions. Can J Psychiatry. 2015 Aug;60(8):341-5. doi: 10.1177/070674371506000802.
- Nolin M, Malla A, Tibbo P, Norman R, Abdel-Baki A. Early Intervention for Psychosis in Canada: What Is the State of Affairs? Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):186-94. doi: 10.1177/0706743716632516.
- Sucala M, Schnur JB, Constantino MJ, Miller SJ, Brackman EH, Montgomery GH. The therapeutic relationship in e-therapy for mental health: a systematic review. J Med Internet Res. 2012 Aug 2;14(4):e110. doi: 10.2196/jmir.2084.
- Sunderland A, Findlay LC. Perceived need for mental health care in Canada: Results from the 2012 Canadian Community Health Survey-Mental Health. Health Rep. 2013 Sep;24(9):3-9.
- Versluis A, Verkuil B, Spinhoven P, van der Ploeg MM, Brosschot JF. Changing Mental Health and Positive Psychological Well-Being Using Ecological Momentary Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2016 Jun 27;18(6):e152. doi: 10.2196/jmir.5642.
- Wells KB, Stewart A, Hays RD, Burnam MA, Rogers W, Daniels M, Berry S, Greenfield S, Ware J. The functioning and well-being of depressed patients. Results from the Medical Outcomes Study. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):914-9.
- Adu MK, Shalaby R, Eboreime E, Sapara A, Nkire N, Chawla R, Chima C, Achor M, Osiogo F, Chue P, Greenshaw AJ, Agyapong VI. Text Messaging Versus Email Messaging to Support Patients With Major Depressive Disorder: Protocol for a Randomized Hybrid Type II Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 13;10(10):e29495. doi: 10.2196/29495. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2021 Nov 8;10(11):e34515. doi: 10.2196/34515.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00105429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .