Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgesic Efficacy of Dexmedetomidine as Adjuvant to Levobupivacaine in Ultrasound-guided Erector Spinae Plan Block for Modified Radical Mastectomy

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Peter Rafaat Edward Iskander, South Egypt Cancer Institute
To evaluate the analgesic efficacy of dexmedetomidine as adjuvants to levobupivacaine in erector spinae plane block in modified radical mastectomy surgery.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Premedication will be given, after complete fasting hours after applying standard monitors (noninvasive blood pressure, pulse oximetery, ECG, temperature and capnography), an intravenous cannula will be placed and secured.

Ultrasound guided Erector spinae plane (ESP) block will be given with patient in sitting position depending on surgical site (left or right) ESP block will be given using high frequency linear u/s transducer, the probe is placed in longitudinal orientation lateral to thoracic fifth spinous process, then Trapezius muscle, Rhomboidus major muscle, and erector spinae muscle, are identified from surface, we deposite20 ml of 0.25% levobupivacaine into interfacial plane below erector spinae muscle.

General anesthesia will be induced with fentanyl l μg /kg, propofol 2mg /kg, muscle relaxant (atracurium 0.5 mg/kg) inhalational anesthesia (isoflurane or sevoflurane) No other narcotic, analgesic or sedative will be administrated during operative period.

Standard monitor (mean arterial blood pressure, heart rate , oxygen saturation & end-tidal Co2) will observed and recorded every 30 min till end of surgery

Post-operative:

The patient will be transferred to the post anesthesia care unit (PACU) and will be monitored for:

  1. Vital signs (heart rate, noninvasive blood pressure, and oxygen saturation).
  2. RASS score (Richmond Agitation & Sedation scale) with its +4:-5 score range will be used to assess sedation post-operative, considered sedation ≥-2 table (1)
  3. Numerical Rating Score (NRS) pain score with its 0-10 score range will be used to assess pain immediately post-operative and then at 2, 4, 6, 8, 12,18and 24hour in the post-operative period figure (1). (4)Time and amount to request analgesia (PCA patient controlled analgesia morphine (demand dose 1-2 mg, lock out 6-10 min)) at NRS≥3. (5) Side effect of studied drugs as (hypotension, sedation , respiration depression and vomiting ) and complication of the block for 24h post- operative.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 171516
        • Rekrutacyjny
        • South Egypt Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • female patient
  • American society of anesthesiologists (ASA) I and II physical status
  • age from 25 to 70 years old
  • scheduled for either left or right modified radical mastectomy (MRM).

Exclusion Criteria:

  • infection of the skin at or near site of needle puncture,
  • coagulopathy,
  • drug hypersensitivity or allergy to the studied drugs,
  • central or peripheral neuropathy,
  • significant organ dysfunction cardiac dysrrhythmias,
  • obesity (BMI>35kg/m2)
  • recently use analgesic drugs.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: GROUP(A) (CONTROL GROUP)
Patient will receive 20 ml 0.25% levobupivacaine into interfascial plane below erector spinae muscle at level of T5.

Group (A) (control group):

Patient will receive 20 ml 0.25% levobupivacaine into interfascial plane below erector spinae muscle at level of T5.

Aktywny komparator: Group (D)
Patient will receive 20ml 0.25% levobupivacaine above + 1μ/kg dexmedetomidine into interfascial plane below erector spinae muscle at level of T5.
Patient will receive 20ml 0.25% levobupivacaine above + 1μ/kg dexmedetomidine into interfascial plane below erector spinae muscle at level of T5.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgesia required
Ramy czasowe: 24 hours
time of first request for analgesia.
24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na erector spinae block with bupivacaine

Subskrybuj