Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigating a Well-being Review in Pulmonary Hypertension

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigating the Feasibility of a Randomised Controlled Trial of a Physiotherapy Well-being Review in Patients With Pulmonary Hypertension.

Pulmonary Hypertension (PH) is a rare disease that makes patients easily become breathless. There is evidence that people with PH can benefit from exercise; we want to look at how they can access rehabilitation in their local community.

Aim: To see if it is feasible to study physiotherapy well-being reviews in PH. Step 1: We will interview some patients with PH who have had rehabilitation and ask questions about their experiences. We will also ask what they think we should measure to show any difference their rehabilitation has made to them. The findings from Step 1 will help us to shape the details of Step 2, where we will conduct a small study to see if it is feasible to run a full study. Participants will be divided randomly into a treatment group and a control group. The treatment group will have a physiotherapy well-being review, leading to referral to their most suitable local rehabilitation service and follow-up after 6 months. The control group will receive brief exercise advice and follow-up after 6 months. The findings will help to design a full study and be shared with patients and health professionals.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Sospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • in World Health Organisation (WHO) Functional Class II or III
  • have a diagnosis of PH
  • have started on PH drug therapy in the preceding 18 months
  • showing no signs of worsening breathlessness or heart failure
  • on an unchanged PH therapeutic regime for at least 6 months prior to inclusion.

Exclusion Criteria:

  • have an active infection or acute exacerbation of lung disease
  • have participated in a clinical study involving another investigation of drug, device or exercise within the previous 6 months
  • are on a surgical or other pathway of care that has pre-determined physiotherapy or activity regimes or restrictions
  • have any additional medical conditions that may adversely affect the safety of the subject or severely limit the lifespan of the subject
  • have participated in rehabilitation in the last 12 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
The treatment group will have a physiotherapy well-being review and be referred for rehabilitation. They will be seen after 6 months for follow-up
Inny: Well-being review and rehabiliation

For their well-being review, patients will meet with a physiotherapist specialist in PH and discuss:

  • how they are
  • what they can do for themselves
  • what it is challenging for them to do
  • how active they are
  • if they have ever exercised before The physiotherapist will then make a referral to the most suitable rehabilitation service local to the patient e.g. rehabilitation classes, physiotherapy at home, weight-loss programmes.
Brak interwencji: Control
The control group will have initial assessments then receive brief advice on exercise. They will also be followed up after 6 months
Inny: Qualitative
to understand how it feels to take part in the well-being review, we will interview some participants who have already had this kind of treatment and ask questions about their experiences of it and how it was for them. We are also interested to know what differences they felt it made so that we can help to decide about the things we want to measure as outcomes in the interventional of the study.
Inny: Qualitative Interviews
Patients who have previously undergone rehabilitation will take part in a semi-structured interview to explore their experience and the impact it has had

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWD
Ramy czasowe: Follow up at 6 months
Change from Baseline in how far he patient can walk in 6 minutes
Follow up at 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH20898

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Well-being review and rehabiliation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj