- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04856995
Effect of Surgical Smoke on Air Quality
Comparison of The Effects of Surgical Smoke on The Air Quality And on The Physical Symptoms of Operating Room Staff
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background:This study is a experimental study. The aim of this study is; to determine the effect of surgical smoke containing toxic chemicals on indoor air quality and to examine the physical symptoms of employees in the operating room.
Method:It was carried out in general surgery operating room between June 2020 and July 2020 In the study, 45 air samples were taken from the with active sampling method before, during and after surgery. Physical complaints of 19 people working in the operating room were asked and throat cultures were taken before and after surgery. These results were compared with those working in internal units. Data were analyzed using a statistics program.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi/Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Health workers in operating room
Exclusion Criteria:
- those with chronic diseases such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Asthma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
working in the operating
operating room workers exposed to surgical smoke
|
No intervention was made.
During the surgery, complaints and throat cultures were taken before and after exposure to surgical smoke.
Simultaneously, 45 air samples are taken in the operating room before, during and after the operation.
|
|
working in internal units
Internal unit workers not exposed to surgical smoke
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AIR UALITY IN OPERATING ROOM
Ramy czasowe: 29/06/2020- 20/07/2020
|
Surgical smoke contains cellular materials including polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) and volatile organic compounds (VOC) from carcinogenic chemicals.In the study, 45 air samples were taken from the general surgery operating room with active sampling method before, during and after surgery
|
29/06/2020- 20/07/2020
|
|
THE PHYSICAL SYMPTOMS
Ramy czasowe: 29/06/2020- 20/07/2020
|
Physical complaints of 19 people working in the general surgery operating room were asked and throat cultures were taken before and after surgery.
These results were compared with those working in internal units.
|
29/06/2020- 20/07/2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GANİME E SOYSAL, Abant Izzet Baysal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ulmer BC. The hazards of surgical smoke. AORN J. 2008 Apr;87(4):721-34; quiz 735-8. doi: 10.1016/j.aorn.2007.10.012.
- Okoshi K, Kobayashi K, Kinoshita K, Tomizawa Y, Hasegawa S, Sakai Y. Health risks associated with exposure to surgical smoke for surgeons and operation room personnel. Surg Today. 2015 Aug;45(8):957-65. doi: 10.1007/s00595-014-1085-z. Epub 2014 Nov 25.
- Choi SH, Kwon TG, Chung SK, Kim TH. Surgical smoke may be a biohazard to surgeons performing laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2374-80. doi: 10.1007/s00464-014-3472-3. Epub 2014 Feb 26.
- Tramontini CC, Galvao CM, Claudio CV, Ribeiro RP, Martins JT. [Composition of the electrocautery smoke: integrative literature review]. Rev Esc Enferm USP. 2016 Feb;50(1):148-57. doi: 10.1590/S0080-623420160000100019. Portuguese.
- Ilce A, Yuzden GE, Yavuz van Giersbergen M. The examination of problems experienced by nurses and doctors associated with exposure to surgical smoke and the necessary precautions. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1555-1561. doi: 10.1111/jocn.13455. Epub 2017 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-GES-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
STUDY PROTOCOL Data collection process
Determining the effect of surgical smoke on air quality Taking air samples in the general surgery operating room (n: 45)
- Example: 45 minutes before the start of the operation
- Example: 45 minutes from the beginning of the skin incision
- Example: 45 minutes after the operations are over
Determination of Physical Symptoms Caused by Surgical Smoke on Employees and Comparison
Physicians and nurses in internal units control group(n: 20)
Information Form Throat culture
Case group (n: 19) Physicians and nurses exposed to surgical smoke in the general surgery operating room
- Before starting the operation Information form Throat culture
- After the surgery is over Information Form Throat culture
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .