- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04856995
Effect of Surgical Smoke on Air Quality
Comparison of The Effects of Surgical Smoke on The Air Quality And on The Physical Symptoms of Operating Room Staff
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background:This study is a experimental study. The aim of this study is; to determine the effect of surgical smoke containing toxic chemicals on indoor air quality and to examine the physical symptoms of employees in the operating room.
Method:It was carried out in general surgery operating room between June 2020 and July 2020 In the study, 45 air samples were taken from the with active sampling method before, during and after surgery. Physical complaints of 19 people working in the operating room were asked and throat cultures were taken before and after surgery. These results were compared with those working in internal units. Data were analyzed using a statistics program.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi/Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Health workers in operating room
Exclusion Criteria:
- those with chronic diseases such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Asthma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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working in the operating
operating room workers exposed to surgical smoke
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No intervention was made.
During the surgery, complaints and throat cultures were taken before and after exposure to surgical smoke.
Simultaneously, 45 air samples are taken in the operating room before, during and after the operation.
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working in internal units
Internal unit workers not exposed to surgical smoke
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AIR UALITY IN OPERATING ROOM
Prazo: 29/06/2020- 20/07/2020
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Surgical smoke contains cellular materials including polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) and volatile organic compounds (VOC) from carcinogenic chemicals.In the study, 45 air samples were taken from the general surgery operating room with active sampling method before, during and after surgery
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29/06/2020- 20/07/2020
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THE PHYSICAL SYMPTOMS
Prazo: 29/06/2020- 20/07/2020
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Physical complaints of 19 people working in the general surgery operating room were asked and throat cultures were taken before and after surgery.
These results were compared with those working in internal units.
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29/06/2020- 20/07/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GANİME E SOYSAL, Abant Izzet Baysal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ulmer BC. The hazards of surgical smoke. AORN J. 2008 Apr;87(4):721-34; quiz 735-8. doi: 10.1016/j.aorn.2007.10.012.
- Okoshi K, Kobayashi K, Kinoshita K, Tomizawa Y, Hasegawa S, Sakai Y. Health risks associated with exposure to surgical smoke for surgeons and operation room personnel. Surg Today. 2015 Aug;45(8):957-65. doi: 10.1007/s00595-014-1085-z. Epub 2014 Nov 25.
- Choi SH, Kwon TG, Chung SK, Kim TH. Surgical smoke may be a biohazard to surgeons performing laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2374-80. doi: 10.1007/s00464-014-3472-3. Epub 2014 Feb 26.
- Tramontini CC, Galvao CM, Claudio CV, Ribeiro RP, Martins JT. [Composition of the electrocautery smoke: integrative literature review]. Rev Esc Enferm USP. 2016 Feb;50(1):148-57. doi: 10.1590/S0080-623420160000100019. Portuguese.
- Ilce A, Yuzden GE, Yavuz van Giersbergen M. The examination of problems experienced by nurses and doctors associated with exposure to surgical smoke and the necessary precautions. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1555-1561. doi: 10.1111/jocn.13455. Epub 2017 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-GES-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
STUDY PROTOCOL Data collection process
Determining the effect of surgical smoke on air quality Taking air samples in the general surgery operating room (n: 45)
- Example: 45 minutes before the start of the operation
- Example: 45 minutes from the beginning of the skin incision
- Example: 45 minutes after the operations are over
Determination of Physical Symptoms Caused by Surgical Smoke on Employees and Comparison
Physicians and nurses in internal units control group(n: 20)
Information Form Throat culture
Case group (n: 19) Physicians and nurses exposed to surgical smoke in the general surgery operating room
- Before starting the operation Information form Throat culture
- After the surgery is over Information Form Throat culture
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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