- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04856995
Effect of Surgical Smoke on Air Quality
Comparison of The Effects of Surgical Smoke on The Air Quality And on The Physical Symptoms of Operating Room Staff
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background:This study is a experimental study. The aim of this study is; to determine the effect of surgical smoke containing toxic chemicals on indoor air quality and to examine the physical symptoms of employees in the operating room.
Method:It was carried out in general surgery operating room between June 2020 and July 2020 In the study, 45 air samples were taken from the with active sampling method before, during and after surgery. Physical complaints of 19 people working in the operating room were asked and throat cultures were taken before and after surgery. These results were compared with those working in internal units. Data were analyzed using a statistics program.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi/Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Health workers in operating room
Exclusion Criteria:
- those with chronic diseases such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Asthma
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
working in the operating
operating room workers exposed to surgical smoke
|
No intervention was made.
During the surgery, complaints and throat cultures were taken before and after exposure to surgical smoke.
Simultaneously, 45 air samples are taken in the operating room before, during and after the operation.
|
|
working in internal units
Internal unit workers not exposed to surgical smoke
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AIR UALITY IN OPERATING ROOM
Временное ограничение: 29/06/2020- 20/07/2020
|
Surgical smoke contains cellular materials including polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) and volatile organic compounds (VOC) from carcinogenic chemicals.In the study, 45 air samples were taken from the general surgery operating room with active sampling method before, during and after surgery
|
29/06/2020- 20/07/2020
|
|
THE PHYSICAL SYMPTOMS
Временное ограничение: 29/06/2020- 20/07/2020
|
Physical complaints of 19 people working in the general surgery operating room were asked and throat cultures were taken before and after surgery.
These results were compared with those working in internal units.
|
29/06/2020- 20/07/2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GANİME E SOYSAL, Abant Izzet Baysal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ulmer BC. The hazards of surgical smoke. AORN J. 2008 Apr;87(4):721-34; quiz 735-8. doi: 10.1016/j.aorn.2007.10.012.
- Okoshi K, Kobayashi K, Kinoshita K, Tomizawa Y, Hasegawa S, Sakai Y. Health risks associated with exposure to surgical smoke for surgeons and operation room personnel. Surg Today. 2015 Aug;45(8):957-65. doi: 10.1007/s00595-014-1085-z. Epub 2014 Nov 25.
- Choi SH, Kwon TG, Chung SK, Kim TH. Surgical smoke may be a biohazard to surgeons performing laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2014 Aug;28(8):2374-80. doi: 10.1007/s00464-014-3472-3. Epub 2014 Feb 26.
- Tramontini CC, Galvao CM, Claudio CV, Ribeiro RP, Martins JT. [Composition of the electrocautery smoke: integrative literature review]. Rev Esc Enferm USP. 2016 Feb;50(1):148-57. doi: 10.1590/S0080-623420160000100019. Portuguese.
- Ilce A, Yuzden GE, Yavuz van Giersbergen M. The examination of problems experienced by nurses and doctors associated with exposure to surgical smoke and the necessary precautions. J Clin Nurs. 2017 Jun;26(11-12):1555-1561. doi: 10.1111/jocn.13455. Epub 2017 Mar 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-SBF-GES-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
STUDY PROTOCOL Data collection process
Determining the effect of surgical smoke on air quality Taking air samples in the general surgery operating room (n: 45)
- Example: 45 minutes before the start of the operation
- Example: 45 minutes from the beginning of the skin incision
- Example: 45 minutes after the operations are over
Determination of Physical Symptoms Caused by Surgical Smoke on Employees and Comparison
Physicians and nurses in internal units control group(n: 20)
Information Form Throat culture
Case group (n: 19) Physicians and nurses exposed to surgical smoke in the general surgery operating room
- Before starting the operation Information form Throat culture
- After the surgery is over Information Form Throat culture
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .