Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of the Effect of Spine Grade I and II Manipulation and a PNE Video on Brainwaves: Pilot Study

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University

The Effect of Low-grade Spinal Oscillations Compared to a Pain Neuroscience Education Video on Electroencephalogram (EEG) Brain Activity on Individuals With Chronic Spine Pain: Pilot Study. WITH CHRONIC SPINE PAIN: PILOT STUDY

The purpose of this study is to determine the effect of the use of a pain neuroscience educational video instruction on brainwave activity and compare this to the effects of a grade I & II PA spinal oscillations of the spine using EEG in individuals with chronic pain.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This quasi-experimental pilot study compared differences in brainwave activity in subjects with chronic spinal pain following PA spinal oscillations and after viewing a 5-minute pain neuroscience educational video.

In this within subject's design all subjects were given the two interventions on two different days. To prevent the order of the intervention to influence the study results the subjects were randomized into two different groups, A and B. Group A received PA spinal oscillations on their first visit and. Group B's underwent the opposite and watched a pain neuroscience education video on their first visit and received PA spinal oscillations on their first visit. Both sessions and interventions were lead and performed by the Doctor of Physical Therapy student under the direct supervision of the lead physical therapist, who is manually trained and holds a Cranio-Facial Certification. In order to standardize the location of the PA spinal oscillation intervention so brain activity and response can be properly compared, C7, T4 and L4 were identified and marked with a pen prior to any measures. Identification of L4 was achieved by placing hands on the subject's iliac crests with thumbs pointing toward one another. Keeping hands straight and parallel to the floor, thumbs will move medially, landing on L4.25 To identify C7, the subject was taken through cervical extension, where C6 will disappear and C7 remains in place.26 Once C7 was located, the spinous processes were palpated and counted until the level of T4, which was marked. Various factors can affect the reliability of this process, such as subject obesity, therapist experience, and anatomical differences.25 Studies show reliability for this method to be low.25,26 However, these studies, as with most, use a small sample size and only using one palpatory landmark for each level examined.25,26 To standardize variables, the methods above were used in conjunction with palpation of surrounding vertebrae. To measure brain wave activity during this study the 14-lead Emotiv EPOC portable EEG headset was used. Each participant wore the headset throughout the measurement and was in a seated position. After the EEG headset was placed properly and connection with the system had been appropriately established the subjects remained seated in a quiet room for three minutes to accommodate to the room environment before the first EEG measurement. After this, a 1-minute EEG recording was taken. This measurement served as the participant's baseline measurement. Group A subjects then received a grade I & II spinal oscillations of three identified segments (C7, T4, and L4), 1 minute per segment for a total of 3 minutes. Directly following this a second 1-minute EEG recording was taken. On the subsequent visit, group A again underwent the three-minute seated accommodation period with the EEG headset on, followed by a 1 minute baseline EEG measurement prior to watching a 5 minute pain neuroscience educational video Understanding Pain in less than 5 minutes, and what to do about it! https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI. A 1-minute EEG recording was taken during the first minute of the video and again during the last minute of the video. Immediately after watching the pain neuroscience educational video a 1-minute EEG recording was taken. The measurement protocol for group B was the same, but in reversed order. They watched the pain neuroscience educational video at their first visit and the PA spinal oscillations on their next visit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
        • Integrated therapy Practice PC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Subjects in this study were males and female between the ages of 20 to 65 years with chronic lower back pain (> 3 months). Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria:

were not meeting the age requirement having pain less than three months having conditions that would be a contraindication for the grade I-II PA spinal oscillations Those with known neurological conditions making EEG measures unreliable.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PNE group
5 minute video :Understanding Pain in less than 5 minutes, and what to do about it! https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI.
Watching pain neuroscience education video
Low grade PA manipulation on the cervical, thoracic and lumbar spine
Aktywny komparator: Manipulation group
PA grade I-II oscillation on C7, T4 and L4
Watching pain neuroscience education video
Low grade PA manipulation on the cervical, thoracic and lumbar spine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG power in alpha, delta, gamma, and theta waves
Ramy czasowe: 4- 10 seconds measures of all wave bands in one session measures
alpha, delta, gamma, and theta waves brain wave measures
4- 10 seconds measures of all wave bands in one session measures

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj