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Comparison of the Effect of Spine Grade I and II Manipulation and a PNE Video on Brainwaves: Pilot Study

26. Juli 2022 aktualisiert von: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University

The Effect of Low-grade Spinal Oscillations Compared to a Pain Neuroscience Education Video on Electroencephalogram (EEG) Brain Activity on Individuals With Chronic Spine Pain: Pilot Study. WITH CHRONIC SPINE PAIN: PILOT STUDY

The purpose of this study is to determine the effect of the use of a pain neuroscience educational video instruction on brainwave activity and compare this to the effects of a grade I & II PA spinal oscillations of the spine using EEG in individuals with chronic pain.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This quasi-experimental pilot study compared differences in brainwave activity in subjects with chronic spinal pain following PA spinal oscillations and after viewing a 5-minute pain neuroscience educational video.

In this within subject's design all subjects were given the two interventions on two different days. To prevent the order of the intervention to influence the study results the subjects were randomized into two different groups, A and B. Group A received PA spinal oscillations on their first visit and. Group B's underwent the opposite and watched a pain neuroscience education video on their first visit and received PA spinal oscillations on their first visit. Both sessions and interventions were lead and performed by the Doctor of Physical Therapy student under the direct supervision of the lead physical therapist, who is manually trained and holds a Cranio-Facial Certification. In order to standardize the location of the PA spinal oscillation intervention so brain activity and response can be properly compared, C7, T4 and L4 were identified and marked with a pen prior to any measures. Identification of L4 was achieved by placing hands on the subject's iliac crests with thumbs pointing toward one another. Keeping hands straight and parallel to the floor, thumbs will move medially, landing on L4.25 To identify C7, the subject was taken through cervical extension, where C6 will disappear and C7 remains in place.26 Once C7 was located, the spinous processes were palpated and counted until the level of T4, which was marked. Various factors can affect the reliability of this process, such as subject obesity, therapist experience, and anatomical differences.25 Studies show reliability for this method to be low.25,26 However, these studies, as with most, use a small sample size and only using one palpatory landmark for each level examined.25,26 To standardize variables, the methods above were used in conjunction with palpation of surrounding vertebrae. To measure brain wave activity during this study the 14-lead Emotiv EPOC portable EEG headset was used. Each participant wore the headset throughout the measurement and was in a seated position. After the EEG headset was placed properly and connection with the system had been appropriately established the subjects remained seated in a quiet room for three minutes to accommodate to the room environment before the first EEG measurement. After this, a 1-minute EEG recording was taken. This measurement served as the participant's baseline measurement. Group A subjects then received a grade I & II spinal oscillations of three identified segments (C7, T4, and L4), 1 minute per segment for a total of 3 minutes. Directly following this a second 1-minute EEG recording was taken. On the subsequent visit, group A again underwent the three-minute seated accommodation period with the EEG headset on, followed by a 1 minute baseline EEG measurement prior to watching a 5 minute pain neuroscience educational video Understanding Pain in less than 5 minutes, and what to do about it! https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI. A 1-minute EEG recording was taken during the first minute of the video and again during the last minute of the video. Immediately after watching the pain neuroscience educational video a 1-minute EEG recording was taken. The measurement protocol for group B was the same, but in reversed order. They watched the pain neuroscience educational video at their first visit and the PA spinal oscillations on their next visit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
        • Integrated therapy Practice PC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Subjects in this study were males and female between the ages of 20 to 65 years with chronic lower back pain (> 3 months). Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria:

were not meeting the age requirement having pain less than three months having conditions that would be a contraindication for the grade I-II PA spinal oscillations Those with known neurological conditions making EEG measures unreliable.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PNE group
5 minute video :Understanding Pain in less than 5 minutes, and what to do about it! https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI.
Watching pain neuroscience education video
Low grade PA manipulation on the cervical, thoracic and lumbar spine
Aktiver Komparator: Manipulation group
PA grade I-II oscillation on C7, T4 and L4
Watching pain neuroscience education video
Low grade PA manipulation on the cervical, thoracic and lumbar spine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG power in alpha, delta, gamma, and theta waves
Zeitfenster: 4- 10 seconds measures of all wave bands in one session measures
alpha, delta, gamma, and theta waves brain wave measures
4- 10 seconds measures of all wave bands in one session measures

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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