- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04914494
Cancer Predictive Score on Breast MRI
Malignity Predictive Factors on Breast MRI With Ultrasound and Mammography Occult Lesions
Sometimes, breast ultrasound and mammographic can't be diagnose suspsious lesions ( no substratum). So a MRI-guided breast biopsy is perfomed and disclosed ultimately benign lesions.
The aim of this retrospective study is to establish a predictive MRI score of occult breast lesions by mammography and ultrasound.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
- women aged 18 and more
- performed MRI-guided breast biopsy
Exclusion criteria:
- Not MRI-guided breast biopsy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with MRI characteristics of breast lesions
Ramy czasowe: 1 day
|
MRI characteristics of breast lesions : shape, contours, size, enhancement, perileeal edema, enhancement curve |
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predictive score for the benignity of lesions seen on MRI
Ramy czasowe: 1 day
|
predictive score for the benignity of lesions seen on MRI (and not on mammography and ultrasound) with the criteria which will emerge after multivariate analysis and which will be weighted . score out of 10, with 3 to 5 criteria rated from 0 to 2. 10 would be in favor of benignity and 0 in favor of malignancy. |
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrice TAOUREL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .