- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04914494
Cancer Predictive Score on Breast MRI
Malignity Predictive Factors on Breast MRI With Ultrasound and Mammography Occult Lesions
Sometimes, breast ultrasound and mammographic can't be diagnose suspsious lesions ( no substratum). So a MRI-guided breast biopsy is perfomed and disclosed ultimately benign lesions.
The aim of this retrospective study is to establish a predictive MRI score of occult breast lesions by mammography and ultrasound.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- women aged 18 and more
- performed MRI-guided breast biopsy
Exclusion criteria:
- Not MRI-guided breast biopsy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of participants with MRI characteristics of breast lesions
Periodo de tiempo: 1 day
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MRI characteristics of breast lesions : shape, contours, size, enhancement, perileeal edema, enhancement curve |
1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predictive score for the benignity of lesions seen on MRI
Periodo de tiempo: 1 day
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predictive score for the benignity of lesions seen on MRI (and not on mammography and ultrasound) with the criteria which will emerge after multivariate analysis and which will be weighted . score out of 10, with 3 to 5 criteria rated from 0 to 2. 10 would be in favor of benignity and 0 in favor of malignancy. |
1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrice TAOUREL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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