- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04914494
Cancer Predictive Score on Breast MRI
Malignity Predictive Factors on Breast MRI With Ultrasound and Mammography Occult Lesions
Sometimes, breast ultrasound and mammographic can't be diagnose suspsious lesions ( no substratum). So a MRI-guided breast biopsy is perfomed and disclosed ultimately benign lesions.
The aim of this retrospective study is to establish a predictive MRI score of occult breast lesions by mammography and ultrasound.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria:
- women aged 18 and more
- performed MRI-guided breast biopsy
Exclusion criteria:
- Not MRI-guided breast biopsy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of participants with MRI characteristics of breast lesions
Временное ограничение: 1 day
|
MRI characteristics of breast lesions : shape, contours, size, enhancement, perileeal edema, enhancement curve |
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
predictive score for the benignity of lesions seen on MRI
Временное ограничение: 1 day
|
predictive score for the benignity of lesions seen on MRI (and not on mammography and ultrasound) with the criteria which will emerge after multivariate analysis and which will be weighted . score out of 10, with 3 to 5 criteria rated from 0 to 2. 10 would be in favor of benignity and 0 in favor of malignancy. |
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrice TAOUREL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .