- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048420
THE EFFECT OF RAMP LESION REPAIR ON RETURN TO SPORTS IN ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION
Purpose/reason of the research: The anterior cruciate ligament (ACL) is an important ligament in maintaining knee function. In patients with anterior cruciate ligament (ACL) injury, concomitant intra-articular lesions are usually seen. It has been reported that approximately 43% of all patients with ACL tears have associated lateral or medial meniscal injuries.
Injury associated with a tear of the meniscotibial ligament in the posterior horn of the medial meniscus is defined as a RAMP lesion. Because the RAMP lesion is located within the posteromedial "blind spot", it has historically been underdiagnosed.
It has been reported that 9-17% of all ACL tears have RAMP lesions. RAMP lesions have been found to increase the force on the ACL. Injury to the meniscotibial ligaments has been shown to increase rotational instability of the knee.
Based on the available literature, there is a discrepancy between authors regarding the repair of a RAMP lesion during an acute ACL surgery. In chronic ACL rupture, some authors have suggested that the RAMP lesion has a suitable biological environment for healing.
thinks. However, excessive mobility of the meniscocapsular junction has been reported in RAMP lesions during knee flexion and extension. It has been suggested that these lesions are different from other peripheral tears and are not suitable for spontaneous healing. It is suggested that meniscal RAMP lesion repair will be the most effective approach. Rehabilitation after repair of a RAMP lesion depends on whether the repair is performed concurrently with ACL surgery. When performed with an ACL surgery, the process is followed according to the ACL rehabilitation protocol.
Even if the functionality of the knee is fully restored in the post-ACL surgery period, not all patients can return to their previous level of sportive performance due to various psychological, social and physiological factors. In the literature, different information can be found as criteria for returning to sports after ACL surgery. The rate of returning to sports was reported as 65-88% in patients with ACL reconstruction, and 19-82% in patients who were followed conservatively. However, there are few studies with short- or long-term follow-up after the identification and treatment of RAMP lesions. Accordingly, our aim in this study is to comprehensively evaluate the return to sports of participants who have undergone isolated anterior cruciate ligament surgery and who have had simultaneous RAMP lesion repair with anterior cruciate ligament surgery.
This assessment will provide the opportunity to examine functional capacity, balance, psychological state, activity level and pain with different measurement methods.
Material and method of the research: The study will consist of 2 groups, including 12 participants who have undergone isolated ACL surgery and 12 participants who have had simultaneous RAMP lesion repair in Istanbul Medipol Mega Hospitals Complex Orthopedics and Traumatology Unit, with a total of 24 participants.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- ACLR
- ACLR with RAMP lesion repair
- To complete the 9th month after surgery
- Home exercise program by physiotherapist after surgery
Exclusion Criteria:
- Additional pathologies requiring surgery other than anterior cruciate ligament and RAMP lesion
- Misalignment
- Other ligamentous lesions
- Cartilage pathologies
- Joint disorders
- History of surgery from the same knee
- Chronic inflammatory and rheumatological disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramp lesion repair
|
ACL reconstruction and RAMP lesion repair
|
Eksperymentalny: Anterior cruriciate ligament reconstruction
|
ACL reconstruction and RAMP lesion repair
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Return to Sports After Anterior Cruciate Ligament Injury Scale (ACL-RSI)
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedipolUni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ACL
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Rejestracja na zaproszenieUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrutacyjny
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalZakończonyChirurgia | ACL | Uraz ACL | Zerwanie więzadła krzyżowego | Zerwanie ACLNorwegia
-
Sandro FucenteseAktywny, nie rekrutującyACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniegoSzwajcaria
-
NYU Langone HealthZakończony
-
St. Louis UniversityUniversity of Pittsburgh; University of MichiganZakończonyRekonstrukcja ACLStany Zjednoczone
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustRekrutacyjny
Badania kliniczne na surgery
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy