Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

THE EFFECT OF RAMP LESION REPAIR ON RETURN TO SPORTS IN ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION

9 września 2021 zaktualizowane przez: Emre DANSUK, Medipol University

Purpose/reason of the research: The anterior cruciate ligament (ACL) is an important ligament in maintaining knee function. In patients with anterior cruciate ligament (ACL) injury, concomitant intra-articular lesions are usually seen. It has been reported that approximately 43% of all patients with ACL tears have associated lateral or medial meniscal injuries.

Injury associated with a tear of the meniscotibial ligament in the posterior horn of the medial meniscus is defined as a RAMP lesion. Because the RAMP lesion is located within the posteromedial "blind spot", it has historically been underdiagnosed.

It has been reported that 9-17% of all ACL tears have RAMP lesions. RAMP lesions have been found to increase the force on the ACL. Injury to the meniscotibial ligaments has been shown to increase rotational instability of the knee.

Based on the available literature, there is a discrepancy between authors regarding the repair of a RAMP lesion during an acute ACL surgery. In chronic ACL rupture, some authors have suggested that the RAMP lesion has a suitable biological environment for healing.

thinks. However, excessive mobility of the meniscocapsular junction has been reported in RAMP lesions during knee flexion and extension. It has been suggested that these lesions are different from other peripheral tears and are not suitable for spontaneous healing. It is suggested that meniscal RAMP lesion repair will be the most effective approach. Rehabilitation after repair of a RAMP lesion depends on whether the repair is performed concurrently with ACL surgery. When performed with an ACL surgery, the process is followed according to the ACL rehabilitation protocol.

Even if the functionality of the knee is fully restored in the post-ACL surgery period, not all patients can return to their previous level of sportive performance due to various psychological, social and physiological factors. In the literature, different information can be found as criteria for returning to sports after ACL surgery. The rate of returning to sports was reported as 65-88% in patients with ACL reconstruction, and 19-82% in patients who were followed conservatively. However, there are few studies with short- or long-term follow-up after the identification and treatment of RAMP lesions. Accordingly, our aim in this study is to comprehensively evaluate the return to sports of participants who have undergone isolated anterior cruciate ligament surgery and who have had simultaneous RAMP lesion repair with anterior cruciate ligament surgery.

This assessment will provide the opportunity to examine functional capacity, balance, psychological state, activity level and pain with different measurement methods.

Material and method of the research: The study will consist of 2 groups, including 12 participants who have undergone isolated ACL surgery and 12 participants who have had simultaneous RAMP lesion repair in Istanbul Medipol Mega Hospitals Complex Orthopedics and Traumatology Unit, with a total of 24 participants.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ACLR
  • ACLR with RAMP lesion repair
  • To complete the 9th month after surgery
  • Home exercise program by physiotherapist after surgery

Exclusion Criteria:

  • Additional pathologies requiring surgery other than anterior cruciate ligament and RAMP lesion
  • Misalignment
  • Other ligamentous lesions
  • Cartilage pathologies
  • Joint disorders
  • History of surgery from the same knee
  • Chronic inflammatory and rheumatological disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramp lesion repair
ACL reconstruction and RAMP lesion repair
Eksperymentalny: Anterior cruriciate ligament reconstruction
ACL reconstruction and RAMP lesion repair

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Return to Sports After Anterior Cruciate Ligament Injury Scale (ACL-RSI)
Ramy czasowe: 9 months
9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedipolUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACL

Badania kliniczne na surgery

3
Subskrybuj