- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05048420
THE EFFECT OF RAMP LESION REPAIR ON RETURN TO SPORTS IN ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION
Purpose/reason of the research: The anterior cruciate ligament (ACL) is an important ligament in maintaining knee function. In patients with anterior cruciate ligament (ACL) injury, concomitant intra-articular lesions are usually seen. It has been reported that approximately 43% of all patients with ACL tears have associated lateral or medial meniscal injuries.
Injury associated with a tear of the meniscotibial ligament in the posterior horn of the medial meniscus is defined as a RAMP lesion. Because the RAMP lesion is located within the posteromedial "blind spot", it has historically been underdiagnosed.
It has been reported that 9-17% of all ACL tears have RAMP lesions. RAMP lesions have been found to increase the force on the ACL. Injury to the meniscotibial ligaments has been shown to increase rotational instability of the knee.
Based on the available literature, there is a discrepancy between authors regarding the repair of a RAMP lesion during an acute ACL surgery. In chronic ACL rupture, some authors have suggested that the RAMP lesion has a suitable biological environment for healing.
thinks. However, excessive mobility of the meniscocapsular junction has been reported in RAMP lesions during knee flexion and extension. It has been suggested that these lesions are different from other peripheral tears and are not suitable for spontaneous healing. It is suggested that meniscal RAMP lesion repair will be the most effective approach. Rehabilitation after repair of a RAMP lesion depends on whether the repair is performed concurrently with ACL surgery. When performed with an ACL surgery, the process is followed according to the ACL rehabilitation protocol.
Even if the functionality of the knee is fully restored in the post-ACL surgery period, not all patients can return to their previous level of sportive performance due to various psychological, social and physiological factors. In the literature, different information can be found as criteria for returning to sports after ACL surgery. The rate of returning to sports was reported as 65-88% in patients with ACL reconstruction, and 19-82% in patients who were followed conservatively. However, there are few studies with short- or long-term follow-up after the identification and treatment of RAMP lesions. Accordingly, our aim in this study is to comprehensively evaluate the return to sports of participants who have undergone isolated anterior cruciate ligament surgery and who have had simultaneous RAMP lesion repair with anterior cruciate ligament surgery.
This assessment will provide the opportunity to examine functional capacity, balance, psychological state, activity level and pain with different measurement methods.
Material and method of the research: The study will consist of 2 groups, including 12 participants who have undergone isolated ACL surgery and 12 participants who have had simultaneous RAMP lesion repair in Istanbul Medipol Mega Hospitals Complex Orthopedics and Traumatology Unit, with a total of 24 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- ACLR
- ACLR with RAMP lesion repair
- To complete the 9th month after surgery
- Home exercise program by physiotherapist after surgery
Exclusion Criteria:
- Additional pathologies requiring surgery other than anterior cruciate ligament and RAMP lesion
- Misalignment
- Other ligamentous lesions
- Cartilage pathologies
- Joint disorders
- History of surgery from the same knee
- Chronic inflammatory and rheumatological disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ramp lesion repair
|
ACL reconstruction and RAMP lesion repair
|
Expérimental: Anterior cruriciate ligament reconstruction
|
ACL reconstruction and RAMP lesion repair
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Return to Sports After Anterior Cruciate Ligament Injury Scale (ACL-RSI)
Délai: 9 months
|
9 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedipolUni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur LCA
-
National Cheng-Kung University HospitalComplété
-
Chang Gung Memorial HospitalInconnueBlessure au LCA | ACL - Rupture du ligament croisé antérieur | ACL - Déficience du Ligament Croisé AntérieurTaïwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfRetiréLCA | Blessure au LCA | ACL - Rupture du ligament croisé antérieur | ACL - Déficience du Ligament Croisé AntérieurÉtats-Unis
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementReconstruction du ligament croisé antérieur (Acl)Taïwan
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRecrutementACL - Déficience du Ligament Croisé AntérieurFrance
-
Andrews Research & Education FoundationArthrex, Inc.Actif, ne recrute pasACL - Rupture du ligament croisé antérieurÉtats-Unis
-
Kelsey-Seybold ClinicBaylor College of MedicineComplétéACL - Rupture du ligament croisé antérieurÉtats-Unis
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University...RecrutementACL - Rupture du ligament croisé antérieurDanemark
-
McMaster UniversityCanadian Orthopaedic Foundation; The Physicians' Services Incorporated FoundationRecrutementACL - Rupture du ligament croisé antérieurCanada
-
Andrews Research & Education FoundationArthrex, Inc.Actif, ne recrute pasACL - Rupture du ligament croisé antérieurÉtats-Unis
Essais cliniques sur surgery
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRecrutementCancer de l'ovaire stade IIIC | Cancer de l'ovaire stade IV | Cancer de l'ovaire stade IIIbFrance
-
University Hospital Inselspital, BerneComplétéEssai contrôlé randomisé | Shunt péritonéal ventriculaire | Complications de shunt | Échec du shuntSuisse
-
Dr. Faruk SemizInscription sur invitation
-
University of TriesteComplété
-
National Cancer Centre, SingaporeComplétéMaladies thyroïdiennesSingapour
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityInconnueRécupération améliorée après la chirurgie | Opération à coeur ouvertTurquie
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationComplétéCancer du poumon, non à petites cellulesCanada
-
Ethicon Endo-SurgeryRésiliéObésitéÉtats-Unis, Allemagne
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRecrutementChirurgie pulmonaire avec récupération améliorée VS. Chirurgie pulmonaire sans récupération assistéeCancer du poumon | Opération | ERASChine
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRetiréMaladies du côlon et du rectumÉtats-Unis