- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05048420
THE EFFECT OF RAMP LESION REPAIR ON RETURN TO SPORTS IN ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION
Purpose/reason of the research: The anterior cruciate ligament (ACL) is an important ligament in maintaining knee function. In patients with anterior cruciate ligament (ACL) injury, concomitant intra-articular lesions are usually seen. It has been reported that approximately 43% of all patients with ACL tears have associated lateral or medial meniscal injuries.
Injury associated with a tear of the meniscotibial ligament in the posterior horn of the medial meniscus is defined as a RAMP lesion. Because the RAMP lesion is located within the posteromedial "blind spot", it has historically been underdiagnosed.
It has been reported that 9-17% of all ACL tears have RAMP lesions. RAMP lesions have been found to increase the force on the ACL. Injury to the meniscotibial ligaments has been shown to increase rotational instability of the knee.
Based on the available literature, there is a discrepancy between authors regarding the repair of a RAMP lesion during an acute ACL surgery. In chronic ACL rupture, some authors have suggested that the RAMP lesion has a suitable biological environment for healing.
thinks. However, excessive mobility of the meniscocapsular junction has been reported in RAMP lesions during knee flexion and extension. It has been suggested that these lesions are different from other peripheral tears and are not suitable for spontaneous healing. It is suggested that meniscal RAMP lesion repair will be the most effective approach. Rehabilitation after repair of a RAMP lesion depends on whether the repair is performed concurrently with ACL surgery. When performed with an ACL surgery, the process is followed according to the ACL rehabilitation protocol.
Even if the functionality of the knee is fully restored in the post-ACL surgery period, not all patients can return to their previous level of sportive performance due to various psychological, social and physiological factors. In the literature, different information can be found as criteria for returning to sports after ACL surgery. The rate of returning to sports was reported as 65-88% in patients with ACL reconstruction, and 19-82% in patients who were followed conservatively. However, there are few studies with short- or long-term follow-up after the identification and treatment of RAMP lesions. Accordingly, our aim in this study is to comprehensively evaluate the return to sports of participants who have undergone isolated anterior cruciate ligament surgery and who have had simultaneous RAMP lesion repair with anterior cruciate ligament surgery.
This assessment will provide the opportunity to examine functional capacity, balance, psychological state, activity level and pain with different measurement methods.
Material and method of the research: The study will consist of 2 groups, including 12 participants who have undergone isolated ACL surgery and 12 participants who have had simultaneous RAMP lesion repair in Istanbul Medipol Mega Hospitals Complex Orthopedics and Traumatology Unit, with a total of 24 participants.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- ACLR
- ACLR with RAMP lesion repair
- To complete the 9th month after surgery
- Home exercise program by physiotherapist after surgery
Exclusion Criteria:
- Additional pathologies requiring surgery other than anterior cruciate ligament and RAMP lesion
- Misalignment
- Other ligamentous lesions
- Cartilage pathologies
- Joint disorders
- History of surgery from the same knee
- Chronic inflammatory and rheumatological disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ramp lesion repair
|
ACL reconstruction and RAMP lesion repair
|
Экспериментальный: Anterior cruriciate ligament reconstruction
|
ACL reconstruction and RAMP lesion repair
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Return to Sports After Anterior Cruciate Ligament Injury Scale (ACL-RSI)
Временное ограничение: 9 months
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MedipolUni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ACL-список
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinРекрутинг
-
National Cheng-Kung University HospitalЗавершенный
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustРекрутингACL-списокСоединенное Королевство
-
Panam ClinicЗавершенный
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinРекрутинг
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfОтозванACL-список | Травма передней крестообразной связки | ACL - Разрыв передней крестообразной связки | ACL - Дефицит передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
Sandro FucenteseАктивный, не рекрутирующийACL-список | Травма передней крестообразной связки | ACL - Разрыв передней крестообразной связкиШвейцария
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL - Разрыв передней крестообразной связки | ACL - Дефицит передней крестообразной связкиТайвань
-
NYU Langone HealthЗавершенный
Клинические исследования surgery
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты