- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05108103
Oznaczanie grubości mięśnia Longus Colli za pomocą ultrasonografii
Jak daleko należy wycofać igłę w przypadku blokady zwoju gwiaździstego: określenie grubości mięśnia longus colli za pomocą ultrasonografii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Blokada zwojów gwiaździstych to interwencyjna procedura leczenia bólu, często wykonywana w celach diagnostycznych i terapeutycznych. Od dawna wykonuje się ją pod kontrolą fluoroskopii i pomimo coraz częstszego stosowania ultrasonografii w ostatnich latach, fluoroskopia nadal jest metodą o złotym standardzie.
W tradycyjnej metodzie fluoroskopowej igłę kieruje się w wyrostek poprzeczny kręgu C6, po dotknięciu guzka przedniego (guzek Chassaignaca) lekko wycofuje się igłę i po ujemnej aspiracji wykonuje się iniekcję.
Idealne umieszczenie igły powinno być przednio-boczne w stosunku do mięśnia długiego grzbietu i głęboko w stosunku do powięzi przedkręgowej. Dalsze umieszczanie może spowodować rozprzestrzenianie się domięśniowe, a umieszczenie powierzchowne może spowodować wstrzyknięcie w pochewki tętnicy szyjnej lub struktury naczyniowe. To są najważniejsze przyczyny nieskuteczności klinicznej. Jak daleko należy wycofać igłę? Dane w literaturze są niespójne.
Głównym celem pracy jest określenie odległości od wyrostka poprzecznego do przedniego brzegu mięśnia długiego ramienia oraz od wyrostka poprzecznego do tylnego brzegu pochewki tętnicy szyjnej. Celem drugorzędnym jest zbadanie zależności między grubością mięśnia najdłuższego grzbietu a wiekiem, płcią, wzrostem, masą ciała, BMI i obwodem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Halil Çetingök
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat,
- Wyrażenie świadomej zgody na badanie, ocenę ultrasonograficzną i udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły ból szyi trwający dłużej niż 6 miesięcy,
- Mając jakiekolwiek schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na anatomię odcinka szyjnego (przepuklina krążka międzykręgowego, kręcz szyi, ciężka skolioza, malformacja kręgów, zwężenie kanału kręgowego, miopatie itp.)
- Posiadanie historii operacji lub radioterapii w okolicy szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między przednią granicą korpusu a przednią granicą mięśnia długiego grzbietu na poziomie C6 (w milimetrach)
Ramy czasowe: 0 minut
|
Odległość między korpusem a przednią granicą mięśnia długiego grzbietu na poziomie C6 zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii.
|
0 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między przednią granicą korpusu a przednią granicą mięśnia longus colli na poziomie C7 (w milimetrach)
Ramy czasowe: 0 minut
|
Odległość między korpusem a przednią granicą mięśnia długiego grzbietu na poziomie C7 zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii.
|
0 minut
|
|
Maksymalna szerokość przednio-tylna mięśnia longus colli na poziomie C6 (w milimetrach)
Ramy czasowe: 0 minut
|
Maksymalna przednio-tylna szerokość mięśnia longus colli na poziomie C6 zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii.
|
0 minut
|
|
Maksymalna szerokość przednio-tylna mięśnia longus colli na poziomie C7 (w milimetrach)
Ramy czasowe: 0 minut
|
Maksymalna przednio-tylna szerokość mięśnia longus colli na poziomie C6 zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii.
|
0 minut
|
|
Odległość między przełykiem a szacowaną płaszczyzną igły (milimetry)
Ramy czasowe: 0 minut
|
Odległość między przełykiem a szacowaną płaszczyzną igły zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii.
|
0 minut
|
|
Obwód szyi (w centymetrach)
Ramy czasowe: 0 minut
|
Obwód szyi
|
0 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Halil Çetingök, Ass. Prof., Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ates Y, Asik I, Ozgencil E, Acar HI, Yagmurlu B, Tekdemir I. Evaluation of the longus colli muscle in relation to stellate ganglion block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):219-23. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181a32a02.
- Narouze S. Ultrasound-guided stellate ganglion block: safety and efficacy. Curr Pain Headache Rep. 2014 Jun;18(6):424. doi: 10.1007/s11916-014-0424-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby gruczołów potowych
- Choroby skórne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Nadmierna potliwość
- Zespół
- Złożone regionalne zespoły bólowe
- Odruchowa dystrofia współczulna
- Zaburzenia somatyczne
- Ból, nieugięty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/182
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .