- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05108103
Bestemmelse av Longus Colli muskeltykkelse ved ultrasonografi
Hvor langt bør nålen trekkes tilbake for Stellate Ganglion Block: Bestemmelse av Longus Colli muskeltykkelse ved ultrasonografi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Stellatganglionblokk er en intervensjonell smertebehandlingsprosedyre som ofte utføres for diagnostiske og terapeutiske formål. Det har lenge vært utført med veiledning av fluoroskopi, og til tross for den økende bruken av ultralyd de siste årene, er fluoroskopi fortsatt gullstandardmetoden.
Ved tradisjonell fluoroskopisk metode blir nålen rettet mot den tverrgående prosessen av C6-virvelen, etter berøring av den fremre tuberkelen (Chassaignacs tuberkule) trekkes nålen litt tilbake og etter en negativ aspirasjon utføres injeksjon.
Den ideelle plasseringen av nålen bør være anterolateralt til longus colli-muskelen og dypt til prevertebral fascia. Ytterligere plassering kan forårsake intramuskulær spredning og overfladisk plassering kan forårsake injeksjon i karotisskjeden eller vaskulære strukturer. Dette er de viktigste årsakene til klinisk ineffektivitet. Hvor langt skal nålen trekkes ut? Data er inkonsistente i litteraturen.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme avstanden fra transversal prosess til longus colli musklers fremre kant og fra transversal prosess til carotisskjedens bakre kant. Sekundært mål er å undersøke sammenhengen mellom longus colli muskeltykkelse og alder, kjønn, høyde, vekt, BMI og nakkeomkrets.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Halil Çetingök
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 - 65 år,
- Gi informert samtykke til undersøkelse, ultrasonografisk evaluering og studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt kroniske nakkesmerter i mer enn 6 måneder,
- Har noen nevrologiske eller muskuloskeletale tilstander som kan påvirke anatomien til livmorhalsregionen (cervikal skiveprolaps, torticollis, alvorlig skoliose, vertebral misdannelse, spinal stenose, myopatier, etc.)
- Å ha en historie med kirurgi eller strålebehandling i livmorhalsregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avstand mellom corpus og longus colli muskels fremre kant på C6 nivå (millimeter)
Tidsramme: 0 minutter
|
Avstand mellom corpus og longus colli muskels fremre kant på C6 nivå vil bli evaluert med ultralyd.
|
0 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avstand mellom corpus og longus colli muskels fremre kant på C7 nivå (millimeter)
Tidsramme: 0 minutter
|
Avstand mellom corpus og longus colli muskels fremre kant på C7 nivå vil bli evaluert med ultralyd.
|
0 minutter
|
Maksimal anteroposterior bredde av longus colli-muskelen på C6-nivå (millimeter)
Tidsramme: 0 minutter
|
Maksimal anteroposterior bredde av longus colli muskel på C6 nivå vil bli evaluert med ultralyd.
|
0 minutter
|
Maksimal anteroposterior bredde av longus colli muskel på C7 nivå (millimeter)
Tidsramme: 0 minutter
|
Maksimal anteroposterior bredde av longus colli muskel på C6 nivå vil bli evaluert med ultralyd.
|
0 minutter
|
Avstand mellom spiserøret og estimert nåleplan (millimeter)
Tidsramme: 0 minutter
|
Avstand mellom spiserøret og estimert nåleplan vil bli evaluert med ultralyd.
|
0 minutter
|
Nakkeomkrets (centimeter)
Tidsramme: 0 minutter
|
Nakkeomkrets
|
0 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Halil Çetingök, Ass. Prof., Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ates Y, Asik I, Ozgencil E, Acar HI, Yagmurlu B, Tekdemir I. Evaluation of the longus colli muscle in relation to stellate ganglion block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):219-23. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181a32a02.
- Narouze S. Ultrasound-guided stellate ganglion block: safety and efficacy. Curr Pain Headache Rep. 2014 Jun;18(6):424. doi: 10.1007/s11916-014-0424-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Svettekjertelsykdommer
- Hudsykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Hyperhidrose
- Syndrom
- Komplekse regionale smertesyndromer
- Refleks sympatisk dystrofi
- Somatoforme lidelser
- Smerte, uhåndterlig
Andre studie-ID-numre
- 2021/182
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperhidrose
-
Cynosure, Inc.FullførtHYPERHIDROSISForente stater