Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywracanie 24-godzinnej rytmiczności substratu w celu poprawy kontroli glikemii poprzez synchronizację czynników związanych ze stylem życia (TIMED)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Wiadomo, że ćwiczenia poprawiają metabolizm energetyczny mięśni szkieletowych i są uznaną interwencją poprawiającą wrażliwość mięśni na insulinę i przeciwdziałającą rozwojowi cukrzycy typu 2 (T2D). Jednak biorąc pod uwagę 24-godzinną rytmiczność metabolizmu substratów obserwowaną wcześniej u zdrowych, szczupłych mężczyzn oraz brak takiej rytmiczności u mężczyzn z insulinoopornością, badacz wysunął hipotezę, że odpowiedni czas treningu fizycznego może zmaksymalizować metaboliczne efekty zdrowotne ćwiczeń. Rzeczywiście, wstępne badanie na ludziach wykazało, że popołudniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) był skuteczniejszy niż ćwiczenia poranne w poprawie 24-godzinnego poziomu glukozy we krwi u mężczyzn z cukrzycą typu 2. Inne niedawne badanie na myszach wykazało, że pora dnia jest kluczowym czynnikiem zwiększającym korzystny wpływ ćwiczeń na metabolizm mięśni szkieletowych, jak również na homeostazę energetyczną całego ciała. Jednak badania na ludziach, które konkretnie skupiają się na wpływie czasu treningu wysiłkowego na homeostazę glukozy i zdrowie metaboliczne, są rzadkie, a potencjalne mechanizmy leżące u ich podstaw są w dużej mierze nieznane.

Nadrzędnym celem tego projektu jest poprawa 24-godzinnej rytmiki metabolizmu u mężczyzn i kobiet ze stanem przedcukrzycowym poprzez odpowiedni czas ćwiczeń oraz ocena ich wpływu na zdrowie metaboliczne i odpowiedź immunologiczną. U osób ze stanem przedcukrzycowym zostaną przeprowadzone ostre i przedłużone interwencje ruchowe zaplanowane rano i późnym popołudniem w celu ustalenia, czy intensywne ćwiczenia popołudniowe i przedłużone ćwiczenia fizyczne po południu mogą poprawić obwodową wrażliwość na insulinę w porównaniu z ćwiczeniami rano i pozytywnie wpływają na przechowywanie i podział dietetycznych kwasów tłuszczowych w tkance tłuszczowej w mięśniach szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W CRCHUS zostaną przeprowadzone trzy badania metaboliczne A, B i C z wykorzystaniem obrazowania PET. 12-tygodniowa interwencja polegająca na treningu fizycznym będzie składać się z nadzorowanej jazdy na rowerze o wysokiej intensywności treningu interwałowego (tj. krótkie serie intensywnych ćwiczeń przeplatane krótkimi przerwami na odpoczynek) co drugi dzień w CRCHUS. Ciągłe monitorowanie glikemii będzie wykorzystywane do pomiaru 24-godzinnych profili glikemii w ciągu 3-4 dni przed i po intensywnym wysiłku fizycznym oraz ponownie w ostatnim tygodniu interwencji. Ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi będzie stosowane przez 18-24 h, na początku i na końcu 12-tygodniowego treningu.

Uczestnicy wezmą udział w trzech badaniach metabolizmu poposiłkowego: 1) przed (A); 2) 18-24h po ostrym wysiłku fizycznym (B), oraz; 3) po 12 tygodniach treningu fizycznego (C). Eksperymenty będą przeprowadzane między 07:30 a 17:00, po 12-godzinnym poście. Magazynowanie dietetycznych kwasów tłuszczowych w tkance tłuszczowej i podział dietetycznych kwasów tłuszczowych w mięśniach szkieletowych będą mierzone metodą doustnego [18F-]-FTHA PET. Zmiany funkcji mitochondriów tkanki beztłuszczowej in vivo zostaną określone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS). Uczestnicy zakończą Wizytę A (poziom wyjściowy), po której 7 do 14 dni później nastąpi przed śniadaniem (9:00) lub przed kolacją (16:00) wyczerpujące ćwiczenia obniżające poziom glikogenu. Następnego dnia (18-24h po serii ćwiczeń) uczestnicy wrócą na drugą wizytę metaboliczną (Wizyta B). Następnie uczestnicy rozpoczną 12-tygodniowy nadzorowany program treningu interwałowego o wysokiej intensywności, wykonywany tylko rano lub tylko po południu (9:00 vs. 16:00), co drugi dzień. Pod koniec 12 tygodni i co najmniej 48 godzin po ostatniej serii ćwiczeń uczestnicy wrócą na ostatnią wizytę metaboliczną (wizyta C).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche du CHUS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Denis Blondin
        • Pod-śledczy:
          • André Carpentier
        • Pod-śledczy:
          • Éric Turcotte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przedcukrzycowy:

    • Stężenie glukozy w osoczu na czczo: 6,1 do 6,9 mmol/l lub
    • Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po 75 g OGTT: 7,8 do 11,0 mmol/l oraz
    • HbA1c: 6,0 do 6,4%
    • lub Insulinooporność: klirens glukozy ≤ 360 ml/kg/min, jak określono za pomocą Doustnego Wskaźnika Wrażliwości Glukozy na Insulinę w czasie 120 min.
  • BMI > 25 kg/m2
  • Być chętnym i zdolnym do przestrzegania specyfikacji protokołu;
  • Aby podpisać dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania i są gotowi wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • jawna choroba sercowo-naczyniowa oceniana na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i nieprawidłowego EKG
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm lipidów lub węglowodanów, z wyjątkiem statyn (należy odstawić 3 tygodnie przed badaniem A), metforminy lub leków przeciwnadciśnieniowych (należy odstawić 7 dni przed badaniem);
  • obecność choroby wątroby lub nerek innej niż niepowikłany NASH lub łagodny izolowany białkomocz; niekontrolowana choroba tarczycy;
  • Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciśnienie skurczowe ≥ 180 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 110 mm Hg;
  • Choroba niedokrwienna serca w wywiadzie, tachyarytmia, wydłużenie odstępu QT, czynniki ryzyka torsade de pointes (np. hipokaliemia) lub przyjmowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT;
  • Historia poważnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (zespół złego wchłaniania, wrzód trawienny, refluks żołądkowo-przełykowy wymagający operacji itp.);
  • Obecność rozrusznika serca;
  • Przeszedł badanie PET lub tomografię komputerową w ciągu ostatniego roku;
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do odstawienia statyn na 3 miesiące oraz odstawienia leku hipotensyjnego i metforminy na 7 dni;
  • palenie (>1 papierosa dziennie) i/lub spożywanie >2 napojów alkoholowych dziennie;
  • Brak oddawania krwi na dwa miesiące przed badaniem;
  • wcześniejsze lub aktualne stężenie cholesterolu w osoczu na czczo > 7 mmol/l lub TG na czczo > 6 mmol/l.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poranne ćwiczenie
Uczestnik do wykonywania treningu interwałowego o wysokiej intensywności w godzinach porannych (~9 rano)
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
3 razy w tygodniu intensywny trening interwałowy (HIIT) na ergometrze rowerowym przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Popołudniowe ćwiczenia
Uczestnik do wykonywania treningu interwałowego o wysokiej intensywności w godzinach porannych (~16:00)
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
3 razy w tygodniu intensywny trening interwałowy (HIIT) na ergometrze rowerowym przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podziału dietetycznego kwasu tłuszczowego (DFA) w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmierzono 180 minut, 240 minut, 300 minut i 360 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono na podstawie doustnego podania kwasu [18F]-fluoro-6-tia-heptadekanowego (FTHA) podczas akwizycji całego ciała
Zmierzono 180 minut, 240 minut, 300 minut i 360 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana w chudym narządzie (serce, wątrobie, mięśniach szkieletowych) partycjonowaniu DFA
Ramy czasowe: Zmierzono 180 minut, 240 minut, 300 minut i 360 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono na podstawie doustnego podania kwasu [18F]-fluoro-6-tia-heptadekanowego (FTHA) podczas akwizycji całego ciała
Zmierzono 180 minut, 240 minut, 300 minut i 360 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana przepływów ATP w mięśniach szkieletowych in vivo
Ramy czasowe: Mierzono 170 minut przed i 30 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego fosforu-31.
Mierzono 170 minut przed i 30 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana kontroli glukozy.
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły 2-3 dni przed i 2-3 dni po pierwszej i ostatniej sesji ćwiczeń, po 12-tygodniowej interwencji ruchowej.
Określono na podstawie ciągłego monitorowania glikemii i powtarzanych próbek krwi pobranych podczas wizyty metabolicznej.
Mierzone w sposób ciągły 2-3 dni przed i 2-3 dni po pierwszej i ostatniej sesji ćwiczeń, po 12-tygodniowej interwencji ruchowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolizmu niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) w tkance tłuszczowej.
Ramy czasowe: Mierzono 150 minut przed i 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono przy użyciu palmitynianu [11C] z dynamiczną akwizycją PET
Mierzono 150 minut przed i 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana w chudym narządzie (serce, wątrobie, mięśniach szkieletowych) Metabolizm NEFA.
Ramy czasowe: Mierzono 150 minut przed i 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono przy użyciu palmitynianu [11C] z dynamiczną akwizycją PET
Mierzono 150 minut przed i 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Mierzono co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Oznaczone przez pomiar krążącej glukozy, NEFA, insuliny i C-peptydu po płynnym posiłku.
Mierzono co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana utleniania kwasów tłuszczowych w diecie
Ramy czasowe: Mierzono co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określone przez pomiar wzbogacenia oddechu [13C] w dwutlenek węgla.
Mierzono co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana całkowitego wykorzystania substratu
Ramy czasowe: Mierzono co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono za pomocą kalorymetrii pośredniej
Mierzono co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana poposiłkowego obrotu NEFA w osoczu.
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono przy użyciu ciągłego wlewu [7,7,8,8-2H]-palmitynianu.
Próbki krwi pobierano co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana poposiłkowego obrotu glukozą w osoczu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono za pomocą ciągłego wlewu [1-3H]-glukozy
Próbki krwi pobierano co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana funkcji lewej komory za pomocą ventrikulografii emitującej pozyton (PET).
Ramy czasowe: Mierzono 150 minut przed i 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono przy użyciu palmitynianu [11C] w połączeniu z akwizycją dynamicznego PET serca bramkowanego EKG.
Mierzono 150 minut przed i 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana dystrybucji metabolitów DFA w osoczu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono na podstawie doustnego podania [18F]-FTHA w celu ilościowego określenia włączenia kwasów tłuszczowych znakowanych 18F, podanych z płynną mączką, do lipoprotein bogatych w triglicerydy i NEFA.
Próbki krwi pobierano co 60 minut po płynnym posiłku podczas wizyty wyjściowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana składu i stanu aktywacji podzbiorów komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana przed i po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określono za pomocą obszernej analizy sortowania komórek aktywowanej fluorescencją (FACS).
Próbka krwi pobrana przed i po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Zmiana poziomu cytokin w osoczu
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana przed i po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).
Określone metodą ELISA
Próbka krwi pobrana przed i po płynnym posiłku podczas wizyty początkowej, 18-24 godzin po intensywnym wysiłku fizycznym i >48 godzin po ostatnim wysiłku fizycznym (po 12-tygodniowej interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Maastricht University Medical Center
McMaster University
University of Calgary
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Wageningen University
Laval University
Leiden University Medical Center
University of Waterloo

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis P. Blondin, PhD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-31-2021-4011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Opis planu IPD

IPD z opublikowanego manuskryptu zostanie dostarczone na uzasadnione żądanie i zależne od konkretnej zgody Comité d'éthique de la recherche du ciusss de l'Estrie-Chus. Ponadto protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody mogą być również dostępne na uzasadnione żądanie i zatwierdzenie przez Comité d'éthique de la recherche du Ciuss de l'Estrie-Chus.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj